メディカルライティング / 社名非公開
ジョブNo.08-51665996
| 職種 | メディカルライティング |
|---|---|
| 社名 | 社名非公開 |
| 業務内容 |
■メディカルライティング業務に従事して頂きます。 【具体的には】 ■治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成(治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等) ■臨床試験における報告書作成(治験総括報告書、臨床試験報告書) ■承認申請、再審査申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料、再審査申請資料) ■オーファンドラッグ指定申請書作成 ■インタビューフォーム作成または改訂 ■英文報告書の和訳 ■各種報告書、申請書類の英訳 |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■メディカルライティング経験者 ※取り扱いプロジェクト領域 Oncology領域、希少疾患領域、消化器科領域、ワクチン、バイオシミラー 等 (Global /Asian Study) |
| 勤務地 |
東京都
|
| 年収 | 400万円〜600万円 |
| 雇用形態 | 正社員 |
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