安全性情報【経験者/リーダー】社名非公開

掲載開始日：2023/03/14

更新日：2023/03/14

ジョブNo.230314MN80719169

職種	安全性情報【経験者/リーダー】
社名	社名非公開
業務内容	【EPS社とは】：中国出身の代表厳様が東京大学の医学系研究科博士課程ご出身です。大学在籍中に医学統計のアルバイトをされたのをきっかけに、そのニーズの高さから興したのがイーピーエス社です。【ミッション】：現在安全性情報事業部は1部～2部に分かれております。さらなる組織体制強化のため、マネジメントを【具体的な職務】： *安全性情報管理業務全般・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による　海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務・PMDAへの（医薬品）副作用・感染症等報告書・研究報告・　措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、　感染症定期報告書（案）作成・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等
求める経験	【必須要件】 ■安全性情報の実務経験（国内症例評価、報告の経験） ■リーダーまたはマネジメントのご経験 ※応募の際は担当CAまで志望理由のお伝えをお願いします※
勤務地	東京都詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収	年収 465 ～ 750 万円【賞与】年3回（夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月）なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
勤務時間	11:00～14:00
休日・休暇	完全週休二日（土日）祝日、フレキシブル休暇5日、年末年始7日、有給休暇、慶弔休暇、創業記念休日、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、クラブ活動、こころの健康相談
募集背景	増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。