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in vivo 薬効薬理研究員

新しいモダリティで創薬を目指すベンチャー
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勤務地 千葉県
業務内容 新しい創薬基盤技術を用いた創薬研究の非臨床研究をお任せいたします。 【具体的な業務内容】 ・in vivo薬効薬理試験実務 ・CROと協働したGLPデータ取得 ・共同研究先アカデミアとの研究推進 ・治験申請書類の作成、PMDA相談(ご...

【理系優遇】制御設計/東証一部企業 
(650万円〜)

国内外から高い評価を得ている当社の産業用非接触給電システムの電気設計業務に携わって頂き、多くの案件をお任せします。 電気制御盤設計・電気回路設計は勿論、企画・設計から納品まで製品の入り口から出口までを…

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勤務地 東京都
業務内容 【職務の内容】 1.クリニカルプログラムマネージャー 臨床試験(治験)の実施と日本・アジアでの承認申請を行う実務責任者。海外チームと連携してグローバル開発戦略を作成し、社外オピニオンリーダー、研究部門、技術部門、グローバルマーケティ...
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勤務地 東京都
業務内容 ■仕事内容: 中外オリジン開発プロジェクトのスタディリーダー 臨床試験の計画および実行 デジタルデバイス、新規システム等を活用した臨床試験の立案・実行 期間内の症例数集積  CRO/Vendorオーバーサイト Patient...
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勤務地 静岡県
業務内容 ■仕事内容: 非臨床安全性の試験責任者またはプロジェクト推進者として、研究初期から承認取得までの段階で、他機能と連携しながら、画期的新薬の創製に貢献する。具体的には、 *非臨床安全性のプロジェクト推進者として、主に候補品選択段階から承...
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勤務地 東京都
業務内容 ■仕事内容: 中外オリジン開発プロジェクトの臨床開発機能リーダー、サブリーダー ・適応疾患の検討およびbiological PoC試験のデザインを含む臨床開発計画(CDP)の・案 ・開発段階に応じたTPP(Target Produc...
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勤務地 東京都
業務内容 仕事内容 ・治験薬に関する豊富な知識、経験を基にした、治験薬関連業務プロセスの最速かつ最適な再構築提案 ・治験薬の準備、配送、保管の手続きおよび管理 ・IxRS等の治験薬管理システムを用いた治験薬配送、保管管理およびシステム要件の検証 ...

Medical Director(Safety Physician)

PRAヘルスサイエンス株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 臨床試験の実施、分析と報告、統合データベースの作成、有効性と安全性のプール分析、IAEとIAS、新しい医薬品の承認申請に必要な書類作成のサポート、および医学的専門知識を提供する。 また、必要に応じてPRAサービスのマーケティングおよび販...

Manager of Clinical Operations (COM)

PRAヘルスサイエンス株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 クリニカルオペレーション部門におけるCRAおよびIn House CRAといったメンバーのラインマネジメント(育成、評価、リソースマネジメント、メンバーマネジメント等)をお任せいたします。 また会社の立ち上げフェーズでもあることから、P...

Clinical Research Associate (CRA) / CRA Lead

PRAヘルスサイエンス株式会社
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業務内容 【臨床開発モニター/モニターリーダー】 Global又はLocal試験におけるCRA業務 ・担当する試験の進捗状況についてOn site又はOff siteで監視し、治験実施計画、SOPs、ICH/J GCP、その他の適用される法規則に...

PVケースプロセッシング(評価担当)

PRAヘルスサイエンス株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 医薬品(治験品を含む)安全性評価業務のうち、主に個別症例評価業務と関連付随業務を担当 ・安全性データベース及び業務に必要なシステムの運用を理解し、必要に応じマニュアル等の作成を担当する。 ・GVP、SOPを遵守した安全性個別症例評価業務...

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