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臨床開発担当者(再生医療)

希少疾患に取り組む再生医療ベンチャー
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勤務地 東京都
業務内容 同社の2ndパイプラインの臨床試験の準備を開始するのに伴い、臨床試験の企画と試験の立ち上げ、推進等の実務全般をご担当いただきます。また、厚生労働省「先駆け審査指定制度」の対象品目でもある同社1stパイプラインの細胞製剤の申請資料の作成支...

【希少案件】臨床開発プロジェクトサブリーダー/CRO 
(800万円~)

一般用医薬品の臨床開発におけるモニタリング活動の計画・実施・進捗管理を主にプロジェクトサブリーダーをご担当いただきます。 サブリーダーとしての業務についてはチームメンバー(3-7名)の指導をプロジェクトリーダーの補佐役として担っていただく他、スケジュール管理などをお任せいたします。サブリーダー経験を通じて、リーダーポジションとしてキャリアを磨くか…

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勤務地 東京都
業務内容 当社は1stパイプラインであるJB 101の医師主導治験を実施中、2ndパイプラインの臨床試験についても準備段階に入っており、適応症の拡大、海外治験の開始など事業領域を拡大するステージに移行しました。当社パイプラインの国内外における事業...
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勤務地 神奈川県
業務内容 遺伝子治療用ウイルスベクターの製造技術(細胞構築、培養、精製、分析)開発、治験薬製造のプロセス開発に向けた技術移管をしていただきます。遺伝子治療の製造技術・プロセス開発のPI(プリンシパルインベスティゲーター)を担当いただきます。
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勤務地 大阪府
業務内容 医薬品の包装設計技術、製造技術、品質管理及び国内外の規制要件を幅広く理解し、営業品の変更管理対応や申請資料作成推進に寄与頂きます。 ・国内外営業品の包装に関わる変更管理(薬事対応、トラブル対応)や品質改善を推進する。 ・申請関連資料(C...

医薬品の分析研究業務

日系製薬メーカー
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勤務地 山口県
業務内容 ・医薬品(合成化合物、抗体、核酸など)の分析研究(物性検討、構造解析、試験法開発、品質及び安定性評価など) ・医薬品分析に関する新規分析技術の開発 ・商業生産のための工場への分析技術移転等の生産技術研究
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 ・Target product profileを含む全体開発方針(特にPoC取得までの戦略)を立案し、非臨床、トランスレーショナル、臨床開発、薬事、CMCなど各機能の計画に落とし込む。 ・プロジェクト全体の実施 すなわち スケジュール ...
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勤務地 東京都
業務内容 ■臨床治験、および臨床研究等のデータマネジメント業務を推進いただきます。特に治験に関しては、海外にて実施する試験のデータマネージメント担当者として、現地CROや当社の現地スタッフと共に業務を行っていただきます。 ・EDC Formの構...
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勤務地 大阪府
業務内容 医薬品のCMC技術、生産技術、品質管理、並びに国内外の規制要件を幅広く理解し、営業品の変更管理対応や申請資料作成推進に寄与頂きます。 ・営業品の試験に関わる変更管理(一変申請、トラブル対応)や品質改善を推進する。 ・申請関連資料(CTD...

癌領域PJのClinical Leader

田辺三菱製薬株式会社
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勤務地 東京都
業務内容 職務内容: 癌領域の開発準備を進めております。当該領域の臨床チームのリーダー(KoL,導入元,規制当局との合意形成の実行業務を含む)として、以下の業務を推進いただきます。 ・国内開発計画の立案,治験実施計画書の立案,対面助言資料作成 ...
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勤務地 東京都
業務内容 職務内容:医薬品開発のプロジェクトマネジメント ・臨床開発、薬事、サプライチェーン等のクロスファンクショナルチームと連携し、Target product profile/タイムライン/予算/リソース/上市並びにLCM策等を含む全体開発方...

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ポジション名/募集企業 【希少案件】臨床開発プロジェクトサブリーダー/CRO
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職務概要 一般用医薬品の臨床開発におけるモニタリング活動の計画・実施・進捗管理を主にプロジェクトサブリーダーをご担当いただきます。 サブリーダーとしての業務についてはチームメンバー(3-7名)の指導をプロジェクトリーダーの補佐役として担っていただく他、スケジュール管理などをお任せいたします。サブリーダー経験を通じて、リーダーポジションとしてキャリアを磨くか…
このような方におすすめします CRA経験をサブリーダー以上のポジションでお持ちであり、大手メーカーの医薬品に携わりたい方におすすめのポジションとなります。 国内・海外案件が約半々あり、海外の事例などを積極的に取り組みたいかたには幅広い知見が得られ、スキルを高めやすい環境となります。 中途入社メンバーが全社員の半分以上を占めるなど…

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