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勤務地 群馬県
業務内容 【本ポジションの魅力】 グローバルスペシャリティファーマとして発展するKKCの中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまと...

【高年収案件】グローバル臨床開発/大手製薬メーカー 
(1100万円~)

中枢神経(CNS)領域での製品化を目指して、開発計画書(プロトーコル)、治験薬概要書(IB)、治験届(IND)の作成やCROの選定、各国規制当局(PMDA、EMEA、FDA)との折衝などグローバル臨床開発に関する業務をお任せします。 国外規制の最新動向については常に調査を行い、関係部署に迅速に共有すると同時に、他部署からの共有を受けた情…

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勤務地 神奈川県
業務内容 ガンの新薬開発を目指すバイオベンチャーにてQA担当として従事頂きます。 ・CMOと協力した品質試験の設計、品質体制の確立 ・行政との各種調整、査察対応 ・GCP/GMPに準拠した体制の維持管理 ・CMOと協力したGMPプロセスの開発 ...

CMC製剤研究

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勤務地 岡山県
業務内容 ▼原薬の製造法および製剤の開発研究ならびに,原薬および製剤の品質評価。 【業務内容】 ・開発段階での原薬の品質管理 ・試験方法の開発(工程試験含む) ...
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勤務地 東京都
業務内容 信頼性推進部では、国内外治験監査、社内PV監査、CAPA管理、海外パートナーのPV監査、海外当局/海外提携会社からのPV監査対応や子会社の監査体制構築協力などの業務を行っています。 下記業務のいずれかを担当いただける方を募集しています。...

QAエンジニア

株式会社AIメディカルサービス
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業務内容 内視鏡画像認識AIを利用するプロダクト及びサービス開発において、全般的な検証計画及び検証内容の設計、検証実務をご担当いただきます。 ・診断支援ソフトウェア製品のシステムレベル試験 ・診断支援ソフトウェア製品のAI性能試験 ・要件や設計...

品質保証部【本社・GQP】

協和発酵バイオ株式会社
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業務内容 1・国内外の製造拠点の品質活動を統括する:グループ内事業所における品質活動を日常的に把握し、品質活動のコンサルティング、教育ならびに品質マネジメントシステム運用を支援、指導、統括する。 2・ビジネスに関連する各部署の品質活動を支援する...

チーフデータエンジニア

画像診断AIスタートアップ
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業務内容 AIの作成のための、データ収集基盤システムの開発やデータアノテーションを統括しデータ開発の責任を担います。 1.動画の管理システムの開発及びマネージメント 2.アノテーション済データセットの品質管理

データエンジニア

株式会社AIメディカルサービス
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業務内容 【仕事内容】 データエンジニアとして、内視鏡診断支援AI開発に関わる下記の業務をお任せ致します。 【具体的な業務内容】 ・データ収集・分析基盤の開発・運用 ・アノテーション作成ツールの構築・運用 ・データセットの品質管理 【開発環境...

中国薬事登録責任者

日系医療機器メーカー
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業務内容 中国薬事登録業務責任者:中国における当社の医療機器製品の薬事登録推進をリードしていただきます。 1.中国薬事登録申請に必要な要件を把握し、社内外の各部門と折衝しながら薬事申請プロセス全体のPDCAを管理し、早期の薬事承認をリードする。...

【研究開発部門】研究開発部門マネージャー候補

株式会社AIメディカルサービス
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業務内容 内視鏡AI開発に関わる画像認識モデルの作成についてチームをリードし、製品化を実現する業務をご担当いただきます。 【具体的な業務内容】 ・データ収集、データ作成、モデル作成の全体戦略の策定と実行 ・共同研究を通じた最新の成果の発表 ・各...

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