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承認申請 に該当する転職・求人一覧

RA Specialist

外資系医療機器メーカー
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勤務地 東京都
年収 750万円 - 1100万円
業務内容 マーケティング戦略に沿い自社製品の薬事登録関連業務全般を行う 。 法令、企業コンプライアンス、医療機器等法を深く理解し、国内外の関連部署と連携を取り円滑 に業務を行う。 ・品目(クラス I?III )の申請業務(海外製造元からの情報収集...
求める経験 ・クラスIII医療機器以上の薬事業務の3年以上の経験 ・新規申請プロジェクトの開始から承認取得まで担当者として実施した経験 ・薬事としてFMR、QMS適合性調査対応など薬事品目申請関連業務の経験 ・海外のカウンターパートナーとの連携業務の...

臨床開発職 
(640万円~840万円)

これまで医薬業界で身に付けた知識やノウハウを活かし、さらなるキャリアアップをめざせる環境です。 CRA(モニタリング担当/CRO管理等/内勤モニター)・PV・DM(治験/市販後)・統計解析、SASプログラマ・メディカルライティング・QC、QA・薬事申請・薬事翻訳・PMSモニター・MSL等

薬事担当

日系医療機器メーカー
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勤務地 東京都
年収 450万円 - 700万円
業務内容 【具体的職務内容】 ・薬事申請 ・新商品や改良品が定期的に発売されるため、製品上市に向けた薬事戦略の策定及び薬事申請書の作成業務 ・機械的もしくは電気的な製品の開発や導入が予定されているため、それらの新領域における薬事申請書の作成業務 ・...
求める経験 ■必須経験 ・薬事申請または品質保証業務の経験(医療機器、医薬品、化粧品など) ■あれば尚良い経験 ・海外薬事申請業務経験
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勤務地 東京都 大阪府
年収 350万円 - 600万円
業務内容 ■医薬品開発(治験)もしくは市販後調査/臨床研究におけるデータマネジメント業務をお任せします 【治験とは】 治験とは「治療試験」の略称です。 がん、白血病、生活習慣病、うつ病など、様々な疾病でたくさんの患者さんが苦しんでいます。その患者...
求める経験 【必須】 当該業務経験2年以上 【尚可】 ・医療業界経験者。医薬品開発業務経験者(CRC含む)。 ・SE経験やヘルプデスク業務経験等のITスキル保有者。 ・顧客対応等のご経験があること

Manager/薬事コンサルタント

IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
年収 600万円 - 1200万円
業務内容 ...ンサルタント ・ギャップ分析 ・医薬品総合機構との対面助言サポート ・オーファン指定申請サポート ・承認申請サポート 等 開発早期から臨床試験、市販後までのワンストップ・サービスの提供するとともに、新規顧客へ...
求める経験 【必須条件】 <コンサルタント> ・医薬品の開発・承認申請に関わった経験(5年以上) ・医薬品臨床開発に関する知識 ・関連法規(薬機法、GCPなど)の基礎知識...

安全管理責任者(GVP)~・脳波ビジネススタートアップ・

安全管理責任者(GVP)~・脳波ビジネススタートアップ・
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年収 400万円 - 700万円
業務内容 脳波・心電/心拍・筋電などの生体信号データを、効果的に活用するためのセンサー製品を提供しています。 センサーモジュールの累計出荷数は100 万台を超え、急成長する民生向けEEG 市場で過去販売されたエンターテイメント製品の多くの割合を占め...
求める経験 【必須】 ・医療機器または医薬品における安全管理のご経験 ・安全管理業務(GP)に関する知識をお持ちの方 【歓迎】 ・薬事申請に関する知識と経験 ・安全管理責任者のご経験または資格をお持ちの方 ・監査の実施、対応経験

分析技術のスタッフ

ペプチスター株式会社
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勤務地 大阪府
年収 500万円 - 800万円
業務内容 ペプチド開発品(治験原薬)および製品(原薬)の研究開発で、主に分析業務を行っていただきます。
求める経験 ...方。 ■歓迎要件 ・中分子 (ペプチド・核酸・糖鎖) の分析経験がある方。 ・GMPに精通し,新薬承認申請に関する知識や経験がある方。 ・品質評価部門での医薬品や治験薬の分析法・規格の設定経験がある方。 ・...

品質保証業務の担当者

ペプチスター株式会社
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勤務地 大阪府
年収 500万円 - 800万円
業務内容 ・ペプチド開発品(治験原薬)及び製品(原薬)の品質並びに業務の信頼性を確保・保証する。 1.各国のGMP、GDP要件に基づく品質保証システムの構築、展開及び継続的改善 2.国内外製造所及び外部試験委託先の製造管理・品質管理に関する適格性調...
求める経験 ...治験原薬あるいは原薬(原料を含む)の品質管理又は製造業務経験者で、品質保証業務に興味のある方 ※新薬承認申請に関する知識・経験またはGMP適合性調査に関する知識・経験のある方歓迎 ※英語での実務経験のある方、...

プロセス開発のスタッフ

ペプチスター株式会社
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勤務地 大阪府
年収 500万円 - 800万円
業務内容 中分子開発品(治験原薬)および製品(商用原薬)へ向けたプロセス開発及び新規技術開発に関する業務を行っていただきます。
求める経験 ■必須要件 ・有機化学合成に精通しており,安全にラボで作業する知識がある方. ・実験データの解析や管理ができ,データを基にレポートを作成することができる方. ・コミュニケーション能力が高く,体力・精神力に自信がある方. ・自身が設定した製...

薬事マネージャー

スペシャリティファーマ
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年収 800万円 - 1300万円
業務内容 ・ 国内外の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事的戦略及び承認申請戦略の・案及び策定 ・ 治験計画届出、対面助言相談実施、製造販売業許可に必要な書類の作成・諸手続き ...
求める経験 ・ 5年以上の薬事実務経験をお持ちの・ ・ 医薬品開発及び承認申請に係る薬事関連資料の作成、照会事項対応並びに規制当局との交渉経験をお 持ちの方 ・ 製造販売業許可及...

CMC製剤技術者

内資大手医療機器メーカー
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勤務地 山梨県 山口県
年収 600万円 - 750万円
業務内容 【業務内容】 ・バイオ医薬品(注射剤)製造のプロセス開発、工程設計、条件設定、バリデーション及び技術ドキュメント作成業務全般 ・製造プロセスや品質管理の確立および生産部門への技術移管 ・治験薬の製造、供給及び品質管理 ・申請品目に係わ...
求める経験 【必須要件】 製薬会社又は医薬品製造受託会社における下記業務(1)、(2)、(3)のうち、いずれかの経験が1つ以上と(4)を有する。経験年数が3年以上ある方 (1)研究所で製剤研究(処方設計、工業化研究)の実績 (2)製剤工場で製剤のバ...

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非公開求人の例

※公開できない求人のため、過去の求人を再編集して例としてご紹介しています。

ポジション名/募集企業 臨床開発職
年収 640万円~840万円
職務概要 これまで医薬業界で身に付けた知識やノウハウを活かし、さらなるキャリアアップをめざせる環境です。 CRA(モニタリング担当/CRO管理等/内勤モニター)・PV・DM(治験/市販後)・統計解析、SASプログラマ・メディカルライティング・QC、QA・薬事申請・薬事翻訳・PMSモニター・MSL等
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