- サイト掲載求人数：313件
承認申請 に該当する転職・求人一覧
| 勤務地 | 大阪府大阪市中央区北浜1-8-16 大阪証券取引所ビル |
|---|---|
| 年収 | 500万円～1000万円 ※上記年収レンジは目安です。前職の給与・スキル・経験等を考慮の上、当社規定により決定致します。 |
| 業務内容 | ◆募集背景 全社中期経営計画の注力領域であるヘルスケアビジネスの拡大を進めるにあたり、臨床開発領域において即戦力となる業界経験者を募集します。 また、新規事業創出も進めており、自身の経験・スキルを活かして新たな分野へチャレンジしたい方も... |
| 求める経験 | [必須要件] ■ヘルスケア関連での開発経験 ■リーダー、サブリーダー経験（数名程度で可） [歓迎要件] □SASプログラミングの経験 □医薬品開発での経験が豊富な方 - CDISCを理解されている方（SDTM、ADaM spec... |
| 勤務地 | 東京都江東区豊洲3-2-20 豊洲フロント 本社 |
|---|---|
| 年収 | 500万円～1000万円 ※上記年収レンジは目安です。前職の給与・スキル・経験等を考慮の上、当社規定により決定致します。 |
| 業務内容 | ◆募集背景 全社中期経営計画の注力領域であるヘルスケアビジネスの拡大を進めるにあたり、臨床開発領域において即戦力となる業界経験者を募集します。 また、新規事業創出も進めており、自身の経験・スキルを活かして新たな分野へチャレンジしたい方も... |
| 求める経験 | [必須要件] ■ヘルスケア関連での開発経験 ■リーダー、サブリーダー経験（数名程度で可） [歓迎要件] □SASプログラミングの経験 □医薬品開発での経験が豊富な方 - CDISCを理解されている方（SDTM、ADaM spec... |
| 勤務地 | 神奈川県海老名市泉2-7-1 |
|---|---|
| 年収 | 500万円～1100万円 スキル、経験、前職給与を考慮し、当社規定に基づき個別に決定します。賞与年2回（7月、12月） |
| 業務内容 | 1）医療機器分野（高度管理医療機器クラスⅢ～Ⅳを想定）で薬事申請・国内外規制当局との渉外業務の推進を行う。 具体的には、 ・国内外 審査機関・行政当局（PMDA、NBなど）相談準備、折衝、査察、監査対応 ・市販後調査 ・法令教育 ... |
| 求める経験 | 【必須】 ・日本国内外の電子医療機器薬事申請の業務経験（3-5年以上） ・日本国内外の電子医療機器関連法規制の知識 |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
|---|---|
| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【募集背景】 次のパンデミックに備え、新規ワクチンの開発を推進する中、規制当局、医師と疾患・予防に関する深い議論ができ、他部門（研究、CMCなど）のプロジェクトメンバーと協業しながら、ワクチンプロジェクトの開発戦略立案業務、臨床試験のオペ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医薬品臨床開発のクリニカルリーダー、もしくは複数試験のスタディーリーダーあるいはクリニカルサイエンティスト業務の経験（概ね3年以上） ■臨床開発一般の基礎・臨床の知識 ■優れたコミュニケーション・プレゼンテーション能力... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
|---|---|
| 年収 | 年収 600 ～ 1250 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | がん・抗体医薬品で国内売上シェアNo.1、世界No.1の研究技術力を持つ某社グループである同社で臨床開発企画の募集です。がん、抗体のみならず、眼科や皮膚科など様々な案件に関われる可能性があり、患者様への貢献度の高い領域を中心に様々な臨床企画... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■プロトコル立案や開発戦略の策定に従事した経験（3年以上） ■KOLや規制当局との折衝 ■ビジネスレベルの英語力（TOEIC 800点以上あるいはCEFR B2以上） ～医薬品開発のプロジェクトリーダーとして各組織... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
|---|---|
| 年収 | 年収 600 ～ 1200 万円 ※年収は同社規定に基づき優遇。 ※当社規定により優遇いたします ※労働条件の通知は電子ファイルによって行います。 ご応募される場合は、その点につきご了承ください。 なお、経験・スキルに応じて変動の... |
| 業務内容 | 【具体的な職務内容】 ■RWDを含む様々なデータを対象に、統計解析計画書に基づいた解析プログラム仕様、解析プログラム作成及び品質管理をする ■CDISC標準に準拠した申請電子データ（SDTM/ADaM）及び申請電子データ関連資料の作成 ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製薬企業，CRO等で臨床試験の解析プログラミング業務の経験（3年以上） ■SAS言語を用いた解析プログラミングの経験、スキル ■下記いずれかの知識 ・生物統計学 ・データマネジメント ・CDISC ・ICHや国... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
|---|---|
| 年収 | 年収 400 ～ 500 万円 経験能力等を考慮し、当社規定により優遇 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務です。 ■安全性情報に関する症例報告評価、データベース入力 ■安全性情報に関する症例報告書の作成 ■安全性情報に関する翻訳（英日・日英） ■... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ◆英語力（TOEIC700点以上） ◆社会人経験３年以上 上記に加えて、以下該当する方 ・有資格者 （薬剤師、獣医師、看護師、臨床検査技師等） ・翻訳経験 ・臨床開発業務の経験 ・理系（バイオ、医療、生物学... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
|---|---|
| 年収 | 年収 410 ～ 630 万円 【賞与】 年3回（夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月） なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 医薬品／再生医療等製品の治験届の作成および提出業務。 治験開始時～終了時に当局へ提出する治験届の作成および提出を主な業務として、治験届の作成から提出までのスケジューリング、提出代行、提出後の保管をお任せいたします。 ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ・GCP業務経験3年以上 （CRAご経験者が望ましい） ※入社日：2024年4月入社以降を想定 （入社日のご希望は応相談） |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
|---|---|
| 年収 | 年収 600 ～ 1200 万円 ※記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。 月給（月額）は固定手当を含みます。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。 【具体的な業務内容】 ・医療機器プログラムの製造販売承認／認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PMDAおよび認証機関との窓口業務 ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■認証基準がない医療機器の申請戦略立案、PMDA相談、審査対応の業務経験 ■クラス（２）以上の医療機器薬事業務経験3年以上 ■PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応経験 【歓迎要件】 ▼医療機器ソ... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
|---|---|
| 年収 | 年収 440 ～ 685 万円 予定年収は諸手当、20時間残業した場合の残業代を含む 業績により決算賞与あり なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | ■医療機器 （クラスII~IV） の薬事手続き （承認, 認証, 業態, QMS, 保険含む） ■海外申請用臨床評価 ■医療機器の臨床試験 （準備～クロージング） |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■理系学部卒業 ■英語の使用に抵抗ないこと 【歓迎要件】 ▼医療機器、または医薬品の薬事申請経験、または臨床開発経験 【履歴書について】 ・履歴書には高校以降の学歴を記載してください。 ・履歴書には志望理... |