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承認申請 に該当する転職・求人一覧
| 勤務地 | 鹿児島県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 400 ～ 1000 万円 ※毎年3月末に業績に応じて業績賞与の支給があります。 ※上記年収には、みなし時間手当20時間分を含みます。 ※上記基本給（月額）および賞与基準額はCRA職を前提としております。 なお、経験・スキルに... |
| 業務内容 | ■臨床試験（治験）に関するモニタリング業務（GCP及び治験実施計画書に準拠した治験の推進）です。 医薬品開発の最終段階とも言える治験を科学的、論理的に円滑に遂行する業務となります。 ■具体的な業務としては以下のとおりとなります。 ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■CRAとして施設選定からクローズまでのご経験5年以上 ■英語力（目安TOEIC700点程度：読み書きレベル） 【歓迎要件】 ▼CTMSの使用経験 ▼英語での業務経験（Reading/Writing） ▼新人/... |
| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 400 ～ 900 万円 【賞与】 年3回（夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月） なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 1.臨床試験の計画書や報告書 2.医薬品の承認申請資料 |
| 求める経験 | 【必須要件】 ・臨床開発分野でのメディカルライティング実務経験 ・医薬品、医療機器、再生医療等製品の承認申請業務 ・契約書、申請書等の文章作成業務 ・英文ライティング |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 600 ～ 1250 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | ■適応疾患の検討および臨床開発計画（CDP）の立案 ■開発段階に応じたTPP（Target Product Profile）の策定と成功確率の算出 ■試験プロトコル骨子の作成 ■海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内ステークホ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■プロトコル立案や開発戦略の策定に従事した経験（3年以上） ■KOLや規制当局との折衝 ■ビジネスレベルの英語力（TOEIC 800点以上あるいはCEFR B2以上） ～医薬品開発のプロジェクトリーダーとして各組織... |
| 勤務地 | 東京都 新宿区西新宿3-2-4 新和ビルディング5F |
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| 年収 | 年収 480 ～ 720 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 「臨床開発モニター【受託型/派遣型】」のポジションの求人です 臨床開発モニターとして、ご活躍していただきます。 ※原則1人1プロトコル ■治験実施医療機関の調査選定・契約手続き ■IRB対応 ■スタートアップミーティング ■治験... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■臨床開発モニター経験者（１年程度） |
| 勤務地 | 東京都 豊島区高田 3-24-1 |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 「セルフメディケーション関連製品の臨床開発職」のポジションの求人です 【職務内容】 ■セルフメディケーション領域（一般用医薬品、医薬部外品、食品、化粧品等）の臨床開発業務 ■開発計画や臨床試験計画の立案および実施 ■申請／届出対応お... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■臨床開発担当者としての経験（５年程度以上） ■臨床試験計画の立案、試験実施（モニタリングを含む） ■申請審査対応／信頼性調査対応の経験を有する方的知識 【歓迎要件】 ▽臨床試験等のチームリーダー／マネジャー職の... |
| 勤務地 | 東京都板橋区蓮沼町75-1 |
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| 年収 | 1000-1200万円 ※諸手当、福利厚生は雇用形態等諸条件により、適用外の場合がございます。詳しくはコンサルタントまでお問い合わせ下さい。 |
| 業務内容 | 臨床開発を担当する部門の責任者として、メンバーのマネジメントおよび下記業務の計画・実行をご担当いただきます。 【具体的には】 ■医療機器申請判断（治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断） ■臨床試験の計画・実行・レポート作成・照会対応 ■... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■管理職としての実務経験 ■医療機器の臨床試験の実行にまつわる経験（5年以上） ■臨床評価そのものか、それに関連する知識（3年以上）? ■英語力：実際の試験計画書、関連法規制などの英語の読み書き（5年以上） |
| 勤務地 | 東京都八王子市石川町 |
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| 年収 | 800-1000万円 |
| 業務内容 | ■医療AI製品およびX線動画像撮影システムの事業拡大に向け、医療機関と連携し、また、規制当局へ応対し、「法規制対応担当者」として下記の役割を担っていただきます。 【具体的には】 ・製造販売認証／承認（国内外）に必要な臨床評価プロトコル作成、... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医療機器の薬事申請／臨床開発に関わる実務経験をお持ちの方 ※上記経験があれば、医療機器メーカー、医療機関、CROなど、いずれのご出身でも可。医療機器であれば、診断装置だけでなく治療装置の経験でも可。 【歓迎要件】 ■英語コ... |
| 勤務地 | 愛知県西春日井郡豊山町大字豊場 |
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| 年収 | 600-1000万円 ※ご経験によっては上記範囲外の年収提示の可能性あり |
| 業務内容 | TC（型式証明）を申請した空飛ぶクルマのAEG（Aircraft Evaluation Group）相当の活動を開始するにあたり、FOEB*、MRB*およびFSB*に対応する社内検討を調整し、国交省航空局との調整を担っていただきます。 ... |
| 求める経験 | 【必須要件】以下、いずれかのご経験をお持ちの方 ・機体メーカーの技術サポート経験者 ・エアラインの整備技術者、ないしは運航技術者 ・整備訓練の経験者(教育側、被教育者いずれも可) 【歓迎要件】 ・AEG活動への参加経験 ・航空機の整備性・... |
| 勤務地 | 静岡県富士宮市舞々木町150 |
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| 年収 | 470-700万円 ※諸手当、福利厚生は雇用形態等諸条件により、適用外の場合があります。詳しくはコンサルタントまでお問い合わせ下さい。 ※フレキシブルタイム：6：00?11：00及び14：00?22：00 |
| 業務内容 | ■同社のグローバル申請担当者として、下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・欧州医療機器規制（EU-MDR）で求められる臨床評価と市販後監視への対応 ・製品設計チームや品質保証部門と協力し、臨床データの収集、調査、および解析 ・... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ・医療機器の臨床評価、または不具合報告に関わる文書の作成経験のある方 【歓迎要件】 ・医療機器の設計開発業務の経験者 ・医療機器の安全性情報業務の経験者 |