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勤務地 東京都中央区
年収 700万円〜850万円
業務内容 <治験におけるモニタリング業務> ■治験実施医療機関および担当医師の選定、治験の依頼・契約手続き ■治験が治験実施計画書、関連法令に規定する基準を遵守しているかどうかの確認 ■治験医師からの臨床開発データ収集、治験薬関連情報収集、申請関...
求める経験 【必須経験】 ■CRA経験10年以上 ■課長・係長またはチームリーダー経験(4~5名程度のメンバーをまとめた経験) 【歓迎要件】 ▼がん経験があれば尚可 ▼英語力(TOEIC600点以上)あれば尚可

外部就労型CRA 
(600万円~700万円)

大手製薬会社(内資・外資)にて医薬品開発スタッフとして活動していただきます。 オーファンドラッグ、オンコロジー、グローバルスタディなど、様々な領域でご活躍の幅を広げて頂けます。

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勤務地 大阪府大阪市淀川区
年収 700万円〜1000万円
業務内容 リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。 【具体的には】 ■臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント)の作成およびレビュー業務 ■グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件...
求める経験 【必須要件】 ■ メディカルライティングとして5年以上の経験を有する ■英語力(目安TOEIC700点以上・読み書き) (英文書Review・添削ができる、英文和訳ができる、英文レポート作成ができる) ■理系大学卒

CMC担当者

社名非公開 新着求人
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勤務地 東京都
年収 500万円〜1000万円
業務内容 理化学・製造及び品質試験等のコンサルティング等 【具体的に】 ■新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定 ■試験方法に関する資料の評価・助言 ■安定性試験...
求める経験 【必須要件】 以下、いずれかに該当する方 ■製剤研究、分析若しくは品質管理研究経験3年以上 ■製薬会社の開発及び研究部門においてCMC業務3年以上 ※上記いずれも何かしら承認申請に関わる業務経験を有する方(当局対応、CTD作成への関与等...
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勤務地 東京都港区
年収 700万円〜1000万円
業務内容 リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。 【具体的には】 ■臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント)の作成およびレビュー業務 ■グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件...
求める経験 【必須要件】 ■ メディカルライティングとして5年以上の経験を有する ■英語力(目安TOEIC700点以上・読み書き) (英文書Review・添削ができる、英文和訳ができる、英文レポート作成ができる) ■理系大学卒

メディカルライター

社名非公開 新着求人
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勤務地 東京都
年収 500万円〜1000万円
業務内容 治験相談用資料の作成及び試験実施計画書は、試験総括報告書及び承認申請資料(CTDなど)等の資料を作成(英・和)頂きます。 【具体的には】 ■オーファンドラッグ指定申請資料 ■日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料 ■各...
求める経験 【必須要件】 ■製薬会社の開発部門又は研究所において承認申請資料(CTD等)の作成経験のある方 【歓迎要件】 ▼英語によるビジネス会話ができる方
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勤務地 東京都
年収 400万円〜600万円
業務内容 ■メディカルライティング業務に従事して頂きます。 【具体的には】 ■治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成(治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等) ■臨床試験における報告書作成(治験総括報告書、臨床試験報告...
求める経験 【必須要件】 ■メディカルライティング経験者 ※取り扱いプロジェクト領域 Oncology領域、希少疾患領域、消化器科領域、ワクチン、バイオシミラー 等 (Global /Asian Study)
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勤務地 福岡県福岡市博多区
年収 400万円〜800万円
業務内容 ■モニタリング業務全般をお任せ致します。 【具体的には】 ▼治験の進行状況を監視(調査)し、治験が治験実施計画書、標準業務手順書(SOP)、GCP及び適用される規制要件に従って実施、記録及び報告されていることを保証する活動 ▼担当してい...
求める経験 【必須要件】 ■製薬会社またはCROでのモニタリング業務経験1年以上
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勤務地 大阪府大阪市中央区
年収 400万円〜800万円
業務内容 ■モニタリング業務全般をお任せ致します。 【具体的には】 ▼治験の進行状況を監視(調査)し、治験が治験実施計画書、標準業務手順書(SOP)、GCP及び適用される規制要件に従って実施、記録及び報告されていることを保証する活動 ▼担当してい...
求める経験 【必須要件】 ■製薬会社またはCROでのモニタリング業務経験1年以上
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勤務地 東京都新宿区
年収 400万円〜700万円
業務内容 臨床薬理試験(Phase1等)に関わる業務をお任せします。 医療機関への訪問やその他コミュニケーション手段を用いて、関連法規や治験実施計画書、手順書に従って試験が適切に実施されていることを確認する業務です。 ・試験の実施は臨床薬理試験に...
求める経験 【必須要件】 ■臨床薬理試験のご経験 ■CRAのご経験

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ポジション名/募集企業 外部就労型CRA
年収 600万円~700万円
職務概要 大手製薬会社(内資・外資)にて医薬品開発スタッフとして活動していただきます。 オーファンドラッグ、オンコロジー、グローバルスタディなど、様々な領域でご活躍の幅を広げて頂けます。
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