求人の約70%を占める、一般には公開されない非公開求人もご紹介します。
公開求人数:459件 / 総求人数:2,699件(非公開求人を含む) / 急募求人:0件
臨床試験実施計画 に該当する転職・求人一覧
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勤務地 | 東京都 愛知県 大阪府 福岡県 |
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業務内容 |
■臨床試験等に関する幅広い専門的知識を持ち、モニタリングおよび事務局を中心とした、開発、臨床研究およびPMS業務を担当頂きます。
・GCP、実施計画書、国内外の各種規制等を遵守し実施されているかを確認すると共に、データの信頼性を保証する... |
臨床開発職
(640万円~840万円)
これまで医薬業界で身に付けた知識やノウハウを活かし、さらなるキャリアアップをめざせる環境です。 CRA(モニタリング担当/CRO管理等/内勤モニター)・PV・DM(治験/市販後)・統計解析、SASプログラマ・メディカルライティング・QC、QA・薬事申請・薬事翻訳・PMSモニター・MSL等
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勤務地 | 東京都 大阪府 |
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業務内容 |
医薬品開発における下記メディカルライティング業務
・治験実施計画書の作成
・治験総括報告書の作成
・医薬品の承認申請資料(CTD:コモンテクニカルドキュメント)の作成(臨床パートのみ)
・治験薬概要書の作成
・上記作成ドキュメントのレビ... |
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勤務地 | 東京都 大阪府 |
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業務内容 |
治験実施計画書や開発計画にもとづき開発、CMC部門を含む社内外の関係者と連携しながら以下の治験薬供給の管理業務を行う。
・ 治験薬供給計画の検討(主に包装/配送/回収/廃棄)
・ 治験薬の需要量予測
・ 治験薬包装業務の管理(デザイン... |
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勤務地 | 東京都 大阪府 |
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業務内容 |
【臨床開発モニター/モニターリーダー】
Global又はLocal試験におけるCRA業務
・担当する試験の進捗状況についてOn site又はOff siteで監視し、治験実施計画、SOPs、ICH/J GCP、その他の適用される法規則に... |
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勤務地 | 静岡県 |
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業務内容 |
・品質管理業務全般の管理(品質試験実施計画の立案、品質試験結果の照査・判定)
・バリデーション業務(試験法技術移転、試験機器の点検・校正、試験機器の導入)
・GMP変更、逸脱業務対応(影響評価、対応計画立案、報告書作成)
勤務地:山... |
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勤務地 | 東京都 大阪府 |
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業務内容 |
『ICON DOCS事業部』所属にて、特定派遣もしくはファンクションサービスにて、モニタリング業務に従事頂きます。
臨床試験の適切な実施医療機関を調査・選定し、実施医療機関における試験開始及び観察・終了業務を担当する
試験が治... |
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勤務地 | 東京都 |
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業務内容 |
1. 医療機器臨床研究の企画・立案.・推進
2. 新規導入を検討する医療機器の薬事承認・保険取得支援、臨床評価(PMDAの対応を含む) |
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勤務地 | 東京都 |
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業務内容 |
臨床試験の生物統計担当者として、国内外の臨床開発チームとコミュニケーションを取りながら、主に次の業務を行います。
・開発戦略及び試験デザインの検討
・試験実施計画書及び統計解析計画書の作成
・試験データの統計解析
・総括報告書及びCTD... |
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勤務地 | 東京都 |
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業務内容 |
・開発戦略策定
(早期及び後期開発計画書への日本での臨床開発に関するインプット)
・開発戦略に基づいた機構相談の立案、資料の作成、及び照会事項に対する回答作成
・治験実施計画書の立案及び作成
-ローカル試験(試験骨子から作成)
-グロー... |
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勤務地 | 東京都 |
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業務内容 |
治験薬概要書(IB)の作成
総括報告書(CSR)の作成
承認申請資料(CTD)臨床パートの作成
開発製品の添付文書案(臨床部分)の作成
対面助言(申請前相談)資料の作成
承認申請後の臨床パートに関する照会事項回答の作成
臨床試験情報登録... |



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