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非臨床試験 に該当する転職・求人一覧

非臨床試験担当

バイオベンチャー
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勤務地 大阪府
年収 700万円 - 1000万円
業務内容 ...照会事項対応  治験薬概要書、CTD等薬事文書作成  製薬企業或いは大学等の研究機関との共同研究  非臨床試験を通じた安全性評価
求める経験 ...大学 修士卒以上(学科、専攻不問) 2. 医薬品開発(非臨床)に関連する経験(5年以上) 3. 非臨床試験の立案・実施(外部委託の経験を含む) 4. 医薬品開発にかかわる薬事規制の知識 5. 高いスキルを持...

【高年収案件】グローバル臨床開発/大手製薬メーカー 
(1100万円~)

中枢神経(CNS)領域での製品化を目指して、開発計画書(プロトーコル)、治験薬概要書(IB)、治験届(IND)の作成やCROの選定、各国規制当局(PMDA、EMEA、FDA)との折衝などグローバル臨床開発に関する業務をお任せします。 国外規制の最新動向については常に調査を行い、関係部署に迅速に共有すると同時に、他部署からの共有を受けた情…

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勤務地 東京都
年収 600万円 - 850万円
業務内容 職務内容:医薬品開発のプロジェクトマネジメント ・臨床開発、薬事、サプライチェーン等のクロスファンクショナルチームと連携し、Target product profile/タイムライン/予算/リソース/上市並びにLCM策等を含む全体開発方針...
求める経験 ・医薬品の開発経験5年以上,プロジェクトマネジメント経験2年以上 ・プロジェクトマネジメントに関する経験もしくはアライアンスマネジメントに関する経験 ・英語でのコミュニケーションスキル ・サイエンス会議でのプレゼン ・Q A対応経験
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勤務地 東京都 大阪府
年収 1000万円 -
業務内容 ・Target product profileを含む全体開発方針(特にPoC取得までの戦略)を立案し、非臨床、トランスレーショナル、臨床開発、薬事、CMCなど各機能の計画に落とし込む。 ・プロジェクト全体の実施 すなわち スケジュール 予...
求める経験 ・企業において医薬品開発に携わった経験8 10年以上 ・研究後期から早期臨床開発段階のクロスファンクショナルプロジェクトチームをリードした経験5年以上 ・プロジェクトの中でトランスレーショナルメディスン(臨床研究やBMを用いた臨床薬理試験...
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勤務地 大阪府
年収 850万円 -
業務内容 研究後期から早期臨床開発段階の研究、CMC、臨床開発等のプロセスを理解し、臨床開発のプロジェクトリーダーと連携しながら、CMC開発部門における開発品プロジェクトチーム(バイオ医薬品、低分子医薬品)のマネジメント業務を担当します。 具体的...
求める経験 【業務スキル、経験】 ・製薬関連企業で、バイオ医薬品または低分子医薬品開発のプロジェクトマネジメント経験がある方(マネジメント経験、部門横断的なプロジェクトを率いた経験など要即戦力レベル) ・CMC分野での実務経験があり、原薬プロセス開発...

Associate Director / Regulatory Affairs

IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
年収 1200万円 - 1500万円
業務内容 ■臨床開発戦略立案コンサルタント、ギャップ分析: 関連する規制・ガイドラインのまとめ、製品として可能性のある適応症の評価、本剤に適した製品としての臨床開発戦略の提案、予定対象疾患に関する情報まとめ(疫学、開発ガイドライン、競合状況等)、C...
求める経験 【必須条件】 ・医薬品の開発・承認申請に関わった経験(5年以上) ・医薬品臨床開発に関する知識 ・関連法規(薬機法、GCPなど)の基礎知識 ・英語力必須(海外部門/海外のメーカとのコミュニケーションあり。英語の専門用語の知識必須) ・課題...
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勤務地 東京都
年収 600万円 - 1000万円
業務内容 ▼業務内容 ・開発する医薬品(新薬、バイオシミラー医薬品、ジェネリック医薬品)の非臨床毒性分野の担当者 ・医薬品の非臨床毒性分野の開発戦略を構築する。 ・医薬品の治験実施や承認申請に必要な、非臨床毒性試験を企画・立案し、外部委託する。 ・...
求める経験 ▼必要要件 ・医学及び薬学分野の全般的な知識を有する ・医薬品の研究開発に必要な非臨床毒性学に関する学問的な知識を有する ・医薬品の研究開発に必要な非臨床毒性学に関する規制関係の知識を有する ・医薬品の承認申請及び承認を得た経験を有する ...
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勤務地 東京都 京都府 大阪府 兵庫県
年収 400万円 - 1200万円
業務内容 =企業側にポジションサーチという形でご提案をさせていただきます。結果改めてご連絡させていただきます= ■現在、特定派遣(※)中心にてCROビジネスを展開させている同社になります。今後の更なる発展と成長、また、数年前から東京にて実績の出て...
求める経験 各種臨床開発関連職のご経験をお持ちの方 (例:CRA、QC、DM、統計解析、薬事申請、PV、CRCなど) (歓迎要件) 英語力
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勤務地 兵庫県
年収 600万円 - 1000万円
業務内容 研究職として以下の業務に従事していただきます。 ・iPS細胞を用いた再生医療を実現するための非臨床研究   薬理研究:  薬効評価系の確立、試験計画立案・実施、各種文書作成など   安全性研究: 安全性評価試験の計画立案・実施、各種文書...
求める経験 研究職として以下の業務に従事していただきます。 ・iPS細胞を用いた再生医療を実現するための非臨床研究   薬理研究:  薬効評価系の確立、試験計画立案・実施、各種文書作成など   安全性研究: 安全性評価試験の計画立案・実施、各種文書...

Manager/薬事コンサルタント

IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
年収 600万円 - 1200万円
業務内容 【業務内容】 ・臨床開発戦略立案コンサルタント ・ギャップ分析 ・医薬品総合機構との対面助言サポート ・オーファン指定申請サポート ・承認申請サポート 等 開発早期から臨床試験、市販後までのワンストップ・サービスの提供するとともに、新規顧...
求める経験 【必須条件】 <コンサルタント> ・医薬品の開発・承認申請に関わった経験(5年以上) ・医薬品臨床開発に関する知識 ・関連法規(薬機法、GCPなど)の基礎知識 ・英語力必須(海外部門/海外のメーカとのコミュニケーションあり。英語の専門用語...
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勤務地 大阪府
年収 600万円 - 800万円
業務内容 ■本職務は国内外からの新規クライアント/新規プロジェクトの掘り起こしを行いそれらを獲得し、日本ビジネスに結び付けることが最大のMissionになります。 ・契約に関する諸業務 ・General Managerから指示命令された諸業務 ・薬...
求める経験 【以下いずれか経験必須】 ・臨床開発(GCP含む)プロジェクトマネジメントの実務経験(領域不問) ・医薬品あるいは医療機器の国内薬事申請の実務経験 ・非臨床安全性試験(GLP)の実務経験 ・製薬、医療機器企業向けの営業経験 ※雇用形態は...

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