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非臨床試験 に該当する転職・求人一覧

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勤務地 東京都
業務内容 ■仕事内容: 中外オリジン開発プロジェクトの臨床開発機能リーダー、サブリーダー ・適応疾患の検討およびbiological PoC試験のデザインを含む臨床開発計画(CDP)の・案 ・開発段階に応じたTPP(Target Produc...

【高年収案件】グローバル臨床開発/大手製薬メーカー 
(1100万円~)

中枢神経(CNS)領域での製品化を目指して、開発計画書(プロトーコル)、治験薬概要書(IB)、治験届(IND)の作成やCROの選定、各国規制当局(PMDA、EMEA、FDA)との折衝などグローバル臨床開発に関する業務をお任せします。 国外規制の最新動向については常に調査を行い、関係部署に迅速に共有すると同時に、他部署からの共有を受けた情…

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勤務地 静岡県
業務内容 仕事内容: ・主に開発候補品選定以降の非臨床DMPK及び生体試料分析の評価戦略策定、試験計画立案、実行、データ評価 ・他機能との協働による、研究課題の同定と解決策策定、解決 ・社内試験・外部委託試験の管理及びモニター ・当局提出文書の作...
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勤務地 静岡県
業務内容 ■仕事内容: 非臨床安全性の試験責任者またはプロジェクト推進者として、研究初期から承認取得までの段階で、他機能と連携しながら、画期的新薬の創製に貢献する。具体的には、 *非臨床安全性のプロジェクト推進者として、主に候補品選択段階から承...

メディカルライティング

医薬品開発ベンチャー
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勤務地 東京都
業務内容 本募集における臨床開発部員は、メディカルライティング及び開発薬事業務を中心とする下記の業務を行う。 ・治験薬概要書、治験総括報告書(CSR)等の治験関連資料の作成及びレビュー等の業務 ・CTD作成 またはレビュー等の業務 ・薬事承認申請...
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勤務地 静岡県
業務内容 【業務内容】 ・医薬品開発プロジェクトにおける非臨床チームの統括(非臨床チームのリーダー業務) ・非臨床開発計画の策定 ・非臨床試験のマネジメント(外注試験を含む) ・非臨床分野における規制当局提出資料作成及び当局対応
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勤務地 兵庫県
業務内容 研究職として以下の業務に従事していただきます。 ・iPS細胞を用いた再生医療を実現するための非臨床研究   薬理研究:  薬効評価系の確立、試験計画立案・実施、各種文書作成など   安全性研究: 安全性評価試験の計画立案・実施、各種文...
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業務内容 ・Target product profileを含む全体開発方針(特にPoC取得までの戦略)を立案し、非臨床、トランスレーショナル、臨床開発、薬事、CMCなど各機能の計画に落とし込む。 ・プロジェクト全体の実施 すなわち スケジュール ...

CRA(特定派遣型)

株式会社アスパークメディカル
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勤務地 東京都 京都府 大阪府 兵庫県
業務内容 【新薬開発に向けた治験モニタリング業務】 ◆製薬企業開発部員の一員として、臨床試験に全般的に関わりコントロール、マネージメントしていく業務です。治験進行状況や症例報告書のデータの内容を把握する為に治験実施施設への情報収集業務です。 ・臨...

非臨床試験担当者

バイオベンチャー
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勤務地 大阪府
業務内容 ・医薬品候補化合物から開発化合物の選定 ・薬効薬理試験 ・非臨床試験を通じた安全性評価
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勤務地 東京都
業務内容 育薬本部プロジェクトマネジメント部にて臨床開発、薬事、サプライチェーン等のクロスファンクショナルチームをリードし、Target product profile/タイムライン/予算/リソース/上市並びにLCM策等を含む全体開発方針を立案・...

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