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CMC に該当する転職・求人一覧

事業開発

株式会社Buzzreach
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勤務地 東京都
年収 500万円 - 800万円
業務内容 医療ヘルステックで製薬企業で実現できなかったことにチャレンジしませんか? 仕事概要 「テクノロジーの力で 一人でも多くの患者さんに新しい選択肢を」をスローガンに製薬企業向けの臨床開発・ポストマーケティングまでを横断できる情報提供/業務支援...
求める経験 【必須スキル】 ・製薬企業の開発部門、MA部門、PV部門、マーケ部門経験者 【求める人物像】 ・弊社のミッションや行動指針に共感いただける方 ・現状に満足せず、より良い方法を模索できる方 ・他の部署、役員などとコミュニケーションをとりな...

【高年収案件】グローバル臨床開発/大手製薬メーカー 
(1100万円~)

中枢神経(CNS)領域での製品化を目指して、開発計画書(プロトーコル)、治験薬概要書(IB)、治験届(IND)の作成やCROの選定、各国規制当局(PMDA、EMEA、FDA)との折衝などグローバル臨床開発に関する業務をお任せします。 国外規制の最新動向については常に調査を行い、関係部署に迅速に共有すると同時に、他部署からの共有を受けた情…

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勤務地 東京都 大阪府
年収 350万円 - 600万円
業務内容 ■医薬品開発(治験)もしくは市販後調査/臨床研究におけるデータマネジメント業務をお任せします 【治験とは】 治験とは「治療試験」の略称です。 がん、白血病、生活習慣病、うつ病など、様々な疾病でたくさんの患者さんが苦しんでいます。その患者...
求める経験 【必須】 当該業務経験2年以上 【尚可】 ・医療業界経験者。医薬品開発業務経験者(CRC含む)。 ・SE経験やヘルプデスク業務経験等のITスキル保有者。 ・顧客対応等のご経験があること

GVP監査担当者

非公開
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勤務地 東京都
年収 700万円 - 900万円
業務内容 信頼性推進部では、国内外治験監査、社内PV監査、CAPA管理、海外パートナーのPV監査、海外当局/海外提携会社からのPV監査対応や子会社の監査体制構築協力などの業務を行っています。 下記業務のいずれかを担当いただける方を募集しています。 ...
求める経験 【必須(MUST)】 ■GCP QA経験、又は、GVP QA経験、又は、PV実務経験(支店管理薬剤師を含む)、又は、治験モニター経験(3年以上) ■出張(海外も含め)できる方 ■社内関連部門・社外関係者と円滑にコミュニケーションができる方...

薬事マネージャー

スペシャリティファーマ
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勤務地 東京都
年収 800万円 - 1300万円
業務内容 ・ 国内外の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事的戦略及び承認申請戦略の・案及び策定 ・ 治験計画届出、対面助言相談実施、製造販売業許可に必要な書類の作成・諸手続き ・ 製造販売承認申請/・部変更承認申請のためのCTD資...
求める経験 ・ 5年以上の薬事実務経験をお持ちの・ ・ 医薬品開発及び承認申請に係る薬事関連資料の作成、照会事項対応並びに規制当局との交渉経験をお 持ちの方 ・ 製造販売業許可及び添付・書に係る資料作成及び諸・続きの経験をお持ちの・ ・ 薬価基準収載...
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勤務地 東京都 大阪府
年収 600万円 - 1000万円
業務内容 ...ント担当者5名を含む技術研究統括部は、技術研究本部における原薬および製剤の品質・製造・供給等に関するCMC戦略、技術開発研究の企画推進業務および業務管理を担っている約20名から成る部署です。バックグランドは...
求める経験 【必須の能・・資格・経験】 ・製薬会社やCROの臨床開発部門またはCMC部門、あるいはCMO等で、治験薬マネジメン ト業務またはそれに類する業務における3年以上の実務経験 ...

CMC製剤技術者

内資大手医療機器メーカー
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勤務地 山梨県 山口県
年収 600万円 - 750万円
業務内容 【業務内容】 ・バイオ医薬品(注射剤)製造のプロセス開発、工程設計、条件設定、バリデーション及び技術ドキュメント作成業務全般 ・製造プロセスや品質管理の確立および生産部門への技術移管 ・治験薬の製造、供給及び品質管理 ・申請品目に係わ...
求める経験 ...(処方設計、工業化研究)の実績 (2)製剤工場で製剤のバリデーション、技術移転などの実施経験 (3)CMC業務の経験者で、薬事申請業務、GMP適合性調査業務の経験 (4)科学的で論理的な思考、仮説検証能力、...

非臨床試験担当

バイオベンチャー
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勤務地 大阪府
年収 700万円 - 1000万円
業務内容 規制当局からの照会事項対応  治験薬概要書、CTD等薬事文書作成  製薬企業或いは大学等の研究機関との共同研究  非臨床試験を通じた安全性評価
求める経験 【必須要件】 1. 理工医薬学系大学 修士卒以上(学科、専攻不問) 2. 医薬品開発(非臨床)に関連する経験(5年以上) 3. 非臨床試験の立案・実施(外部委託の経験を含む) 4. 医薬品開発にかかわる薬事規制の知識 5. 高いスキル...

CMC分析研究員

非公開
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勤務地 京都府
年収 700万円 - 1050万円
業務内容 ■仕事の内容 開発品目(合成化合物、核酸、バイオ医薬品)の構造解析、物性検討、品質試験法開発及び安定性評価等の分析研究、及び治験薬等の品質管理及び製造販売承認申請に必要なデータの取得を行っていただきます。 また、国内外の関連企業への試験法...
求める経験 ■学歴 化学系(薬学、理学、工学、農学等)の修士以上 ■必要な能力・経験 (必須) ・先発医薬品メーカー経験者 ・分析法バリデーションの実施も含めて、試験法開発が行える。 ・国内外への製造所に対して、試験法の技術移管が行える。 ・ICH...
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勤務地 東京都 大阪府
年収 800万円 - 1400万円
業務内容 医薬品開発における臨床薬理・臨床薬物動態業務 ・臨床試験(第 1 相~第 3 相、製造販売後臨床試験)における薬物動態解析 (母集団薬物動態解析及びモデリング&シミュレーションを含む)の立案、実 施 及び報告 ・CTD(モジュール 2....
求める経験 【学歴:望ましい要件】 医薬、獣医、農学、生命科学、理工系等大学卒 【職務経験等:必須要件】 製薬会社、CRO における 3 年以上の臨床薬理、薬物動態業務経験(Phase 1 試験 又は臨床薬理試験の立案・報告、薬物動態解析並びにCT...

メディカルライター

PRAヘルスサイエンス株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
年収 530万円 - 1300万円
業務内容 医薬品開発における下記メディカルライティング業務 ・治験実施計画書の作成 ・治験総括報告書の作成 ・医薬品の承認申請資料(CTD:コモンテクニカルドキュメント)の作成(臨床パートのみ) ・治験薬概要書の作成 ・上記作成ドキュメントのレビュ...
求める経験 【職務経験等:必須要件】 製薬会社、CROにおける3年以上のメディカルライティング業務の経験 【学歴・専門性:望ましい要件】 ・医薬、獣医、農学、生命科学、理工系等大学卒 ・主要な当局提出資料の作成にメディカルライターとして関与した経験 ...

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年収 1100万円~
職務概要 中枢神経(CNS)領域での製品化を目指して、開発計画書(プロトーコル)、治験薬概要書(IB)、治験届(IND)の作成やCROの選定、各国規制当局(PMDA、EMEA、FDA)との折衝などグローバル臨床開発に関する業務をお任せします。 国外規制の最新動向については常に調査を行い、関係部署に迅速に共有すると同時に、他部署からの共有を受けた情…
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