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臨床開発マネージャー

バイオベンチャー
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勤務地 神奈川県
業務内容 臨床開発部マネージャー(当社での開発業務経験後、臨床開発部長候補) 臨床開発全般のコントロール(企画立案~運営) 社内進捗報告 KOL、大学・医療機関対応 部下のマネジメント

臨床開発職 
(640万円~840万円)

これまで医薬業界で身に付けた知識やノウハウを活かし、さらなるキャリアアップをめざせる環境です。 CRA(モニタリング担当/CRO管理等/内勤モニター)・PV・DM(治験/市販後)・統計解析、SASプログラマ・メディカルライティング・QC、QA・薬事申請・薬事翻訳・PMSモニター・MSL等

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勤務地 東京都
業務内容 【職務内容】 治験薬供給マネジメント(臨床試験向け供給計画調整、治験薬製造施設との製造計画調整(製造委託先との調整を含む)、治験薬保管・配送戦略立案と実行管理等) 【今般採用者のキャリアパス計画】 治験薬の供給管理を担当する組織に所属...
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勤務地 大阪府
業務内容 【職務内容】 ・ 信頼性保証部 部長の支援:三役における品質保証部門の管理監督(武田薬品及び日本製薬),安全管理及び市販後調査部門の管理監督,製造販売業許可及び三役体制の管理(武田薬品)等 ・ 武田薬品三役体制及び総括製造...

CMC分析研究員

非公開
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勤務地 京都府
業務内容 開発品目の物性検討や品質試験法の開発、治験薬等の品質管理及び製造販売承認申請に必要なデータの取得を行っていただきます。また、国内外の関連企業への試験法技術移管や申請資料の作成等の業務にも携わっていただきます。
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勤務地 東京都
業務内容 【職務の内容】 ・グローバルチームと連携し、グローバル開発戦略・計画を策定する。 ・国内・海外の複数部門のメンバーで構成されるグローバルプロジェクトチームの活動をマネジメント(タイムライン管理、予算管理、リスク管理、問題解決等)する。
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勤務地 静岡県
業務内容 仕事内容: ・主に開発候補品選定以降の非臨床DMPK及び生体試料分析の評価戦略策定、試験計画立案、実行、データ評価 ・他機能との協働による、研究課題の同定と解決策策定、解決 ・社内試験・外部委託試験の管理及びモニター ・当局提出文書の作...

医薬品開発の統計解析業務

協和キリン株式会社
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業務内容 ・臨床試験計画の立案・解析・報告 ・治験総括報告書や申請資料の作成、当局の審査対応 ・国際共同治験では、国内の規制要件等も考慮して統計的な観点から支援する ・海外臨床開発を統計的な観点から支援する ・開発化合物の導入評価を統計的な観点か...
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業務内容 ■職務内容: ・中外グループにおけるCSV(computerized system validation)方針の策定 ・個別のGXP関連のITアプリケーション開発における、CSVコンサルテーション(CSV QA) ・国内・海外関係会社と...
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業務内容 仕事内容 ・治験薬に関する豊富な知識、経験を基にした、治験薬関連業務プロセスの最速かつ最適な再構築提案 ・治験薬の準備、配送、保管の手続きおよび管理 ・IxRS等の治験薬管理システムを用いた治験薬配送、保管管理およびシステム要件の検証 ...
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業務内容 GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に基づくコーポレート品質保証部門としてのオペレーション業務 ・開発品/市販品(バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤)/医療機器/再生医療製品等の技術/サイエンスに基づく製品品質評価 ・国...

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ポジション名/募集企業 臨床開発職
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職務概要 これまで医薬業界で身に付けた知識やノウハウを活かし、さらなるキャリアアップをめざせる環境です。 CRA(モニタリング担当/CRO管理等/内勤モニター)・PV・DM(治験/市販後)・統計解析、SASプログラマ・メディカルライティング・QC、QA・薬事申請・薬事翻訳・PMSモニター・MSL等
このような方におすすめします CRA、内勤CRA、PV、MR、統計解析、CRC等のような臨床開発職のご経験がある方歓迎します。 「医療の知識を習得し、専門性を磨きたい」「多様な試験・領域にチャレンジしたい」という方に適した職場です。

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