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薬事申請 に該当する転職・求人一覧
| 勤務地 | 神奈川県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 800 ～ 1200 万円 ・予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 ・残業時間目安20時間を含む年収となります。管理監督職でオファーの場合は、残業代の支給対象外です。 ・東京、大阪勤務は上... |
| 業務内容 | 【期待する役割】 ・臨床試験実施のための抗体医薬の製造技術開発・治験薬製造。 ・市販製造に向けた技術開発。 ・当局への承認申請に向けて、抗体医薬に関するregulatoryの全体戦略策定および実施。 【同社のライフイノベーション... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■国内外の製薬メーカーにおいて、抗体医薬の製造技術開発・実製造やregulatoryの実施経験を有する方 ※抗体医薬の製造技術およびregulatoryに関する深い知識・経験 |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 450 ～ 800 万円 ※残業代は別途全額支給 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 臨床試験等に関する幅広い専門的知識を持ち、モニタリングおよび事務局を中心とした、開発、臨床研究およびPMS業務を担当する。 GCP、実施計画書、国内外の各種規制等を遵守し実施されているかを確認すると共に、データの信頼性を保証する業務 ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験 ・臨床開発モニター（CRA） ・モニターサポートや内勤CRA |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【募集背景】 ADC品目を筆頭に、当社のオンコロジー領域の開発パイプラインが急速に拡大していることから、開発プロジェクトを推進するプロジェクトマネージャ―の増員、強化を図っているところである。当社におけるプロジェクトマネージャーは、非臨床... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製薬企業で開発業務に５年以上従事し、プロジェクトマネジメント業務の経験がある ■臨床開発関連業務（DM、統計、薬事、信頼性保証等も含む）に関する基礎的な知識 ■英語でのコミュニケーション能力（TOEIC 730点以上... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 医薬品の開発段階から承認取得に関するCMC薬事戦略立案、資料作成、当局対応、等の業務全般を担当する。 【歓迎要件】 ▼また、以下のいずれかの経験があると望ましい。 1）CMC薬事担当者として抗がん剤あるいはバイオ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製薬企業やCROにおける薬事関連業務の経験を３年程度有する（例えば、薬事戦略の策定、開発品の臨床試験実施申請資料（IND/IMPD）や海外・国内の製造販売承認申請書（CTD）等の作成、照会事項回答書の作成等の何れかの業務経... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 800 ～ 1500 万円 ※記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。 月給（月額）は固定手当を含みます。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 当社の内視鏡AI製品の保険適用の推進、実務対応を担って頂きます。 【具体的な業務内容】 ・医療機器保険適用希望書作成（Ｃ１（新機能）、Ｃ２（新機能・新技術） ・上記に関わる厚生労働省との折衝 【このポジションの醍醐味】 ・... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ・国内医療機器薬事業務経験3年以上（クラス（３）以上） ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応経験 ・医療機器保険適用希望書作成ができること |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 450 ～ 900 万円 ※記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。 月給（月額）は固定手当を含みます。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 内視鏡AI製品の新規開発に関わる臨床研究の臨床開発業務をお願いします。 【具体的な業務内容】 ■プロトコル（治験実施計画書）にもとづいた臨床試験のモニタリング及び進捗の管理 ■共同研究施設、医療機関、医師との折衝（提携機関は現在3... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医療機器または医薬品の治験/臨床研究のモニタリング経験3年以上（メーカー、CROいずれも可） |
| 勤務地 | 東京都 品川区大崎2-1-1（ThinkParkTower） |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 「薬事申請（医療機器）【東京/住友Gプライム上場機械メーカー】」のポジションの求人です ■職務内容 産業機器事業部が取り扱う医療機器（PET要合成装置、陽子線治療装置、BNCT）の医療機器申請業務 ■配属組織について 産業機器事... |
| 求める経験 | ■必須要件 3年以上の薬事申請関連業務 ■尚可要件 ・医療機器・医薬品の薬事申請業務 ・保険申請業務 ・放射線医療機器に関する知識 |
| 勤務地 | 東京都 港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング |
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| 年収 | 年収 400 ～ 700 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 「データマネジメント【東京/受託型】【経験者】」のポジションの求人です 医療機関等から収集したデータ（症例報告書）を予め設定した計画書に基づきデータクリーニングおよびコーディング等のデータ集計および加工する一連の業務を担っていただきます。... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製薬メーカーやCROでのデータマネジメントの実務経験2年以上で以下「いずれか」の経験をお持ちの方 ・クライアント窓口業務 ・DM計画書作成 ・EDCセットアップ ・クエリ要否判断 ・Data validation... |
| 勤務地 | 東京都品川区大崎2丁目1番1号（ThinkPark Tower） |
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| 年収 | 450万円 ～ 900万円 ■通勤手当 ■住宅手当 ■営業手当 ■残業手当 ■役職手当 ■休日勤務手当 |
| 業務内容 | 職種 / 募集ポジション：産業機器事業部 品質保証部 薬事グループ ■入社後に任せる業務 1. 医療機器製造販売後使用成績調査(GPSP)業務 ・納入先施設から報告される調査票情報に対し、同社見解案を作成。（管理データベースに入力） ・見... |
| 求める経験 | ■必須要件 【経験】GVP/GPSP省令に関する業務経験（3年以上） 【知識・専門性】品質マネジメントシステム（ISO13485）の医療機器安全管理業務 【英語】TOEIC500点以上、メール・マニュアル読解：初級レベル、電話・商談：初級レ... |