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承認申請業務 に該当する転職・求人一覧

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勤務地 兵庫県
業務内容 研究職として以下の業務に従事していただきます。 ・iPS細胞を用いた再生医療を実現するための非臨床研究   薬理研究:  薬効評価系の確立、試験計画立案・実施、各種文書作成など   安全性研究: 安全性評価試験の計画立案・実施、各種文...

【希少案件】臨床開発プロジェクトサブリーダー/CRO 
(800万円~)

一般用医薬品の臨床開発におけるモニタリング活動の計画・実施・進捗管理を主にプロジェクトサブリーダーをご担当いただきます。 サブリーダーとしての業務についてはチームメンバー(3-7名)の指導をプロジェクトリーダーの補佐役として担っていただく他、スケジュール管理などをお任せいたします。サブリーダー経験を通じて、リーダーポジションとしてキャリアを磨くか…

SPU プロジェクトマネージャー

武田薬品工業株式会社
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勤務地 大阪府
業務内容 PDT製品の日本における国内開発に関して、プロジェクト推進のため主に以下の業務についてプロジェクトリーダーとともに国内外、社内外のステークホルダーを取りまとめるプロジェクトマネジメント業務 ・開発戦略・ライフサイクルマネジメント戦略策定...
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勤務地 大阪府
業務内容 マルホ製品の適正使用とリスク・ベネフィットバランスの向上(即ち医療における価値の最大化)に貢献するため、リスクマネジメントチームにおいて、治験から市販後まで以下の業務を推進いただきます。 (グループマネージャーをサポートいただくチームリ...
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勤務地 東京都
業務内容 ・臨床試験計画の立案・解析・報告 ・治験総括報告書や申請資料の作成、当局の審査対応 ・国際共同治験では、国内の規制要件等も考慮して統計的な観点から支援する ・海外臨床開発を統計的な観点から支援する ・開発化合物の導入評価を統計的な観点か...
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勤務地 東京都
業務内容 ■データマネジメント業務を担当いただきます。 【詳細】 臨床開発戦略策定に参画、治験実施計画書作成支援及び症例報告書見本・点検マニュアルの作成、症例報告書レビュー、臨床試験データ管理システム及び電子データ収集システムの運営・管理、CRO...

臨床開発ポジション

再生医療ベンチャー
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勤務地 東京都
業務内容 ■業務内容 当社の主要パイプラインである再生医療等製品の臨床開発業務全般に従事して頂きます。 ●業務のイメージ ・CRO選定~サイトマネジメント ・フ゜ロトコール及び治験実施に必要な資料の作成 等

メディカルライター

PRAヘルスサイエンス株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 医薬品開発における下記メディカルライティング業務 ・治験実施計画書の作成 ・治験総括報告書の作成 ・医薬品の承認申請資料(CTD:コモンテクニカルドキュメント)の作成(臨床パートのみ) ・治験薬概要書の作成 ・上記作成ドキュメントのレビ...

【Clinical Pharmacology】Sr. Director Asso. Director

PRAヘルスサイエンス株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 ■プロジェクトのあらゆるフェーズにおいて、臨床薬理の観点から適切なアドバイスを提供し、プロジェクトがスムーズに進行するようにサポートする ■POCへ繋がる早期臨床試験にフォーカスし、医学的観点・Marketing観点・当局のRequir...

医薬品の分析研究業務

日系製薬メーカー
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勤務地 大阪府 山口県
業務内容 ・医薬品(合成化合物、抗体、核酸など)の分析研究(物性検討、構造解析、試験法開発、品質及び安定性評価など) ・医薬品分析に関する新規分析技術の開発 ・商業生産のための工場への分析技術移転等の生産技術研究
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勤務地 大阪府
業務内容 【 医療機器の薬事承認申請に関わる業務全般 】 ■医療機器の輸入・販売承認申請業務(海外製造元との折衝・申請資料の作成など) ■PMDAや関係当局との交渉 ■申請に必要な情報の収集、関係部署との協力調整 ■治験実施の為の資料準備

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ポジション名/募集企業 【希少案件】臨床開発プロジェクトサブリーダー/CRO
年収 800万円~
職務概要 一般用医薬品の臨床開発におけるモニタリング活動の計画・実施・進捗管理を主にプロジェクトサブリーダーをご担当いただきます。 サブリーダーとしての業務についてはチームメンバー(3-7名)の指導をプロジェクトリーダーの補佐役として担っていただく他、スケジュール管理などをお任せいたします。サブリーダー経験を通じて、リーダーポジションとしてキャリアを磨くか…
このような方におすすめします CRA経験をサブリーダー以上のポジションでお持ちであり、大手メーカーの医薬品に携わりたい方におすすめのポジションとなります。 国内・海外案件が約半々あり、海外の事例などを積極的に取り組みたいかたには幅広い知見が得られ、スキルを高めやすい環境となります。 中途入社メンバーが全社員の半分以上を占めるなど…

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