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承認申請業務 に該当する転職・求人一覧
| 勤務地 | 大阪府摂津市三島2-5-1 |
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| 年収 | 500万円～800万円 賞与昨年実績：6か月 |
| 業務内容 | 中分子開発品（治験原薬）および製品（原薬）の分析業業務全般並びに分析手法の研究開発などを担当いただきます。 ※特殊ペプチドを中心とした品質分析、構造分析など |
| 求める経験 | ■必須要件：以下いずれかの経験を有する方 ・品質管理部門での医薬品原薬や原料の試験経験を有する方 ・HPLCやLS-MS、液クロ、ガスクロなどの使用経験を有し、実験データの解析解釈、レポート作成経験を有する方 ・低分子、中分子、医薬中... |
| 勤務地 | 三重県鈴鹿市安塚町1450 |
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| 年収 | 520万円～900万円 経験・能力・年齢を考慮して弊社基準により優遇いたします。賞与年2回（7月、12月） |
| 業務内容 | 医薬品の品質保証 (GMP管理)業務全般 当社の基幹工場である鈴鹿工場にて、医療用医薬品を中心とした医薬品生産の品質保証業務を担当していただきます。鈴鹿工場では、一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたる品目... |
| 求める経験 | 【必須】 ・医薬品メーカーでの品質保証 (GMP管理)業務の3年以上の経験（治験薬、GQP、技術検討業務等含む） 【歓迎】 ・薬剤師 ・医薬品製造管理者 ・生物由来製品製造管理者 ・医薬品製造業許可管理業務 ・医薬品製造販売承認... |
| 勤務地 | 大阪府吹田市広芝町 |
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| 年収 | 450万円 ～ 650万円 ■通勤手当 ■家族手当 ■残業手当 ■地域手当 ■休日勤務手当 ■その他手当 |
| 業務内容 | 【業務内容】 ジェネリック医薬品の研究開発における下記業務 ・原薬及び添加剤の受け入れ試験 ・製剤の安定性試験 ・治験薬出荷に係る品質試験 ・上記試験に関する書類作成業務 ・生産部門（工場 品質管理部門）への分析方法の技術移転 短期的には... |
| 求める経験 | 【必須】 ・HPLC、GC、LC/MS、旋光計、熱分析などの分析経験（3年） ・基礎的な化学の知識 ・英語（英語論文、仕様書、規格書が読解できる程度） ・大卒以上 【歓迎】 ・医薬品の理化学試験あるいは製剤試験の経験 ・医薬品の承認申請の... |
| 勤務地 | 東京都八王子市石川町 |
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| 年収 | 800-1000万円 |
| 業務内容 | ■医療AI製品およびX線動画像撮影システムの事業拡大に向け、医療機関と連携し、また、規制当局へ応対し、「法規制対応担当者」として下記の役割を担っていただきます。 【具体的には】 ・製造販売認証／承認（国内外）に必要な臨床評価プロトコル作成、... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医療機器の薬事申請／臨床開発に関わる実務経験をお持ちの方 ※上記経験があれば、医療機器メーカー、医療機関、CROなど、いずれのご出身でも可。医療機器であれば、診断装置だけでなく治療装置の経験でも可。 【歓迎要件】 ■英語コ... |