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勤務地 京都府
業務内容 開発品の製剤処方開発や物性検討、パイロットスケールでの治験用製剤の製造に携わっていただきます。また、国内外の関連企業への製造法技術移管や申請資料の作成等の業務にも携わっていただきます。

臨床開発モニター(CRA) 
(600万円〜1000万円)

当社は、同等性試験、PⅠ以降の治験、オンコロジー、特定臨床研究など、幅広く受託しております。治験の実施から結果報告までをコーディネートするCRAとしてご活躍頂きます。 具体的には、同等性試験がメインです。同等性試験から受託するので、臨床試験の開始から終了までに携われる点が魅力です。

CMC分析研究員

非公開
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勤務地 京都府
業務内容 開発品目の物性検討や品質試験法の開発、治験薬等の品質管理及び製造販売承認申請に必要なデータの取得を行っていただきます。また、国内外の関連企業への試験法技術移管や申請資料の作成等の業務にも携わっていただきます。

メディカルライター

PRAヘルスサイエンス株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 医薬品開発における下記メディカルライティング業務 ・治験実施計画書の作成 ・治験総括報告書の作成 ・医薬品の承認申請資料(CTD:コモンテクニカルドキュメント)の作成(臨床パートのみ) ・治験薬概要書の作成 ・上記作成ドキュメントのレビ...

CMC担当者

バイオから再生医療まで幅広く展開するバイオベンチャー
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勤務地 東京都
業務内容 ■CMC業務全般 製造受託企業(CMO)において最適な原薬の製造方法及び医薬品製造体制を構築するために、CMO設備の選定や管理・指示等をメインに行っていただきます。 バイオ医薬品や抗体医薬、再生医療のCMCに関するご経験が求められます。

臨床開発t担当者

バイオ医薬から再生医療まで取り組むバイオベンチャー
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業務内容 ■バイオ医薬品/細胞医薬品の開発におけるマネジメント業務全般 下記のの業務をご経験に合わせてお任せ致します。 ・受託先の選定から非臨床試験の際の指示(CROの指示、管理、PJマネジメント)、PhaseI 申請資料の作成 ・臨床試験の...
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勤務地 東京都
業務内容 PAREXEL Consulting部では、海外で開発あるいは承認されている医薬品や医療機器を、いかに海外データを有効利用して日本における臨床開発、 申請から承認取得までを最低限の時間と経費で取得できるか、その承認申請にかかわる薬機法(...

Consultant PAREXEL Consulting / CMC薬事のコンサルタント

パレクセル・インターナショナル株式会社
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勤務地 東京都
業務内容 PAREXEL Consulting部では、海外で開発あるいは承認されている医薬品や医療機器を、いかに海外データを有効利用して日本における臨床開発、 申請から承認取得までを最低限の時間と経費で取得できるか、その承認申請にかかわる薬機法(...
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業務内容 医薬品臨床パートのメディカルライティングをお任せいたします ※具体的な仕事内容は 治験総括報告書、CTD、並びにその他関連資料の作成及びQC業務

統計解析職

シンバイオ製薬株式会社
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勤務地 東京都
業務内容 医薬品開発を行うベンチャー企業の統計解析職です。 (1)臨床試験の統計解析業務 (2)CTDの統計解析業務、照会事項対応 (3)SASを使用したプログラミング (4)CDISCデータ変換業務サポート (5)データマネジメントサポート...
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勤務地 大阪府
業務内容 【職務内容】 薬事オペレーションGにおけるJ RPM(Japan Regulatory project management)担当者は、新医薬品の臨床開発、規制当局相談、承認申請~取得及びLCM(Life Cycle Managemen...

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非公開求人の例

※公開できない求人のため、過去の求人を再編集して例としてご紹介しています。

ポジション名/募集企業 臨床開発モニター(CRA)
年収 600万円〜1000万円
職務概要 当社は、同等性試験、PⅠ以降の治験、オンコロジー、特定臨床研究など、幅広く受託しております。治験の実施から結果報告までをコーディネートするCRAとしてご活躍頂きます。 具体的には、同等性試験がメインです。同等性試験から受託するので、臨床試験の開始から終了までに携われる点が魅力です。
このような方におすすめします 【必須要件】CRA経験をお持ちの方 【歓迎要件】同等性試験のご経験をお持ちの方 ご本人様の希望を考慮し、担当者を割り振りますので、積極的に希望を出して頂けます。例えば、同等性試験のICCC案件では、モニタリング責任者のもと、モニタリング経験2~3年の者が、能力に応じ、主担当として活躍しています。

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