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GCP監査 に該当する転職・求人一覧

気になる求人
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勤務地 広島県広島市南区
年収 350万円〜500万円
業務内容 ◎再生医療製品を開発する同社にて、品質保証業務を担当頂きます。 【具体的には】 ■GCTP、GMP製造の観点での治験薬の出荷管理、変更管理業務 ■製造施設、試験施設に関する監査対応 ■製造、品質関連書類の確認、管理 ■承認申請用資料の作...
求める経験 【必須要件】 ■下記のいずれかに該当する方 ◎医薬品や医療機器の品質保証業務経験 ◎バイオ医薬品の取り扱い経験(品質保証に限らず品質管理や製造経験など) 【歓迎要件】 ■バイオ医薬品GMP品質保証や治験薬GMP品質保証経験

臨床開発モニター(CRA) 
(600万円〜1000万円)

当社は、同等性試験、PⅠ以降の治験、オンコロジー、特定臨床研究など、幅広く受託しております。治験の実施から結果報告までをコーディネートするCRAとしてご活躍頂きます。 具体的には、同等性試験がメインです。同等性試験から受託するので、臨床試験の開始から終了までに携われる点が魅力です。

非臨床開発担当者

社名非公開 新着求人
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勤務地 東京都
年収 500万円〜1000万円
業務内容 承認申請・取得に必要な非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言等 【具体的には】 ■各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成 ■評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書...
求める経験 【必須要件】 製薬メーカーでの下記の経験を有する方 ■毒性、薬理、若しくは薬物動態試験研究経験3年以上 ■何かしら承認申請に関わる業務経験を有する方 (当局対応、CTD作成への関与等) 【歓迎要件】 ▼毒性研究経験が豊富な方 ▼バイオ医...
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勤務地 広島県広島市南区
年収 600万円〜800万円
業務内容 ◎再生医療製品を開発する同社にて、品質保証業務を担当頂きます。 【具体的には】 ■GCTP、GMP製造の観点での治験薬の出荷管理、変更管理業務 ■製造施設、試験施設に関する監査対応 ■製造、品質関連書類の確認、管理 ■承認申請用資料の作成...
求める経験 【必須要件】 ■医薬品や医療機器の品質保証業務経験 ■薬剤の基本的かつ広範囲な知識をお持ちの方(GMP/GCP/GCTP 等) ■マネジメントの経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ■バイオ医薬品GMP品質保証や治験薬GMP品質保証経験 ■G...
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勤務地 静岡県掛川市
年収
業務内容 ★医薬品や健康食品に用いられるソフトカプセルの品質保証に携われます★ 同社はアメリカに本社を置くソフトカプセル製造受託のリーディングカンパニーです。グローバルシェアは70%を超えており長年の信頼と実績により、有名企業との取引を行っています...
求める経験 【必須要件】 ■医薬品または食品の品質保証業務のご経験 ■製造業務を含むGMP管理下での業務経験 ■ビジネスレベルの英語力 (頻繁ではありませんが会話の機会も発生します) ■マネジメント経験 【歓迎要件】 ▼医薬品製造受託企業での品質保...

購買(一般職)

社名非公開
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勤務地 東京都江東区
年収 400万円〜750万円
業務内容 ◎原材料・資材・設備・サービスの「契約」「購買」「調達企画」をお任せします。特に輸入製品原料の担当をお任せする予定です。 【具体的には】 ■原材料、資材の調達業務、工事(新築・修繕)および機器(生産・ユーティリティ)の購買業務 ■資材調...
求める経験 【必須条件】 ■購買のご経験 ■TOEIC650点以上(目安) 【歓迎要件】 ▼製造、営業、マーケティング、開発のご経験 ▼TOEIC740点以上 ★求める人材像 ・国内外を問わず、新規サプライヤー開拓~各種交渉に関し興味のある方 ...
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勤務地 新潟県新潟市新潟市中央区
年収 376万円〜412万円
業務内容 【治験とは?】 開発中の医薬品を病院やクリニックにて対象患者に投与し、その有効性・安全性を確かめ、厚生労働省に提出する製造販売の承認申請資料を作るための臨床試験を治験といいます。CRCは基本的には病院内で業務を行うため、直行直帰スタイルで...
求める経験 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・医療関連資格者保有者(臨床経験不問)  薬剤師、看護師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、作業療法士、理学療法士、臨床心理士、管理栄養士、等 ・MR、MS、医療機器営業、医薬品...
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勤務地 新潟県
年収 400万円〜525万円
業務内容 【具体的な業務内容】  ■治験に参加できる被験者(患者さん)候補の探索・抽出(スクリーニング)  ■治験に参加頂ける患者(被験者さん)のリクルート  ■治験参加者への治験薬の詳しい説明を実施  ■被験者(患者さん)からの治験参加同意書の取...
求める経験 【必須要件】 ■CRC経験者
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勤務地 埼玉県
年収
業務内容 【職務内容】開発品目増加に対応し、国内外レギュレーションに準拠した治験薬製造における品質保証業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■治験薬GMP,PIC/S,社内規程に沿ったデータ及び資料の品質保証、信頼性保証 ■規制当局及び提...
求める経験 【必須要件】 ■医薬品または治験薬製造における品質保証,品質管理,製造管理業務の経験 ■国内または海外における査察実施経験 【歓迎要件】 ▼医薬品の製造技術及び薬事(承認申請)に関する知識 ▼薬機法(GCP, GMP, QMS省令),E...
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勤務地 東京都新宿区
年収 400万円〜
業務内容 ...躍されています。 【残業】 月20時間程度でワークライフバランスを保ちながらご活躍頂けます。 ※GCP監査とは異なるポジションです※
求める経験 【具体的には】 ■下記いずれかに該当する方  ・CROでの自主監査(内部監査、供給者監査)の実務経験  ・臨床開発職の経験が3年以上(CRAやDMなど) ■応募時に志望動機をお伝え下さい。 ■応募書類への写真貼付 【歓迎要件】 ▼英語力...

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※公開できない求人のため、過去の求人を再編集して例としてご紹介しています。

ポジション名/募集企業 臨床開発モニター(CRA)
年収 600万円〜1000万円
職務概要 当社は、同等性試験、PⅠ以降の治験、オンコロジー、特定臨床研究など、幅広く受託しております。治験の実施から結果報告までをコーディネートするCRAとしてご活躍頂きます。 具体的には、同等性試験がメインです。同等性試験から受託するので、臨床試験の開始から終了までに携われる点が魅力です。
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