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GCP監査 に該当する転職・求人一覧

【QA統括部】GCP監査

大阪本社 製薬メーカー
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勤務地 大阪府
業務内容 ・医薬品GCPおよび関連法規基準に従った監査 ・治験実施医療機関の監査 ・治験業務の社内監査 ・GCP関連文書(英文)のレビュー

CRA/臨床開発モニター【東京】 
(668万円〜1016万円)

【製薬メーカーにてCRAとしてご活躍頂けます】当社は大手製薬企業と複数取引があり、基本的にはメーカーに常駐する形でCRAとしてご活躍頂きます。 具体的には、治験実施医療機関及び治験責任医師の選定、調査、契約、治験医療機関の治験スタッフへの説明会実施などになります。

監査【関西窓口】

EPクルーズ株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 ◇臨床研究、医師主導治験の監査 同社で受託する臨床研究等の試験が、臨床研究法その他の関連法規制や試験実施計画書に従って倫理的および科学的に実施されているかどうかを、独立した立場から評価する業務です。 CROや実施医療機関の監査では、臨床...
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勤務地 山口県
業務内容 無菌医薬品の製造において、無菌保証するための無菌的な環境のモニタリング及び工程管理業務 具体的には、光工場で製造する医薬品(固形剤・注射剤・ワクチン・原薬等)やその原料、環境調査に関する検体を試験し、出品品質を保証する業務として以下を...
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勤務地 山口県
業務内容 光工場で製造する医薬品(固形剤・注射剤・ワクチン・原薬等)やその原料、環境調査に関する検体を試験し、出品品質を保証する業務です。 光工場における製品出品計画を達成するため、原材料・製品に関する微生物学的な試験の実施、試験引継ぎ、SOP・...
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勤務地 群馬県
業務内容 【業務内容】 医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務 ・ 医薬品等の原料資材品質管理責任者 ・ 医薬品等の原料資材品質管理業務の業務改善 ・ 査察、監査対応、承認申請書の確認 ・ 医薬品等の原料資材新規登...
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勤務地 群馬県
業務内容 【業務内容】 医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務 ・製品ラボメンバーの統括管理(マネジメント) ・医薬品の品質管理に関するグローバルGMP体制の整備 ・規制当局/協力会社に対する査察/監査対応 ・バイ...
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勤務地 群馬県
業務内容 【業務内容】 医薬品、治験薬のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務、品質管理戦略の立案、最新テクノロジー導入 微生物ラボメンバーの統括管理(マネジメント) 医薬品の品質管理に関するGMP体制の整備 製造環境、製薬用水、製...
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勤務地 埼玉県
業務内容 ・試験の計画作成及び進捗管理、・産計画との擦り合わせ ・新規設備導・管理 ・試験検体・標準品・試薬・試験備品の在庫・保管管理 ・試験室・試験機器等の管理 ・試験データの OOT 及びOOS 処理・改善 ・・場全体の環境モニタリング及び・...
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勤務地 埼玉県
業務内容 ・医薬品におけるGCP監査、GVP/GPSP/GQP部門への監査(自己点検)業務
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勤務地 東京都
業務内容 GCP監査に関する業務を行います。 ・個々の治験に対する監査(医療機関の監査、TMFに対する監査、治験文書に対する監査) ・治験のシステムに対する監査 ・規制当局のGCP査察に対する対応 ・その他、治験の品質保証に係る業務 ・必要に...

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非公開求人の例

※公開できない求人のため、過去の求人を再編集して例としてご紹介しています。

ポジション名/募集企業 CRA/臨床開発モニター【東京】
年収 668万円〜1016万円
職務概要 【製薬メーカーにてCRAとしてご活躍頂けます】当社は大手製薬企業と複数取引があり、基本的にはメーカーに常駐する形でCRAとしてご活躍頂きます。 具体的には、治験実施医療機関及び治験責任医師の選定、調査、契約、治験医療機関の治験スタッフへの説明会実施などになります。
このような方におすすめします 【必須要件】CRA経験をお持ちの方/英語力(読み書きレベル) 【歓迎要件】グローバル試験のご経験をお持ちの方 ※職種、配属先、担当プロジェクトにより異なりますが、平均残業時間は20時間~30時間程度です。 ※【女性の働きやすさ】産休・育休とその後のフォロー体制の充実も当社の強みです。

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