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【QA統括部】GCP監査

大阪本社 製薬メーカー
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勤務地 大阪府
業務内容 ・医薬品GCPおよび関連法規基準に従った監査 ・治験実施医療機関の監査 ・治験業務の社内監査 ・GCP関連文書(英文)のレビュー

SMO業界の最大手でSMA(治験事務局担当者) 
(680万円~)

治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。 ※治験実施施設の医師への案件打診、契約書作成、締結、CRCの勉強会や治験実施施設での説明会の調整など

トランスレーショナル研究員

製薬メーカー(大阪本社)
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勤務地 大阪府
業務内容 ・ヒト検体を用いた網羅的遺伝子解析(WES、RNAseq等) ・オミクスデータと臨床データとの統合解析 ・創薬標的及び疾患バイオマーカーの設定及び探索
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勤務地 大阪府
業務内容 (1)治験薬の品質保証業務(以下) ・変更管理、逸脱管理、CAPA管理  ・判断および補佐業務 ・SOP管理(作成、レビュー、保管) ・製造記録・試験記録出荷前レビュー ・文書・記録類の発行管理 (2)他部署との連携が大切になりますので...
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勤務地 大阪府
業務内容 ■データマネジメント業務をご担当頂きます ・臨床試験データの加工、データベース作成・管理 ・その他 スケジュール管理、チェックリスト作成、データのチェック、データベースの準備等 ■同社の特徴 ・インクロムグループは医療法人平心会の医...

非臨床試験担当者

バイオベンチャー
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勤務地 大阪府
業務内容 ・医薬品候補化合物から開発化合物の選定 ・薬効薬理試験 ・非臨床試験を通じた安全性評価

医薬品の分析研究業務

日系製薬メーカー
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勤務地 大阪府 山口県
業務内容 ・医薬品(合成化合物、抗体、核酸など)の分析研究(物性検討、構造解析、試験法開発、品質及び安定性評価など) ・医薬品分析に関する新規分析技術の開発 ・商業生産のための工場への分析技術移転等の生産技術研究
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勤務地 大阪府 山口県
業務内容 医薬品のシード創出、臨床開発及び安定供給の各ステージのプロジェクトの計画、実施、進捗管理などを効率的に推進するサプライチェーンマネジメントを担当し、遺伝子治療、核酸医薬、抗体医薬、中分子・低分子化合物など多岐に渡って開発を行います。 ...

治験コーディネーター(CRC)

株式会社近大アシスト
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業務内容 近畿大学病院内にて、CRC業務を行っていただきます。 臨床試験の実施、患者対応、進捗管理等に関する各種調整を担当いただきます。※主にがん患者の方に対する治験業務になります。 【具体的には】 ・院内での試験スケジュールの調整 ・被験者・...
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勤務地 大阪府
業務内容 【職務内容】 ●日本における臨床試験に関する安全性業務  ・臨床試験における安全対策立案と関連文書の作成・レビュー  ・グローバル開発チームのPV担当との折衝・情報共有  ・治験薬に関する安全性評価(個別症例評価ではない)  ・治験薬の...
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勤務地 大阪府大阪市中央区
業務内容 ・CP(クリニカル・ファーマコロジー)活動全般および日本における臨床開発のオーバーサイトを主導・監督し、ローカル/グローバル開発プログラムをサポートするためにアサインされた委託ベンダーにおけるCPリソースをマネージする ・TAUリエゾン...

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