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powered by   2024/04/19 更新
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東京都 に該当する転職・求人一覧

PT 注射製剤研究業務

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 無菌注射製剤、特に新規モダリティを含めたバイオ注射製剤に関する処方及び製造法の研究、GMP製造所への技術移転、並びに申請書の作成を行う。 【キャリアパスイメージ】 ・注射製剤の研究を担当する組織に所属し、処方及び製造...
求める経験 【必須要件】 ■無菌注射製剤の製剤設計又は製造の実務経験が4年以上ある。 ■注射製剤製造工場の施設・設備設計の知識がある。 ■英語によるコミュニケーション力(例えば、TOEIC 730点以上)。 ■新たなことへ挑戦意欲が高く、社内外...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 業務経験、本人の希望等を総合的に判断の上、下記の中から業務をアサイン ・安全性評価に関わる業務 ・安全性評価に係る案件に関するグローバル関係者(社内外)との協議、業務の推進 ・安全管理情報のデータ収集および症例評価プロセスの管理・運用...
求める経験 【必須要件】 ■安全性評価業務経験者(3年以上) ■医学・薬学に関する基本的知識とPV関連規制等の理解・習熟 ■日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる ■英語:少なくとも海外とメールでやりとりできる ■目安:TO...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 業務経験、本人の希望等を総合的に判断の上、下記の中から業務をアサイン ・治験の安全性モニタリング(安全性管理)業務 ・申請資料(安全性パート:RMP案、添付文書案)作成・レビュー ・市販後安全対策(RMP実施)の推進、安全性情報管理に...
求める経験 【必須要件】 ■安全対策業務経験者(3年以上) ■医学・薬学に関する基本的知識とPV関連規制等の理解・習熟 ■当局・他社・他部所との折衝が出来る交渉力 ■日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる ■英語:ビジネスレ...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 ・国内外に展開される医薬品・治験薬のQMS Global Harmonization  -グローバル組織への変化の推進  -QMSの新規ITシステムへの移行・安定運用・管理・旧システムの終了対応  -製造委託先管理業務のグローバル組織...
求める経験 【必須要件】 ■治験薬を含むGMP業務(製造管理や品質管理、QA)、GQP業務、海外向け製品の品質保証、あるいはCMC研究(技術開発など)の経験 ■海外と折衝ができる英語力(目安としてTOEIC750点以上)または自助努力で英語力を向上...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 ・グローバル医薬品開発の品質マネジメント業務(主に下記業務)  -SOPマネジメント体制及び業務の維持・管理、標準化推進・支援  -GxP、規制等の教育・トレーニング体制及び業務の基盤構築・推進  -国内外コンピュータ化システムのデー...
求める経験 【必須要件】 ■5年以上の臨床開発領域の品質保証もしくは品質マネジメント業務(CAPAマネジメント、監査、査察対応、SOPマネジメント、e-Compliance業務等) ■GCP、臨床開発関連の国内規制の知識を有し、臨床試験実施及び試験...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【募集背景】 増加する臨床試験に対応するために、国内外の規制当局、医師と疾患・治療に関する深い議論が出来、国内外チームメンバーと協力してグローバル開発戦略やプロトコール作成、承認申請関連業務をリードできるクリニカルサイエンティストの獲得が...
求める経験 【必須要件】 ■抗がん剤(固形ガン・血液癌)における医薬品臨床開発のクリニカルサイエンス業務の経験(3年以上) ■英語でのコミュニケーション力(グローバル会議等で発言経験を積まれている方、もしくはTOEIC750点以上を目安とする) ...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 700 ~ 900 万円 ※記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含みます。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 内視鏡AI(医療機器プログラム)製品の開発に関わる臨床開発組織の体制変更に伴い、主にモニタリングや試験マネジメント、進捗管理等のリードをお任せします。 将来的にはモニタリングや試験管理の他、試験戦略、メディカルライティング、QC、統計...
求める経験 【必須要件】 ■医療機器の臨床開発経験 ■臨床研究もしくは特定臨床研究のモニタリング及び立ち上げ~クローズの経験 ■臨床開発モニター及びマネジメント経験 ・モニタリングリーダー経験 ・スタディマネージャー経験 ・CRO管理及びコ...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 450 ~ 900 万円 ※記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含みます。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 内視鏡AI製品の新規開発に関わる臨床研究の臨床開発業務をお願いします。 【具体的な業務内容】 ■プロトコル(治験実施計画書)にもとづいた臨床試験のモニタリング及び進捗の管理 ■共同研究施設、医療機関、医師との折衝(提携機関は現在3...
求める経験 【必須要件】 ■医療機器または医薬品の治験/臨床研究のモニタリング経験3年以上(メーカー、CROいずれも可)

Clinical Trial Educator【東京/大阪】

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勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 550 ~ 1000 万円 別途業績賞与支給 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 クリニカルトライアルエデュケーター(CTE)は、担当試験の治験実施施設の患者登録において障害となっていることを特定・分析し、患者登録促進のための提案をします。 ■具体的には ・治験実施医療機関訪問(オンサイトあるいは...
求める経験 【必須要件】 ・CRCまたはCRAの経験が7年以上ある方 ・病院看護師としての勤務経験が7年以上の方 ・CRCまたはCRAの経験が2年以上ある方で、  看護師OR薬剤師OR臨床検査技師としての勤務経験が2年以上ある方 【歓迎要...

SSUマネージャー【東京】

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勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 550 ~ 1000 万円 別途業績賞与支給 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 ■チームメンバー、社内各担当、 スポンサー等と協力して、治験文書提出・契約書締結・費用の合意に向けた準備・交渉・調整を行う ■個々の施設における治験文書および契約書の準備状況について、チームメンバーに情報提供する ■手順書に従い、チェッ...
求める経験 【必須要件】 ・SSUのご経験3年以上かつマネジメントのご経験がある方

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