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製剤

バイオベンチャー
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勤務地 神奈川県
業務内容 国内外で行われる治験に先立つ、原薬及び製剤の計画・運営・管理に関する業務(CMC)を担います。 ・国内外の業者との対応(主にメールだが、電話対応もある) ・国内外業者の各種試験計画書、報告書等のレビュー ・資料作成(Word、Excel...

【高年収案件】CRCスーパーバイザー/SMO 
(1050万円~)

人工呼吸器や呼吸検査機器など呼吸器領域の大規模臨床試験のCRCスーパーバイザーとしてご活躍頂きます。 全国の医療機関、研究機関を担当するCRCのコーチングやマネジメント、データ品質の管理などをお任せいたします。 出張が多い環境で、肉体的な負担を強いられる場合もありますが、代休を用意するなどの、常にパフォーマンスを発揮し…

臨床開発マネージャー

バイオベンチャー
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勤務地 神奈川県
業務内容 臨床開発部マネージャー(当社での開発業務経験後、臨床開発部長候補) 臨床開発全般のコントロール(企画立案~運営) 社内進捗報告 KOL、大学・医療機関対応 部下のマネジメント
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勤務地 東京都
業務内容 ・臨床試験のデータマネジメント計画立案 ・Electronic Data Capture (EDC) をはじめとするデータマネジメント関連ツールの構築、運用 ・臨床試験データの品質管理計画立案、国内外のデータマネジメントCROおよび外部...
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勤務地 東京都
業務内容 仕事内容 臨床開発関連システムやアプリケーション実装時の要求管理、業務プロセスデザイン提案、CSV活動を含むプロジェクトマネジメントの実施または支援 Description of work: Implementation or su...

安全性メディカルドクター

中外製薬株式会社
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勤務地 東京都
業務内容 仕事内容: ・ 開発品・医薬品個別症例の安全性情報のメディカルレビュー ・ 集積された副作用情報のメディカルレビューと対策案立案 ・ 国内外規制当局への申請・提出書類のメディカルレビュー ・ 海外関係会社MDとの安全性評価に関する意見交...
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勤務地 東京都
業務内容 ・中国をはじめとするアジア(特に韓国、台湾)での国際共同治験計画の立案・実行・評価 ・中国をはじめとするアジア(特に韓国、台湾)のCRO等との折衝、選定、管理 ・中国をはじめとするアジア(特に韓国、台湾)規制当局とのコンタクトの調整又は...
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業務内容 ■仕事内容: 創薬研究および臨床開発のプロジェクトにおいて、以下の研究を推進する。 ・抗体、低中分子創薬研究に必要な機械学習アルゴリズムの開発 ・臨床ゲノム情報やリアルワールドデータの解析 ・各種解析に必要なデータベース設計および構...
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 ■担当業務 臨床研究や医師手動治験などのデータの統計解析を担当します。収集されたデータを、生物統計学の手法を用いて客観的に評価し、治験薬や治療法の効果等を統計学的に証明していきます。 ・統計解析計画の立案から研究デザイン ・SASを使...

監査【関西窓口】

EPクルーズ株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 ◇臨床研究、医師主導治験の監査 同社で受託する臨床研究等の試験が、臨床研究法その他の関連法規制や試験実施計画書に従って倫理的および科学的に実施されているかどうかを、独立した立場から評価する業務です。 CROや実施医療機関の監査では、臨床...

CMC分析研究員

非公開
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勤務地 京都府
業務内容 ■仕事の内容 開発品目(合成化合物、核酸、バイオ医薬品)の構造解析、物性検討、品質試験法開発及 び安定性評価等の分析研究、及び治験薬等の品質管理及び製造販売承認申請に必要なデー タの取得を行っていただきます。また、国内外の関連企業への試...

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