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勤務地 東京都 兵庫県
業務内容 ・再生医療等製品のCTD作成、および海外導入元から提供された技術資料の内容確認と翻訳を行う(英→日)。 ・プロセス技術開発、品質保証、CMC薬事に関して技術導入元、および社内関係者とディスカッションし、課題を解決し、ゴールに至る業務をチ...

CRC(治験コーディネーター)大阪府 
(650万円~)

・被治験者(患者)の名前、来院時間、カルテの確認、治験薬の準備 ・治験担当の医師、看護師との調整・確認業務 ・被治験者(患者)への治験の説明、治験薬剤の情報提供、副作用の情報収集 ・治験実施計画書に沿ったスケジュールの管理・調整

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勤務地 東京都
業務内容 ・臨床試験のデータマネジメント計画立案 ・Electronic Data Capture (EDC) をはじめとするデータマネジメント関連ツールの構築、運用 ・臨床試験データの品質管理計画立案、国内外のデータマネジメントCROおよび外部...

CMC分析研究員

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勤務地 京都府
業務内容 ■仕事の内容 開発品目(合成化合物、核酸、バイオ医薬品)の構造解析、物性検討、品質試験法開発及 び安定性評価等の分析研究、及び治験薬等の品質管理及び製造販売承認申請に必要なデー タの取得を行っていただきます。また、国内外の関連企業への試...
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勤務地 山口県
業務内容 ワクチン(注射剤)の試験法開発業務を担当していただきます。 ・ワクチンの分析方法に関する開発・改良 ・ワクチンの規格および試験法の設定 ・試験法のバリデーション/クオリフィケーション ・海外からの試験技術移管 ・試験トラブルの対応 ・申...
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勤務地 群馬県
業務内容 【業務内容】 医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務 ・製品ラボメンバーの統括管理(マネジメント) ・医薬品の品質管理に関するグローバルGMP体制の整備 ・規制当局/協力会社に対する査察/監査対応 ・バイ...
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勤務地 群馬県
業務内容 【業務内容】 医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務 ・ 医薬品等の原料資材品質管理責任者 ・ 医薬品等の原料資材品質管理業務の業務改善 ・ 査察、監査対応、承認申請書の確認 ・ 医薬品等の原料資材新規登...
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業務内容 【業務内容】 医薬品、治験薬のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務、品質管理戦略の立案、最新テクノロジー導入 微生物ラボメンバーの統括管理(マネジメント) 医薬品の品質管理に関するGMP体制の整備 製造環境、製薬用水、製...
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勤務地 群馬県
業務内容 【本ポジションの魅力】 グローバルスペシャリティファーマとして発展するKKCの中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまと...
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勤務地 埼玉県
業務内容 ・規格及び試験方法の設定         ・安定性試験         ・治験薬製造品質管理         ・試験法に関する技術移管

品質保証

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勤務地 兵庫県
業務内容 医薬品製造における品質保証業務をお任せします ◆医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定 ◆国内外の製造所及び原料・資材メーカーへのGMP監査並びに製造管理 ◆各種基準書・手順書および品質標準書の作成・管理・運用などの諸業務 ◆変更管理や異...

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ポジション名/募集企業 CRC(治験コーディネーター)大阪府
年収 650万円~
職務概要 ・被治験者(患者)の名前、来院時間、カルテの確認、治験薬の準備 ・治験担当の医師、看護師との調整・確認業務 ・被治験者(患者)への治験の説明、治験薬剤の情報提供、副作用の情報収集 ・治験実施計画書に沿ったスケジュールの管理・調整
このような方におすすめします 【必須要件】CRC経験のある方(経験目安:3年以上) ※自宅から通える範囲な内の医療機関を担当頂く予定です。

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