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臨床開発担当

再生医療ベンチャー
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勤務地 東京都
業務内容 同社が持つ1stパイプラインの臨床開発の推進、並びに国内適応症拡大や海外治験の企画、推進をお任せいたします。

【東京】CRC ※経験者 
(600万円~900万円)

治験が行われている医療機関で医師の指示のもと医学的判断や医療行為を伴わない治験業務を支援をお任せいたします。 具体的には ・ 治験に参加する患者(被験者)さんに対する試験内容の補助説明 ・ 被験者のスケジュール管理 ・ 被験者との面談・服薬状況の確認 などをお願いします。

臨床開発マネージャー

バイオベンチャー
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勤務地 神奈川県
業務内容 臨床開発部マネージャー(当社での開発業務経験後、臨床開発部長候補) 臨床開発全般のコントロール(企画立案~運営) 社内進捗報告 KOL、大学・医療機関対応 部下のマネジメント
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勤務地 東京都 兵庫県
業務内容 ・再生医療等製品のCTD作成、および海外導入元から提供された技術資料の内容確認と翻訳を行う(英→日)。 ・プロセス技術開発、品質保証、CMC薬事に関して技術導入元、および社内関係者とディスカッションし、課題を解決し、ゴールに至る業務をチ...

製剤

バイオベンチャー
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勤務地 神奈川県
業務内容 国内外で行われる治験に先立つ、原薬及び製剤の計画・運営・管理に関する業務(CMC)を担います。 ・国内外の業者との対応(主にメールだが、電話対応もある) ・国内外業者の各種試験計画書、報告書等のレビュー ・資料作成(Word、Excel...
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勤務地 兵庫県
業務内容 iPS細胞由来細胞の臨床応用に向けて、in vivoを主体とした非臨床研究業務を担当するグループへの配属となります。入社後は、弊社プロジェクトのうち、がん免疫分野を主軸に担当して頂く予定です。 【具体的には】 ・非臨床開発戦略の策定 ...
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勤務地 東京都
業務内容 ・臨床試験のデータマネジメント計画立案 ・Electronic Data Capture (EDC) をはじめとするデータマネジメント関連ツールの構築、運用 ・臨床試験データの品質管理計画立案、国内外のデータマネジメントCROおよび外部...

薬事申請担当

医療機器メーカー
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勤務地 東京都
業務内容 クラスIII高度管理医療機器の市場対応を取り扱う仕事で、(1)新規医療機器の開発及び薬事申請関連業務を中心に、(2)フィールド業務(サービスエンジニア)及びQMS関連業務も行って頂きます。 (1)新規医療機器の開発及び薬事申請関連業務...
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勤務地 東京都
業務内容 ・中国をはじめとするアジア(特に韓国、台湾)での国際共同治験計画の立案・実行・評価 ・中国をはじめとするアジア(特に韓国、台湾)のCRO等との折衝、選定、管理 ・中国をはじめとするアジア(特に韓国、台湾)規制当局とのコンタクトの調整又は...

【QA統括部】GCP監査

大阪本社 製薬メーカー
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勤務地 大阪府
業務内容 ・医薬品GCPおよび関連法規基準に従った監査 ・治験実施医療機関の監査 ・治験業務の社内監査 ・GCP関連文書(英文)のレビュー
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 ■担当業務 臨床研究や医師手動治験などのデータの統計解析を担当します。収集されたデータを、生物統計学の手法を用いて客観的に評価し、治験薬や治療法の効果等を統計学的に証明していきます。 ・統計解析計画の立案から研究デザイン ・SASを使...

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ポジション名/募集企業 【東京】CRC ※経験者
年収 600万円~900万円
職務概要 治験が行われている医療機関で医師の指示のもと医学的判断や医療行為を伴わない治験業務を支援をお任せいたします。 具体的には ・ 治験に参加する患者(被験者)さんに対する試験内容の補助説明 ・ 被験者のスケジュール管理 ・ 被験者との面談・服薬状況の確認 などをお願いします。
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