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承認申請業務 に該当する転職・求人一覧
| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
|---|---|
| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 外部就労型／当社に正社員で入社しクライアント先にて勤務頂きます。 【具体的には】 ■治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成（治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等） ■臨床試験における報告書作成（治験総... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■MW経験（目安３年以上） ★カジュアル面談について★ レジュメを作る前の段階でも企業人事とのカジュアル面談可能。 ご希望の際は担当のアドバイザーまでお申し付けください。 |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 外部就労型／当社に正社員で入社しクライアント先にて勤務頂きます。 【具体的には】 ■治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成（治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等） ■臨床試験における報告書作成（治験総... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■MW経験（目安３年以上） ★カジュアル面談について★ レジュメを作る前の段階でも企業人事とのカジュアル面談可能。 ご希望の際は担当のアドバイザーまでお申し付けください。 |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 貴方様には低中分子医薬品の分析・物性研究 職として下記業務をお任せします。プロジェクト制のため下記から適性やご経験に応じてアサイン致します。 【具体的な職務】 ■低中分子のプロセス開発及び製品評価のための新規分析法開発、結晶スクリーニ... |
| 求める経験 | 【必須要件】※全ての要件を満たさなくてもご応募可能です※ ■プロセス開発における分析や物性のご経験 ■有機合成・医薬品プロセス化学・固形製剤開発および分析法開発 ■医薬品固体物性評価法開発 ■海外への技術移転並びに海外C（D）MOマ... |
| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 400 ～ 900 万円 【昇給】 年1回（10月）【賞与】 年2回（6月・12月） なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 1.臨床試験の計画書や報告書 2.医薬品の承認申請資料 |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■メディカルライティング（CTD、CSR）の実務経験者 【歓迎要件】 ▼臨床開発や承認申請業務の経験 ▼契約書、申請書等の文章作成業務の経験 ▼英文ライティングのスキルをお持ちの方 |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 460 ～ 660 万円 【モデル年収】※年齢、ご経験により考慮致します 460万円（30歳）（月給27万円） 660万円（40歳、妻・子供1人扶養）（月給40万円） ※交通費全額別途支給 なお、経験・スキルに応じて変動の可... |
| 業務内容 | 【職務内容】 ・治験実施計画書、治験総括報告書、治験薬概要書等の治験関連文書の作成 ・PMDA治験相談対応（資料概要の作成） ・CROマネジメント ・治験のモニタリング業務 |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製薬企業又はCROでのCRA経験 ■読み書きレベルの英語力 【歓迎要件】 ▼皮膚科領域経験者 ▼承認申請や規制当局対応の経験のある方 |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 800 ～ 1500 万円 別途業績賞与支給 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【業務内容】 ・臨床開発戦略立案コンサルタント ・ギャップ分析 ・医薬品総合機構との対面助言サポート ・オーファン指定申請サポート ・承認申請サポート 等 開発早期から臨床試験、市販後までのワンストップ・サービスの提供するととも... |
| 求める経験 | 【必須経験】 ■医薬品の開発・承認申請に関わった経験（5年以上） ■医薬品臨床開発に関する知識 ■英語力（海外部門／海外のメーカとのコミュニケーションあり。英語の専門用語の知識必須） ■関連法規（GCP、GMPなど）の知識 |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 500 万円 ～ 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | ◎医療用医薬品のプロモーションに関わる各種資材（パンフレット、患者さん・一般向けの冊子、ウェブサイト・動画のコンテンツなど）の企画・制作をお任せします。 【具体的には】 ■医薬品メーカーで使用するMR研修資料の企画・作成 ■医療用医薬... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験 ・製薬会社でのCRA、研究、学術等のご経験 ・医療用医薬品広告代理店経験 【歓迎要件】 ▼文執筆の経験がある方（医学代理店等で臨床の論文執筆の経験がある方が望ましい） ▼メディカルライタ... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 ■プロジェクト全般の管理・推進 ■海外開発元との折衝・協議・情報伝達 ■海外開発元との連携による非臨床試験の計画・推進・データ評価 ■評価相談（PMDA）のための技術資料精査・提出資料作成・当局対応 ■海外開発元との... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■英語力：メールビジネス以上 ■下記いずれかのご経験 ・CRAの経験5年以上 ・グローバル治験のご経験 ・リードモニターで治験に携わった経験 ・スタディーマネージャーやPMの経験 |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 ・治験薬又は市販後医薬品の安全性業務全般 ・自発報告等の個別症例の評価及び報告（PMDA/提携本社への報告）、再調査作成や症例の進捗管理 ・文献、学会情報の評価及びPMDA報告、追加情報収集 ・市販直後の進捗管理 ・... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製薬会社（新薬）またはCROにてGVPに関する業務経験 ■英語力：読解、メール対応可能なレベル 【歓迎要件】 ▼新薬の承認申請の経験 ■再審査申請資料、再評価申請資料の作成経験 ▼適合性調査の経験 ▼EDC... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 600 ～ 800 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | ＜具体的には＞ ■新薬の承認申請資料（CTD）の作成 ■臨床試験／臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳 （治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等） ■各種ドキュメントの点検業務 ■上記資料および... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■読み書きレベルの英語力 ■臨床試験のメディカルライティング業務のご経験のある方 または、承認申請関連業務の実務経験のある方 【勤務地】東京または大阪（転勤無し） 【働き方】フレックス、リモートワーク可能 ・リ... |