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承認申請業務 に該当する転職・求人一覧
勤務地 | 大阪府吹田市広芝町 |
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年収 | 450万円 ~ 650万円 ■通勤手当 ■家族手当 ■残業手当 ■地域手当 ■休日勤務手当 ■その他手当 |
業務内容 | 【業務内容】 ジェネリック医薬品の研究開発における下記業務 ・原薬及び添加剤の受け入れ試験 ・製剤の安定性試験 ・治験薬出荷に係る品質試験 ・上記試験に関する書類作成業務 ・生産部門(工場 品質管理部門)への分析方法の技術移転 短期的には... |
求める経験 | 【必須】 ・HPLC、GC、LC/MS、旋光計、熱分析などの分析経験(3年) ・基礎的な化学の知識 ・英語(英語論文、仕様書、規格書が読解できる程度) ・大卒以上 【歓迎】 ・医薬品の理化学試験あるいは製剤試験の経験 ・医薬品の承認申請の... |
勤務地 | 東京都八王子市石川町 |
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年収 | 800-1000万円 |
業務内容 | ■医療AI製品およびX線動画像撮影システムの事業拡大に向け、医療機関と連携し、また、規制当局へ応対し、「法規制対応担当者」として下記の役割を担っていただきます。 【具体的には】 ・製造販売認証/承認(国内外)に必要な臨床評価プロトコル作成、... |
求める経験 | 【必須要件】 ■医療機器の薬事申請/臨床開発に関わる実務経験をお持ちの方 ※上記経験があれば、医療機器メーカー、医療機関、CROなど、いずれのご出身でも可。医療機器であれば、診断装置だけでなく治療装置の経験でも可。 【歓迎要件】 ■英語コ... |