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治験申請業務 に該当する転職・求人一覧
| 勤務地 | 兵庫県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 600 ～ 700 万円 ※別途残業代支給 ※賞与：非管理職の場合、前年度実績6か月/年程度 ※残業代については、管理職採用の場合は支給対象外となります。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 バイオ医薬品の非臨床PoC取得後から各国（日本、US、EU、ブラジルなど）の 治験申請・新薬承認申請・承認後管理におけるCMC分野のプロジェクトマネジメント をお任せします。 ■CMC開発計画の策定・推進・管理 ■関... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医療用医薬品のCMC関連分野における実務経験 （経験目安：プロセス開発／製造・分析・QA・CMC薬事 等で5年以上） ■実務運用可能な英語力 （海外関連会社及び海外CDMOとの日常的なメール、テレカンへの参加 ※日常... |
| 勤務地 | 群馬県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【募集背景】 ・自社開発によるバイオ医薬品（抗体）のパイプラインの増大、及び多数の製造場所追加に伴う、治験用・商用の製造プロセス開発、製造技術移転・製造委託先管理、治験申請・承認申請、と多くのタスクが並行して実施されている。 ・上記状況... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の培養工程の製造プロセス開発又は分析法開発 ■国内外製造場所への製造技術移転・製造委託先管理 ■バイオ医薬品の治験申請又は承認申請のドキュメント（CTD M2及びM3）作成等の申請経験 ... |
| 勤務地 | 群馬県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | ・バイオ医薬品（抗体）の製造プロセス開発研究（培養・精製）、国内外製造場所への製造技術移転・製造委託先管理、治験申請のドキュメント作成 【歓迎要件】 ▼バイオ医薬品の製造プロセス開発領域におけるDX/Simulation関連技術の開... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発 ■バイオ医薬品の製造プロセスのスケールアップ研究 ■国内外製造場所への製造技術移転・製造委託先管理 ■バイオ医薬品の治験申請のドキュメント（CTD M2及びM3）作... |
| 勤務地 | 群馬県 高崎市萩原町100-1バイオ生産技術研究所 |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 「バイオ医薬品の原薬生産（培養）プロセス開発業務 ／研究職」のポジションの求人です ・バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発（生産細胞構築、培養プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、製造サイトへの技術移管および... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■バイオ医薬品製造における生産細胞構築・培養プロセス開発の経験（5年以上）を有する方 ■組換えタンパク質医薬品の生産技術研究に関連する専門的知識（大学院修士課程以上） ※「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」... |
| 勤務地 | 群馬県 高崎市萩原町100-1バイオ生産技術研究所 |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 「医薬品の製剤開発、投与デバイス・コンビネーション製品設計」のポジションの求人です ■バイオテクノロジーを基盤とする医薬品の製剤開発、投与デバイス・コンビネーション製品設計に携わる職務。 ・バイオ医薬品の製剤開発（主に注射剤。開発候補品... |
| 求める経験 | 【必須要件】■以下すべてのスキル、経験を有すること ・製薬関連企業におけるバイオ医薬品の製剤分野（研究、製造技術）、投与デバイス・コンビネーション製品の設計管理のいずれかでの業務経験 ・無菌製剤、製剤設計、製剤プロセス開発・技術移転、物... |