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ＧＣＰ監査 に該当する転職・求人一覧
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | ・グローバル医薬品開発の品質マネジメント業務（主に下記業務） －SOPマネジメント体制及び業務の維持・管理、標準化推進・支援 －GxP、規制等の教育・トレーニング体制及び業務の基盤構築・推進 －国内外コンピュータ化システムのデー... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■５年以上の臨床開発領域の品質保証もしくは品質マネジメント業務（CAPAマネジメント、監査、査察対応、SOPマネジメント、e-Compliance業務等） ■GCP、臨床開発関連の国内規制の知識を有し、臨床試験実施及び試験... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【募集背景】 品質保証部において、市場拡大を続けるグローバル製品、国内市場向け製品及び輸出用製品の品質マネジメントを推進するため、グローバル品目の品質保証、国内品質保証（GQP）の経験・スキルを保持する人材が必要であり、グローバル製品品質... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■グローバル品目の品質保証もしくは国内品質保証（GQP）の経験 ■医薬品のCMC研究、製造・品質に関する実務経験又は知識 ■プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力 ■海外と折衝ができる英語力（目安としてTOEIC... |
| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 ■有害事象等症例情報の収集・評価・報告 ■外国措置・文献情報等の情報検索 ■研究報告・外国措置情報の評価・報告 ■治験薬安全管理情報の収集・評価・報告等 |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■健康補助食品GMPの知識 ■健康補助食品GMP監査における監査リーダーの経験 ■健康食品の安全管理業務の経験 ■普通自動車免許 |
| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 ■有害事象等症例情報の収集・評価・報告 ■外国措置・文献情報等の情報検索 ■研究報告・外国措置情報の評価・報告 ■治験薬安全管理情報の収集・評価・報告等 |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■健康補助食品GMPの知識 ■健康補助食品GMP監査における監査リーダーの経験 ■健康食品の安全管理業務の経験 ■普通自動車免許 |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 600 ～ 1200 万円 年収は同社規定に基づき優遇。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【募集背景】 臨床開発部門では、革新的な医薬品をいち早く患者さんのもとに届けるため、スピード、効率性、科学性に優れた臨床試験の実現に努めています。 その中でも早期臨床開発では、革新的技術活用、自社データ/リアルワールドデータを利用したこ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■3年以上の医療/製薬業界/開発業務受託機関（CRO）での関連業務経験（薬剤開発の流れを理解している） ■社内他部門や社外の様々な立場の関係者と協働するためのコミュニケーション（口頭、メール） ■取引先との英文メールでの... |
| 勤務地 | 埼玉県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 医療機器の薬事申請業務をお任せします。 【具体的には下記業務をお任せします】 ■医療機器等の薬事申請（承認、認証、届出）と維持管理に関する業務 ・申請方針の検討・立案 ・資料の収集（海外製造元とのコレポン） ・申請書作成 ・... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■英語でのコミュニケーション（読み書き/日常会話） が可能な方 ■臨床開発または薬事関連の業務経験 【歓迎要件】 ▼クラス（３）経験者 ▼マネジメント経験者 |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 弁護士・会計士・税理士などの資格保有者、ならびに管理部門職種に特化した転職エージェントサービスを行っており、今回はCA業務（キャリアカウンセリング等）を対応いただく方を募集いたします！ 少数先鋭のメンバーで構成されており、今後更に事業拡大... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■顧客折衝経験 【歓迎要件】 ■人材紹介会社でのRA/CA業務経験 ■人事採用経験 ■士業業界の経験 ■ハイブランドのストア店員経験、ブライダルコーディネーター経験 |
| 勤務地 | 東京都千代田区丸の内一丁目4番1号 丸の内永楽ビルディング |
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| 年収 | 580万円～2000万円 ※経験・能力を考慮のうえ、規定により優遇 賞与年2回支給 |
| 業務内容 | Public Business Unitでは中央省庁や地方自治体をはじめ、医療機関や文教等のクライアントに対してコンサルティングサービスを提供しています。日本の重点課題に対する案件を広く支援しており、メンバーそれぞれが非常に大きなやりがいを... |
| 求める経験 | 【必須】以下いずれかにおいて、合計4年以上の実務経験を有する方 ■中央省庁・地方公共団体・独立行政法人・医療機関・教育機関出身者 上記における、経営企画部門、マーケティング部門、財務・会計部門、IT部門等、組織全体を見ることが可能な部門... |
| 勤務地 | 神奈川県海老名市泉2-7-1 |
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| 年収 | 500万円～1100万円 スキル、経験、前職給与を考慮し、当社規定に基づき個別に決定します。賞与年2回（7月、12月） |
| 業務内容 | 1）医療機器分野（高度管理医療機器クラスⅢ～Ⅳを想定）で薬事申請・国内外規制当局との渉外業務の推進を行う。 具体的には、 ・国内外 審査機関・行政当局（PMDA、NBなど）相談準備、折衝、査察、監査対応 ・市販後調査 ・法令教育 ... |
| 求める経験 | 【必須】 ・日本国内外の電子医療機器薬事申請の業務経験（3-5年以上） ・日本国内外の電子医療機器関連法規制の知識 |
| 勤務地 | 石川県金沢市北陽台3-1 |
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| 年収 | 600万円 ～ 800万円 ■通勤手当 ■住宅手当 ■家族手当 ■残業手当 ■地域手当 ■役職手当 |
| 業務内容 | ＜No.100569＞ 日機装金沢製作所にて、医薬品製造管理職候補として業務に従事します。 【具体的に】 ・医薬品の工程、品質管理 ・製造管理、外注管理業務（完成品の最終確認、承認作業、製造・試験の照査、従業員監督、構造設備、医薬品等の... |
| 求める経験 | 【MUST】: ・薬剤師資格に加え下記いずれかのご経験（若ければ薬剤師あってチャレンジしたい方でも可） ・医薬品、医薬部外品の製造所におけるGMP ・製造販売業におけるGQP ・医薬品等の開発業務 臨床開発含む業務 ・医療機器 体外診断用医... |