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勤務地 大阪府
業務内容 ■データマネジメント業務をご担当頂きます ・臨床試験データの加工、データベース作成・管理 ・その他 スケジュール管理、チェックリスト作成、データのチェック、データベースの準備等 ■同社の特徴 ・インクロムグループは医療法人平心会の医...

開発薬事(医薬品)~業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業~ 
(600万円~800万円)

クライアントの医薬品開発における薬事業務、治験国内管理人業務、製造販売承認申請資料の作成業務などを担当していただきます。

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勤務地 大阪府 徳島県
業務内容 創薬探索研究段階における医薬品候補化合物の分析研究業務をお任せします。 1. 創薬探索段階における医薬品候補化合物(核酸,抗体,低分子化合物、等)の各種分析機器を用いた分析研究(物性検討、構造解析、試験法開発) 2.効率的な化合物分離...

薬事

日本粉末薬品株式会社
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業務内容 ■業務詳細 ・医薬品等の承認申請業務に関わる書類のチェック ・医薬品管理業務(製造管理者業務) ・MF国内管理 ・行政対応窓口業務 等
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業務内容 ・製造販売後調査の企画・立案、データマネジメント業務 ・製造販売後調査関連ドキュメント(定期報告等の当局提出資料)作成 ・製造販売後調査に係わる当局対応(照会事項対応、適合性調査対応) ・CROマネジメント ・提携会社との連携業務

非臨床試験担当者

バイオベンチャー
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業務内容 ・医薬品候補化合物から開発化合物の選定 ・薬効薬理試験 ・非臨床試験を通じた安全性評価
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業務内容 【職務内容】 注射剤の製造に関する技術、設備に関する技術、申請に関する知識をもとに、設備の設計、申請、生産の立ち上げ、変更時のバリデーション業務などを担当すると共に、工場への生産技術移管やトラブル対応業務を担当する。 (1)注射剤の製...

生物統計担当者

大塚製薬株式会社
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業務内容 ・非臨床試験(一部,臨床試験も含む)を中心とした統計解析計画書・統計解析報告書の作成と,医薬研究・開発に携わる研究者等との統計解析に関するコンサルティング業務や統計解析を行う。 ・生物統計学の手法を用いたデータ解析や生物統計学の研究およ...

医薬品の分析研究業務

日系製薬メーカー
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業務内容 ・医薬品(合成化合物、抗体、核酸など)の分析研究(物性検討、構造解析、試験法開発、品質及び安定性評価など) ・医薬品分析に関する新規分析技術の開発 ・商業生産のための工場への分析技術移転等の生産技術研究

【開発職】統計解析

製薬メーカー(大阪本社)
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業務内容 統計解析部門にて新薬開発の試験計画立案及び申請から審査当局対応の業務がございます。 ・臨床試験の統計解析業務 ・SASプログラムによる解析業務 ・CRO及びベンダーとの交渉、管理 ・CDISCの対応
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業務内容 【職務内容】 ●日本における臨床試験に関する安全性業務  ・臨床試験における安全対策立案と関連文書の作成・レビュー  ・グローバル開発チームのPV担当との折衝・情報共有  ・治験薬に関する安全性評価(個別症例評価ではない)  ・治験薬の...

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ポジション名/募集企業 開発薬事(医薬品)~業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業~
年収 600万円~800万円
職務概要 クライアントの医薬品開発における薬事業務、治験国内管理人業務、製造販売承認申請資料の作成業務などを担当していただきます。
このような方におすすめします 医薬品開発薬事の経験、CMCもしくは非臨床に関する承認申請業務経験がある方からのご応募をお待ちしております。 日本医療研究開発機構(AMED)の研究課題の一つにCROから唯一、共同研究機関として参画しています。自身の描くキャリアプランを実現することが可能な環境です。

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