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トランスレーショナル研究員

製薬メーカー(大阪本社)
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勤務地 大阪府
業務内容 ・ヒト検体を用いた網羅的遺伝子解析(WES、RNAseq等) ・オミクスデータと臨床データとの統合解析 ・創薬標的及び疾患バイオマーカーの設定及び探索

開発薬事(医薬品)~業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業~ 
(600万円~800万円)

クライアントの医薬品開発における薬事業務、治験国内管理人業務、製造販売承認申請資料の作成業務などを担当していただきます。

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勤務地 大阪府
業務内容 医薬品の研究所で実験動物施設の管理全般を牽引いただきます。 具体的には,動物飼育管理,飼育スタッフの教育,試験計画の審査などを実施いただきます。

【開発職】統計解析

製薬メーカー(大阪本社)
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勤務地 大阪府
業務内容 統計解析部門にて新薬開発の試験計画立案及び申請から審査当局対応の業務がございます。 ・臨床試験の統計解析業務 ・SASプログラムによる解析業務 ・CRO及びベンダーとの交渉、管理 ・CDISCの対応
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勤務地 大阪府
業務内容 ・西日本物流センター内の品質保証業務 ・製品出荷のサポート ・受け入れ検収作業 ・出荷判定書類及びGMP関連資料の照査及び作成 ・業務の改善活動
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勤務地 滋賀県
業務内容 ・医療用医薬品の品質保証業務 ・海外製造所及び国内製造所で製造された製品の品質を保証する業務を行う。 ・各規制に基づいて製品製造を管理する。 ・グローバルと密接にコミュニケーションを行い、品質保証の観点から安定供給に寄与する。 ・社内プ...
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勤務地 滋賀県
業務内容 ■関連する医薬品類(医療用医薬品,一般薬及び医療機器)につき、適宜的確な包装表示を実装させる。 薬機法、通知、局法及び各種基準などの法的要件等を参照し、必要に応じて薬事部門・品質保証部門等と協議して、それらを満たす包装表示を製品に適...
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勤務地 大阪府
業務内容 【職務内容】 ・ 信頼性保証部 部長の支援:三役における品質保証部門の管理監督(武田薬品及び日本製薬),安全管理及び市販後調査部門の管理監督,製造販売業許可及び三役体制の管理(武田薬品)等 ・ 武田薬品三役体制及び総括製造...

CMC分析研究員

非公開
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勤務地 京都府
業務内容 開発品目の物性検討や品質試験法の開発、治験薬等の品質管理及び製造販売承認申請に必要なデータの取得を行っていただきます。また、国内外の関連企業への試験法技術移管や申請資料の作成等の業務にも携わっていただきます。
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勤務地 大阪府
業務内容 【職務内容】 注射剤の製造に関する技術、設備に関する技術、申請に関する知識をもとに、設備の設計、申請、生産の立ち上げ、変更時のバリデーション業務などを担当すると共に、工場への生産技術移管やトラブル対応業務を担当する。 (1)注射剤の製...
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勤務地 大阪府
業務内容 【職務内容】 ・理化学試験、安定性試験管理、逸脱OOS/OOT調査、変更管理 ・注射剤製品・原材料に関する理化学試験、安定性試験管理、逸脱OOS/OOT調査、変更管理 ・試験に関する技術検討(試験操作の改良・効率化、試験トラブルに対する...

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ポジション名/募集企業 開発薬事(医薬品)~業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業~
年収 600万円~800万円
職務概要 クライアントの医薬品開発における薬事業務、治験国内管理人業務、製造販売承認申請資料の作成業務などを担当していただきます。
このような方におすすめします 医薬品開発薬事の経験、CMCもしくは非臨床に関する承認申請業務経験がある方からのご応募をお待ちしております。 日本医療研究開発機構(AMED)の研究課題の一つにCROから唯一、共同研究機関として参画しています。自身の描くキャリアプランを実現することが可能な環境です。

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