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勤務地 静岡県
業務内容 ・創薬テーマのDMPK機能リーダーとして、担当テーマのDMPK及び生体試料分析の課題を関連部署と協働して解決し推進する。 ・技術課題解決のための新技術確立、ならびにアカデミアや海外関連会社との共同研究を通じた外部からの技術導入の推進役を...

CRA【東京】 ※中堅優良CRO 
(800万円~)

医薬品・医療機器メーカーの臨床開発担当者として、臨床試験(治験)が、J-GCP/ICH-GCP・治験実施計画書、各種ガイドラインに準拠して実施されているかを確認(モニタリング)する業務を担当頂きます。 具体的には、治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査、実施医療機関への治験依頼・契約手続き、治験薬の交付及び回収など。

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勤務地 静岡県
業務内容 ■仕事内容: 非臨床安全性の試験責任者またはプロジェクト推進者として、研究初期から承認取得までの段階で、他機能と連携しながら、画期的新薬の創製に貢献する。具体的には、 *非臨床安全性のプロジェクト推進者として、主に候補品選択段階から承...

品質保証

カプセル受諾製造におけるリーディングカンパニー
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業務内容 品質保証業務全般・製造、品質部門の管理監督・薬事規制同行の把握と対応をお任せします。
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業務内容 仕事内容: ・主に開発候補品選定以降の非臨床DMPK及び生体試料分析の評価戦略策定、試験計画立案、実行、データ評価 ・他機能との協働による、研究課題の同定と解決策策定、解決 ・社内試験・外部委託試験の管理及びモニター ・当局提出文書の作...
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業務内容 仕事内容: ・原薬形態候補の探索、原薬候補の物理化学的性質の評価、生物薬剤学的な評価、およびその評価方法の確立 ・原薬特性に基づいた非臨床試験用および臨床試験用の製剤処方の探索、製剤技術の研究 Description of work:...

医薬品品質保証

カプセルメーカー
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業務内容 ・薬事法に基づく、対外的な品質保証業務を担当していただきます

【静岡】製品設計開発

日系大手医療機器メーカー
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業務内容 【業務内容】 ・ユーザーニーズの探索 ・薬事申請 ・量産化 ・改善改良
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勤務地 静岡県静岡市葵区
業務内容 ■治験を依頼する各製薬メーカーと治験を行う病院との間に入り、治験がスムーズに進むように支援する事務局としての、重要かつ多岐に渡る業務です。また治験実施施設(病院)の開拓や関係作りという営業要素もある職務です。 【職務内容詳細】 ・医療機...
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勤務地 静岡県静岡市葵区
業務内容 治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、実施のための各種 折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。 【業務内容】   ・治験実施施設の医師への案件打診   ・契約書作成、締結   ・CRCの勉強会や治験実施施設での説...
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勤務地 静岡県掛川市
業務内容 ★医薬品や健康食品に用いられるソフトカプセルの品質保証に携われます★ 同社はアメリカに本社を置くソフトカプセル製造受託のリーディングカンパニーです。グローバルシェアは70%を超えており長年の信頼と実績により、有名企業との取引を行っていま...

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職務概要 医薬品・医療機器メーカーの臨床開発担当者として、臨床試験(治験)が、J-GCP/ICH-GCP・治験実施計画書、各種ガイドラインに準拠して実施されているかを確認(モニタリング)する業務を担当頂きます。 具体的には、治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査、実施医療機関への治験依頼・契約手続き、治験薬の交付及び回収など。
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