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【安全性情報】Line Manager

IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 ■安全性情報部門にてラインマネジメントをご担当頂きます。 * 要員計画、業務配分、業務の指導などを通じて、担当するチーム(10?20名程度)のラインマネジメントを行う。 * メンバーとの定期的なコミュニケーションを通じて、サポーティブで...

CRA【東京】 ※中堅優良CRO 
(800万円~)

医薬品・医療機器メーカーの臨床開発担当者として、臨床試験(治験)が、J-GCP/ICH-GCP・治験実施計画書、各種ガイドラインに準拠して実施されているかを確認(モニタリング)する業務を担当頂きます。 具体的には、治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査、実施医療機関への治験依頼・契約手続き、治験薬の交付及び回収など。

臨床開発担当者

創薬ベンチャー
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勤務地 愛知県
業務内容 これから自社シーズの開発を積極的に推進するにあたり、治験の立ち上げから主にP2aまでのリードをご担当いただきます。
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 ■医薬品の臨床試験の安全性に関するCase processingを行います。 具体的には、 有害事象に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録、症例経過の説明文(日本語、英語)の作成、PMDAへの不具合報告要否の一次評価、不具...
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 =企業側にポジションサーチという形でご提案をさせていただきます= ■現在、特定派遣中心にてCROビジネスを展開させている同社になります。 今後の更なる発展と成長、また、数年前から東京にて実績の出ている受託案件の拡大(大阪含む)を見据え...

安全性

外資スペシャリティファーマ
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勤務地 東京都
業務内容 HIV領域に特化する製薬企業にて、安全性の業務に従事される方を募集いたします。 ・市販薬に対する安全対策(医療従事者・患者への情報提供等)の立案  特に安全確保措置に関する業務 ・GVP契約、自己点検、教育、手順書関連業務 ・市販薬に...

安全性メディカルドクター

中外製薬株式会社
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業務内容 仕事内容: ・ 開発品・医薬品個別症例の安全性情報のメディカルレビュー ・ 集積された副作用情報のメディカルレビューと対策案立案 ・ 国内外規制当局への申請・提出書類のメディカルレビュー ・ 海外関係会社MDとの安全性評価に関する意見交...

CRA(特定派遣型)

株式会社アスパークメディカル
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勤務地 東京都 京都府 大阪府 兵庫県
業務内容 【新薬開発に向けた治験モニタリング業務】 ◆製薬企業開発部員の一員として、臨床試験に全般的に関わりコントロール、マネージメントしていく業務です。治験進行状況や症例報告書のデータの内容を把握する為に治験実施施設への情報収集業務です。 ・臨...
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業務内容 <担当業務> ・業務委受託契約の交渉、維持、管理(顧客および社内との協働) ・プロジェクトの売上および収益の管理 ・顧客とのインターフェース ・顧客への定例報告(合意されたプロセス・タイムライン・品質が担保されているかを確認し、KPI...
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業務内容 ■期待される役割と業務内容 私たちの課では、治験由来の症例処理に加え、治験施設に提供する安全性情報の発行、プロトコール等の治験関連文書の作成・レビューを担当しており、がん領域を中心とした治験薬全般に携わっています。また、多くの臨床試...

PMSメディカルライター

イーピーエス株式会社
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業務内容 クライアントである製薬メーカーに代わって、安全性定期報告書(案)、再審査申請資料(案)等を作成して頂きます

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職務概要 医薬品・医療機器メーカーの臨床開発担当者として、臨床試験(治験)が、J-GCP/ICH-GCP・治験実施計画書、各種ガイドラインに準拠して実施されているかを確認(モニタリング)する業務を担当頂きます。 具体的には、治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査、実施医療機関への治験依頼・契約手続き、治験薬の交付及び回収など。
このような方におすすめします 【必須用件】CRA経験をお持ちの方(目安2年以上) 【魅力】 時短勤務ご相談可能 ※ご家庭をお持ち等の理由で時短勤務希望の方も考慮可能。実際に時短勤務でリーダーとしてメーカーで活躍スタッフあり。 給与について派遣料金連動型の形態を選択することが可能

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