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薬事 に該当する転職・求人一覧
| 勤務地 | 兵庫県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 600 ～ 700 万円 ※別途残業代支給 ※賞与：非管理職の場合、前年度実績6か月/年程度 ※残業代については、管理職採用の場合は支給対象外となります。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 バイオ医薬品の非臨床PoC取得後から各国（日本、US、EU、ブラジルなど）の 治験申請・新薬承認申請・承認後管理におけるCMC分野のプロジェクトマネジメント をお任せします。 ■CMC開発計画の策定・推進・管理 ■関... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医療用医薬品のCMC関連分野における実務経験 （経験目安：プロセス開発／製造・分析・QA・CMC薬事 等で5年以上） ■実務運用可能な英語力 （海外関連会社及び海外CDMOとの日常的なメール、テレカンへの参加 ※日常... |
| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【業務内容】 ■製剤の処方設計業務（主に内服固形製剤） ・開発品の先発医薬品分析 ・処方設計 ・パイロット試験用検体製造 ・プロセスの開発部署への移管対応 ・治験薬製造補助 ・CTD申請資料作成 ・照会対応 |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製剤開発（処方設計・工業化検討等）業務経験（目安3年以上） ・大学院卒 【歓迎要件】 ■医薬品、製薬業界の情報・知識に精通していること ■製剤学、粉体工学、物理化学、製剤製造機器、薬物動態、薬事関連、GMP、統計解... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 505 ～ 802 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 医療機器開発にあたって薬事業務を中心にお任せをします。 ■医療機器の承認申請書類の作成、提出、審査対応などの申請業務 ■薬機法、ISO13485に準拠した社内体制整備に係る業務 ■医療機器の市場調査、ニーズ分析、コンセプト設計、仕... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医療機器の承認申請書類の作成、審査対応のご経験 【歓迎要件】 ▼内部監査経験 ▼品質マネジメントシステムの維持管理業務経験 ▼市場調査や競合分析 |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【募集背景】 ADC品目を筆頭に、当社のオンコロジー領域の開発パイプラインが急速に拡大していることから、開発プロジェクトを推進するプロジェクトマネージャ―の増員、強化を図っているところである。当社におけるプロジェクトマネージャーは、非臨床... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製薬企業で開発業務に５年以上従事し、プロジェクトマネジメント業務の経験がある ■臨床開発関連業務（DM、統計、薬事、信頼性保証等も含む）に関する基礎的な知識 ■英語でのコミュニケーション能力（TOEIC 730点以上... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 500 ～ 900 万円 ※上記年収は時間外手当（20h/月）、賞与（年2回）を含む入社時参考年収です。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | ■各国（特に日・米・欧・中・アジアなど）の薬事における戦略の立案・実行・申請 ■ヘルスケア事業に関連する各国の法規制のモニタリング・解釈、関連部署への情報共有影響評価の実施 ■上記に対し、必要に応じ社内展開（社内プロジェクトへの対応、社... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験 ・各国の医療機器の薬事申請に関する業務経験 ・医療機器の治験／臨床試験などの運営（企画・実施など）経験 【歓迎要件】 ▼日本企業が海外へ輸出する際の薬事申請に関する知識 ▼各国の個人情報... |
| 勤務地 | 神奈川県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 400 ～ 900 万円 550万円（基本給309,000円） 650万円（基本給382,000円） 800万円（基本給439,000円） ＊上記処遇は参考であり、給与詳細は経験・能力等を考慮の上、適宜決定いたします。 なお... |
| 業務内容 | ■各国（特に日・米・欧・中・アジアなど）の薬事における戦略の立案・実行・申請 ■ヘルスケア事業に関連する各国の法規制のモニタリング・解釈、関連部署への情報共有影響評価の実施 ■上記に対し、必要に応じ社内展開（社内プロジェクトへの対応、社... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■品質管理や品質工学の一般知識 ■QC等、品質管理手法の理解と運用経験 ■製造業における製品の品質管理業務の経験者 ■英語での円滑なコミュニケーション（目安：TOIEC600点以【歓迎要件】 ▼光学製品やシステム製品... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 650 ～ 1100 万円 550万円（基本給309,000円） 650万円（基本給382,000円） 800万円（基本給439,000円） ＊上記処遇は参考であり、給与詳細は経験・能力等を考慮の上、適宜決定いたします。 な... |
| 業務内容 | ■各国（特に日・米・欧・中・アジアなど）の薬事における戦略の立案・実行・申請 ■ヘルスケア事業に関連する各国の法規制のモニタリング・解釈、関連部署への情報共有影響評価の実施 ■上記に対し、必要に応じ社内展開（社内プロジェクトへの対応、社... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■商品開発のプロダクトマネジメント経験、プロジェクトマネジメント経験、マーケティングマネジメント経験のいずれかを３年程度以上経験 ■ハードウェアおよびソフトウェア開発の商品企画、製品開発の担当経験５年以上 ■海外出張可能... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 400 ～ 500 万円 経験能力等を考慮し、当社規定により優遇 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務です。 ■安全性情報に関する症例報告評価、データベース入力 ■安全性情報に関する症例報告書の作成 ■安全性情報に関する翻訳（英日・日英） ■... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ◆英語力（TOEIC700点以上） ◆社会人経験３年以上 上記に加えて、以下該当する方 ・有資格者 （薬剤師、獣医師、看護師、臨床検査技師等） ・翻訳経験 ・臨床開発業務の経験 ・理系（バイオ、医療、生物学... |
| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 開発用及びマルチ追加一変用原薬の購買に関わる下記業務 ・購入先メーカーの探索、調査、評価 ・契約の交渉 ・承認取得のための薬事業務サポート など |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■下記いずれかの経験（7年以上） 原薬メーカー：製造・開発・購買・営業・薬事など 商社：医薬原薬営業経験者 製剤メーカー：製剤研究・生産技術・原薬調達・薬事など ■英語力（英語文献の読解、英文メールの送受信、簡単な会... |
| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 ジェネリック医薬品の研究開発における物性分析業務をお願いします。 具体的には、 医薬品原薬・製剤の品質評価、 物性評価 規格及び試験方法の作成 生物学的同等性試験・溶出試験 承認申請資料の作成及び照会事項の当局対... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医薬品・化学物質に関する全般的な知識 ■医薬品分析業務の経験がある方（HPLCやGC、溶出試験等、3年以上） ■英語（英語論文、仕様書、規格書が読解できる程度） 【歓迎要件】 ▼医薬品の品質に関する試験法の開発経験... |