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勤務地 東京都
業務内容 内視鏡AI製品の申請に関わる品質保証をリードし規制に対応する業務をご担当いただきます。 【具体的な業務内容】 ・規制対応業務 (QMS/ISO13485/MDRなど) ・規制対応文章の作成・レビュー 【求められる成果 (短期)】 ・...

CRA(臨床開発モニター) ※経験者 
(600万円〜1100万円)

医療機関にて行われる新薬の臨床試験(治験)が、適切に実施されているかをモニタリングする業務をご担当いただきます。 具体的には、医療機関の評価、治験責任医師の選択、実施計画内容にかかわる説明・協議など

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勤務地 滋賀県 大阪府
業務内容 ・医療用医薬品の品質保証業務 ・海外製造所及び国内製造所で製造された製品の品質を保証する業務を行う。 ・各規制に基づいて製品製造を管理する。 ・グローバルと密接にコミュニケーションを行い、品質保証の観点から安定供給に寄与する。 ・社内プ...
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勤務地 香川県
業務内容 ・新規ワクチンの製剤化開発に関する業務                                                                 製品の品質設計に基づき、製品の品質特性(CQA)、その品質特性...

RA/QA Specialist

非公開
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業務内容 ■職務内容 Products registration for new products of IVD and medical device Maintenance of approvals certifications and r...

QAエンジニア(呼吸器関連)

外資系医療機器メーカー
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業務内容 呼吸器関連製品群新規導入に伴い、品質の維持管理のために、当該製品群の設計・製造・品質管理の経験を持ち、製品導入・導入後の品質管理・DMR(機器原簿)管理等を行う製品担当QAを募集しております。具体的には下記をご確認ください。 【主な仕...

総括

外資系医療機器メーカー シェアNo1企業
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業務内容 【General Purpose】 Responsible for ensuring a product or service meets the established standards of quality including r...

QAエンジニア

外資系医療機器メーカー
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業務内容 【主な仕事内容】 ・アンギオ製品の導入と品質管理 (海外から輸入される医療機器等の新製品及び変更品の導入・品質確保) ・製品の品質傾向の分析、DMR(機器原簿)の維持管理、品質確保のための改善等の立案・実施 ・薬機法・ISO13485に...
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業務内容 医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務 ・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般 ・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との契...
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業務内容 Responsibilities fall into following broad categories: ・Collaborate with IT staff and business folks to ensure smooth ...
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勤務地 大阪府
業務内容 治験薬の製造管理・品質保証業務 ・担当プロジェクト(治験薬、治験原薬)について、GMP QAの観点からのプロジェクトの推進サポート ・治験薬の品質保証の遂行 ・品質コンプライアンスの監視および改善(品質トラブル対応、変更管理を含む) ・...

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※公開できない求人のため、過去の求人を再編集して例としてご紹介しています。

ポジション名/募集企業 CRA(臨床開発モニター) ※経験者
年収 600万円〜1100万円
職務概要 医療機関にて行われる新薬の臨床試験(治験)が、適切に実施されているかをモニタリングする業務をご担当いただきます。 具体的には、医療機関の評価、治験責任医師の選択、実施計画内容にかかわる説明・協議など
このような方におすすめします 医薬品メーカーなどで開発部門でのCRA経験(オンコロジー領域)を6年以上 CRAとしての専門性を高めると同時に、マネジメントスキル(メンバーのスキルが高いため、マネジメント業務の負担は大きくありません)を磨きたい方 臨床試験実施に関する基準(GCP)に基づくモニタリングなどを通じてスキルを向上させたい方

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