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powered by   2024/04/18 更新
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QA に該当する転職・求人一覧

【東京】リードQAエンジニア

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 400 ~ 500 万円 ■決算賞与:年1回※過去実績1ヶ月(業績による) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 同社が提供する各WEBサービスに関する品質管理、及び品質向上をご担当いただきます。 ▼テスト業務 同社が提供する各種サービスに関する品質管理、及び品質向上に向けたテスト業務全般(各プロダクトのテスト設計や実行、テスト...
求める経験 【必須要件)】 ■JSTQB認定テスト技術者資格(FL)保有者、又は相当のテスト基礎知識 ■ソフトウェアテスト、品質管理業務経験者 ■QAチーム立ち上げの経験(またはマネジメント経験) 【歓迎要件】 ・テスト計画書、設計書、仕...

【福岡】リードQAエンジニア

社名非公開 閲覧済み
勤務地 福岡県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 400 ~ 500 万円 ■決算賞与:年1回※過去実績1ヶ月(業績による) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 同社が提供する各WEBサービスに関する品質管理、及び品質向上をご担当いただきます。 ▼テスト業務 同社が提供する各種サービスに関する品質管理、及び品質向上に向けたテスト業務全般(各プロダクトのテスト設計や実行、テスト...
求める経験 【必須要件)】 ■JSTQB認定テスト技術者資格(FL)保有者、又は相当のテスト基礎知識 ■ソフトウェアテスト、品質管理業務経験者 ■QAチーム立ち上げの経験(またはマネジメント経験) 【歓迎要件】 ・テスト計画書、設計書、仕...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 450 ~ 800 万円 ※残業代は別途全額支給 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 臨床試験等に関する幅広い専門的知識を持ち、モニタリングおよび事務局を中心とした、開発、臨床研究およびPMS業務を担当する。 GCP、実施計画書、国内外の各種規制等を遵守し実施されているかを確認すると共に、データの信頼性を保証する業務 ...
求める経験 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験 ・臨床開発モニター(CRA) ・モニターサポートや内勤CRA

CMCプロジェクトマネジメント

社名非公開 閲覧済み
勤務地 兵庫県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 600 ~ 700 万円 ※別途残業代支給 ※賞与:非管理職の場合、前年度実績6か月/年程度 ※残業代については、管理職採用の場合は支給対象外となります。  なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 バイオ医薬品の非臨床PoC取得後から各国(日本、US、EU、ブラジルなど)の 治験申請・新薬承認申請・承認後管理におけるCMC分野のプロジェクトマネジメント をお任せします。 ■CMC開発計画の策定・推進・管理 ■関...
求める経験 【必須要件】 ■医療用医薬品のCMC関連分野における実務経験 (経験目安:プロセス開発/製造・分析・QA・CMC薬事 等で5年以上) ■実務運用可能な英語力 (海外関連会社及び海外CDMOとの日常的なメール、テレカンへの参加 ※日常...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 400 ~ 500 万円 経験能力等を考慮し、当社規定により優遇 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務です。 ■安全性情報に関する症例報告評価、データベース入力 ■安全性情報に関する症例報告書の作成 ■安全性情報に関する翻訳(英日・日英) ■...
求める経験 【必須要件】 ◆英語力(TOEIC700点以上) ◆社会人経験3年以上 上記に加えて、以下該当する方 ・有資格者 (薬剤師、獣医師、看護師、臨床検査技師等) ・翻訳経験 ・臨床開発業務の経験 ・理系(バイオ、医療、生物学...

CMC Regulatory Affairs

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勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 550 ~ 800 万円 【賞与】 年3回(夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊富に得ることが出来ます。 <業務例> ・マスターファイル(MF)の作成・登録と、登録後の変更...
求める経験 【必須条件】 ・英語の各種資料から、MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆業務が出来る方 ・3年以上のQA経験があり、英語(e-mail及びweb会議)により海外顧客とのやりとりが出来る方 上記に該当し、下記...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 ・国内外に展開される医薬品・治験薬のQMS Global Harmonization  -グローバル組織への変化の推進  -QMSの新規ITシステムへの移行・安定運用・管理・旧システムの終了対応  -製造委託先管理業務のグローバル組織...
求める経験 【必須要件】 ■治験薬を含むGMP業務(製造管理や品質管理、QA)、GQP業務、海外向け製品の品質保証、あるいはCMC研究(技術開発など)の経験 ■海外と折衝ができる英語力(目安としてTOEIC750点以上)または自助努力で英語力を向上...

QARA GCP監査

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勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 ・GCP(臨床試験)領域における監査担当者として、医療機関監査、総括報告書監査、TMF監査、ベンダー監査、システム監査、などのGCP監査を計画・実施し、監査報告書を作成し、監査所見に対するCAPA(是正・予防措置)管理を行う...
求める経験 【必須要件】 ■製薬企業又はCROにおいて、5年以上のGCP(臨床試験)領域の監査業務の実務経験がある ■GCP関連規制に関する知識(ICHや国内外規制)を有し、臨床試験プロセス全般に精通している ■柔軟な思考とチームで協業可能なコミ...

QARA 品質マネジメント(GCP)

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勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 ・臨床試験等(Clinical領域)における品質マネジメント担当者として、リスク軽減策のアドバイス、イシューマネジメント(CAPAマメジメントを含む)を行う。 ・マネジメントレビューの実施(品質レポートの作成、指標設定を含む) ・当局査...
求める経験 【必須要件】 ■製薬企業又はCROで品質マネジメント/品質管理業務あるいは臨床試験関連業務に5年以上従事し、臨床試験におけるイシューマネジメント(CAPAマネジメント※を含む)の知識および実務経験がある。 ※イシューの原因分析、CAPA...

PV (経験者)【東京・大阪】

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 450 ~ 600 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務 ~執行役員本部長より~ 「以前は製薬メーカーで新薬の申請業務部門や、ファーマコヴィジランス(PV)部門で安全性情報業務を担...
求める経験 【必須要件】 ・製薬メーカーまたはCROでの安全性情報業務 ・副作用情報の収集、および評価、報告など)の経験2年以上 ・読み書きレベルの英語力(TOEIC700点以上)

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