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RA/QA Specialist

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勤務地 東京都
業務内容 ■職務内容 Products registration for new products of IVD and medical device Maintenance of approvals certifications and r...

【高年収案件】臨床開発モニター(オンコロジー領域)/外資系CRO 
(1100万円~)

臨床開発モニターとしてオンコロジー領域のモニタリング業務全般を主にお任せします。 臨床試験実施計画書(プロトコール)に基づいて、臨床試験のモニタリング業務(試験進捗状況の確認、科学性・信頼性の確保されたデータ収集など)をご担当いただきます。 チームリーダーとしてマネジメントをお任せすることも…

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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 ■医薬品の臨床試験の安全性に関するCase processingを行います。 具体的には、 有害事象に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録、症例経過の説明文(日本語、英語)の作成、PMDAへの不具合報告要否の一次評価、不具...
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業務内容 仕事内容: CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及び推進、その他CMC薬事にかかわる業務 Description of Work: CMC regul...
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 =企業側にポジションサーチという形でご提案をさせていただきます= ■現在、特定派遣中心にてCROビジネスを展開させている同社になります。 今後の更なる発展と成長、また、数年前から東京にて実績の出ている受託案件の拡大(大阪含む)を見据え...
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業務内容 職務内容: ・国内及び海外当局等から発出される各種薬事規制の収集・分析・社内への適用推進業務 ・社内における薬機法等の薬事規制に関する疑義照会対応業務 ・海外での医薬品販売承認維持のための薬制業務及びプロジェクトマネジメント業務 ・国内...
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 Sr.Start up Specialistとして下記業務の他、Start Up Specialistの指導もして頂きます。 【プロセスの管理】 ・施設立ち上げ時の同意説明文書の作成補助・契約締結・費用の合意に向けたCRAの内勤業務 ・...

QAマネージャー

外資系医療機器メーカー
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業務内容 ■医療機器と医薬品の製造販売に関わる品質保証業務全般 市場への出荷判定 市場からの品質クレームの調査及び対応 ■医療機器・医薬品の製造管理に関する業務 製造における品質上の変更業務 (品質管理・品質保証システムの管理と改善業務、セ...
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勤務地 埼玉県
業務内容 ・医薬品におけるGCP監査、GVP/GPSP/GQP部門への監査(自己点検)業務

安全性情報 オペレーション(スタッフ~リード)

IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社
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業務内容 ■ 治験または市販後/追加調査に関する、医薬品または医療機器の安全性情報管理プロジェクトのメンバーとして以下のCase processingタスクを担当いただきます。 有害事象に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録・入力...
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 ■職務内容 MR、医療関係者、患者など、社内外顧客からの製品に関する問い合わせ、意見、クレーム等の入電に対し回答、相談、提案のサービスを行う。 サービスを通じ、自社製品の適正使用を推進、顧客満足を維持し、会社認知の向上に貢献すると同時...

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このような方におすすめします 医薬品メーカーなどで開発部門でのCRA経験(オンコロジー領域)を8年以上お持ちであり、CRAとしての専門性を高めると同時に、マネジメントスキル(メンバーのスキルが高いため、マネジメント業務の負担は大きくありません)を磨きたい方におすすめのポジションとなります。 外資系ならではの結果にこだわる点の他に、チームとのコミュニケーションを密にとってチームでバリューを提供するとい…

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