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プロトコルの説明 に該当する転職・求人一覧

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勤務地 東京都
業務内容 臨床開発職のオペレーションリーダーとしてご従事いただきます。 <具体的な業務> ■プロトコル等の各種資材の作成義務、CROやその他委託先、ePROをはじめとする各種システム等の選定と管理 ■モニター管理、その他担当プロトコル全般の問題...

CRA【東京】 ※中堅優良CRO 
(800万円~)

医薬品・医療機器メーカーの臨床開発担当者として、臨床試験(治験)が、J-GCP/ICH-GCP・治験実施計画書、各種ガイドラインに準拠して実施されているかを確認(モニタリング)する業務を担当頂きます。 具体的には、治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査、実施医療機関への治験依頼・契約手続き、治験薬の交付及び回収など。

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勤務地 兵庫県
業務内容 薬理・安全性研究部いずれかのグループにて、ご経験に応じて業務をお任せします。 ■病態モデル作製 ■薬理・薬物動態試験における評価系の構築・試験実施・評価 ■生体試料(薬物・抗体・バイオマーカー等)の分析法開発・バリデーション・分析 ■...

※ご提案ポジション※

※社名非公開※疾患修飾治療薬の開発を行う創薬ベンチャー
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勤務地 神奈川県
業務内容 臨床開発計画書(CDP)の立案・作成や治験データメディカルレビューなど、臨床試験のサイエンス面の実務をリードして頂きます。 ・適応疾患の検討および臨床開発計画(CDP)の立案 ・開発段階に応じたTPP(Target Product P...

薬事・臨床評価【手術支援ロボット】

リバーフィールド株式会社
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勤務地 東京都
業務内容 【具体的な業務内容】 ・臨床文献レビュー及び評価 ・開発部門やマーケティング部門等と連携し医療機器安全性・有効性に関わる臨床評価試験のプロトコル立案及び実施管理 ・CROとの連携 ・薬事申請資料作成サポート ・薬事申請に係る関係機関/規...

日本・アジア臨床開発業務

アステラス製薬株式会社
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勤務地 東京都
業務内容 日本・アジア臨床開発業務 1.クリニカルプログラムマネージャー;若干名 臨床試験(治験)の実施と日本・アジアでの承認申請を行う実務責任者。海外チームと連携してグローバル開発戦略を作成し、社外オピニオンリーダー、研究部門、技術部門、グロ...
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勤務地 東京都
業務内容 動物病院における 顧客( 獣医や動物看護士 、その他スタッフ など)に対して 、 獣医師 の資格・ 経験を活かし 、 より臨床的に有意義な 形で 獣 医学的知識 の 提供を行 うとともに IDEXXが扱う製品・サービス に関する 学術的...

CSM(Clinical Site Manager/臨床開発モニター)

パレクセル・インターナショナル株式会社
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勤務地 東京都 大阪府 兵庫県
業務内容 【業務内容】 臨床開発モニターは、治験に参加くださる患者さんの人権・安全・福祉を保護しつつ、科学的に実効性のあるデータが得られるよう、関連法規や治験実施計画書に基づき、臨床試験の進行状況の確認や調査を行います。 具体的には以下のような業...
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勤務地 東京都 愛知県 大阪府
業務内容 <データセンター業務> ◆登録・DM・薬剤管理・IWRSの企画・案・運・ ◆研究事務局サポート ◆ヘルプデスク ◆セントラルモニタリング ◆データ集計(研究会資料、症例検討会資料) ◆システム開発 ※臨床研究とは 治験(臨床開発)だけ...
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業務内容 <担当業務> ・解析計画書、解析仕様書等のドキュメント作成業務 ・SASプログラミング ・解析用データセットの作成 ・各種帳票の作成およびバリデーション ・プロトコルおよび症例報告書(CRF)レビュー ■Real World Evi...

臨床統計解析

イーピーエス株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 臨床試験データの統計解析、統計解析報告書や研究会資料の作成などをお任せ致します。 生物統計学の手法を用いて治験結果を分析し、治験薬が実際に効果の有無を統計学的に証明することがミッションです。主に統計解析計画書作成、SASによる解析プログ...

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※公開できない求人のため、過去の求人を再編集して例としてご紹介しています。

ポジション名/募集企業 CRA【東京】 ※中堅優良CRO
年収 800万円~
職務概要 医薬品・医療機器メーカーの臨床開発担当者として、臨床試験(治験)が、J-GCP/ICH-GCP・治験実施計画書、各種ガイドラインに準拠して実施されているかを確認(モニタリング)する業務を担当頂きます。 具体的には、治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査、実施医療機関への治験依頼・契約手続き、治験薬の交付及び回収など。
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