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勤務地 東京都
業務内容 仕事内容: CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及び推進、その他CMC薬事にかかわる業務 Description of Work: CMC regul...

CRA【東京】 ※中堅優良CRO 
(800万円~)

医薬品・医療機器メーカーの臨床開発担当者として、臨床試験(治験)が、J-GCP/ICH-GCP・治験実施計画書、各種ガイドラインに準拠して実施されているかを確認(モニタリング)する業務を担当頂きます。 具体的には、治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査、実施医療機関への治験依頼・契約手続き、治験薬の交付及び回収など。

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勤務地 神奈川県
業務内容 創薬研究におけるメディシナルケミストリー業務を遂行し、化合物のデザインおよび合成を通じて成果を創出する(最適化研究に相応しいヒット化合物の選択からIND候補化合物の創出まで) ・プロジェクトメンバーおよび顧客と良好な連携関係を築き、プロ...
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 ファーマコビジランス部門・PMSチームにて、安全性個別症例評価プ ロセス一連の業務を担うチームの管理職ポジションです。 下記のような業務を想定しております。 ・プロジェクト業務が適切に行われていること、チームのパフォーマ ンス(品質、...
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 =企業側にポジションサーチという形でご提案をさせていただきます= ■現在、特定派遣中心にてCROビジネスを展開させている同社になります。 今後の更なる発展と成長、また、数年前から東京にて実績の出ている受託案件の拡大(大阪含む)を見据え...

ロジスティクススタッフ

外資系医療機器メーカー(美容レーザーNo1)
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業務内容 レーザー機器の入荷検査業務 物流業務一般(検品、ピッキング、発送) *求める人物像 チームワークが好きな方 指示待ちではなく、プロアクティブに行動できる方
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勤務地 静岡県
業務内容 仕事内容: ・主に開発候補品選定以降の非臨床DMPK及び生体試料分析の評価戦略策定、試験計画立案、実行、データ評価 ・他機能との協働による、研究課題の同定と解決策策定、解決 ・社内試験・外部委託試験の管理及びモニター ・当局提出文書の作...

AIコーディネータ / AI cordinator

中外製薬株式会社
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業務内容 ■仕事内容: ・社内における様々なデータ利活用ニーズの収集、実際にデータ解析を行うためのコンサルティング、さらにビジネス部門に対するデータ解析結果のレポーティングを主導する。 ・収集したデータ利活用ニーズに対して、必要に応じて社外パート...
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勤務地 大阪府
業務内容 医薬品のCMC技術、生産技術、品質管理、並びに国内外の規制要件を幅広く理解し、営業品の変更管理対応や申請資料作成推進に寄与頂きます。 ・営業品の試験に関わる変更管理(一変申請、トラブル対応)や品質改善を推進する。 ・申請関連資料(CTD...
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業務内容 医薬品のCMC技術、生産技術、品質管理、並びに国内外の規制要件を幅広く理解し、営業品の変更管理対応や申請資料作成推進に寄与頂きます。 ・ 国内外の薬事規制要件を理解した上で、申請資料の品質パート作成における最適な薬事戦略を立案・策定する...
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業務内容 医薬品の包装設計技術、製造技術、品質管理及び国内外の規制要件を幅広く理解し、営業品の変更管理対応や申請資料作成推進に寄与頂きます。 ・国内外営業品の包装に関わる変更管理(薬事対応、トラブル対応)や品質改善を推進する。 ・申請関連資料(C...

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ポジション名/募集企業 CRA【東京】 ※中堅優良CRO
年収 800万円~
職務概要 医薬品・医療機器メーカーの臨床開発担当者として、臨床試験(治験)が、J-GCP/ICH-GCP・治験実施計画書、各種ガイドラインに準拠して実施されているかを確認(モニタリング)する業務を担当頂きます。 具体的には、治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査、実施医療機関への治験依頼・契約手続き、治験薬の交付及び回収など。
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