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powered by   2024/03/29 更新
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SOPの作成 に該当する転職・求人一覧

PMS Project Manager【東京】

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 400 ~ 600 万円 別途業績賞与支給 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【期待する役割】 PMSプロジェクトマネジメントでは、薬剤・医療機器の市販後調査のプロジェクトマネジメント業務を行っています。 【職務内容】 プロジェクトが、SOPや顧客と合意された方針・慣習に従って進められていることを確認・管...
求める経験 【必須要件】 ■CRO/製薬メーカー/医療機器メーカーの臨床開発職種ご経験 (CRA、DM、PV、統計解析など) ■PMS部門で、DM/統計解析/モニター の経験がある方 (プロジェクトマネジメント未経験可) ■CRO/製薬メーカ...

【IDEA】Project Manager

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 600 ~ 900 万円 ※想定年収は経験によって変動します。※インセンティブ含む なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【期待する役割】 臨床試験のデータモニタリング委員会(DMC)およびエンドポイント判定プロセスの管理を主にお任せするプロジェクトマネージャーとしての役割に期待されております。 【募集背景】リプレイスの為 【組織構成】同僚1名(日本オフ...
求める経験 【必須要件】 ■ ビジネスレベルの英語力、日本語力  (リスニング・スピーキング・ライティング・リーディング) ■医療業界のバックグラウンド ■臨床試験におけるデータベースに関係する何かしらの知識経験 ※本ポジションはグローバ...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 製薬メーカーへの外部就労型のQCとして品質管理業務に従事して頂きます。  【具体的には】 ■臨床開発(GCP)など、臨床試験に対象する品質管理全般を実施致します。 ■QC、SOP作成、治験関連文書管理(eTMF)
求める経験 【必須要件】 ■QC業務経験(目安1年以上) 【歓迎要件】 ▼内勤モニターの経験者歓迎 ▼臨床開発モニターの経験者歓迎 ※カジュアルにお話を聞きたいという方は企業人事とのカジュアル面談もお受けしております。

統計解析(部門責任者)

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勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 <担当業務> ・統計解析計画書、統計解析仕様書の作成 ・メンバーマネジメント(業務指示、サポート、指導) ・SOP、マニュアル、テンプレート等の作成 ・クライアントからの問合せ対応 ・社内の各グループとの連携、業務調整
求める経験 【必須要件】 ・製薬会社又はCROにおける統計解析業務経験(5年以上) ・統計解析計画書、仕様書の作成経験 ・SOP、マニュアル作成経験 ・統計解析、SASの指導、教育経験 ・チームマネジメント経験

品質マネジメント【東京/大阪】

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勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 900 万円 【賞与】 年3回(夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月) ※非管理職等級については、20時間分の時間外手当を含んだ参考給与 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 ■国内外の顧客に対して行なう顧客監査に対する対応業務全般を実施いただきます。 ■CRO業務における品質管理の一環としての GxP監査業務(内部監査、ベンダー監査)および関連する業務全般を実施いただきます。 ・GCP等の臨...
求める経験 【必須条件】 ・主にGCP(GVPまたはGPSP)に関連するVendor、Projectまたは会社組織に関する監査経験を有する方(CROまたは製薬会社で3年以上) ※監査に伴う外勤業務が可能な方(約10%)※ ・英語で会議が可能な...

信頼性保証(GVP、GPSP自己点検)

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勤務地 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 800 万円 経験能力等を考慮し、当社規定により優遇 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【募集背景】 クオリティマネジメント本部 信頼性保証部では、製薬企業様から受託する製造販売後安全確保業務(GVP業務)や、製造販売後調査等業務(GPSP業務)を対象に自己点検を実施しています。 昨今は、製薬企業様が実施するGVP、GPS...
求める経験 【必須要件】 GVP、GPSP関連業務のご経験 【歓迎要件】 医薬品等の製造販売業許可、 再審査申請適合性調査における当局対応経験

QMS・SOP担当者 【東京】

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勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 450 ~ 800 万円 経験能力等を考慮し、当社規定により優遇 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 ■QMSの維持 ■GxPおよび周辺法規制に従ったプロセスの維持管理 ■SOPの管理およびQMS/SOP関連の教育資料作成 ・SOP作成・内容のレビュー  法規制やガイドラインをSOPに反映、評価検討、関連部門の責任者...
求める経験 【必須要件】 ・QMS関連の業務経験 ・SOP作成や管理に関わる業務経験 (GCPに関わる業務経験) ・英語:読み書き
勤務地 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 800 万円 経験能力等を考慮し、当社規定により優遇 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 適用される関連法規制等を遵守して臨床試験/臨床研究等が実施されているかについて評価するための監査及び周辺業務全般をお任せいたします。 ご経験に応じて以下の「臨床研究監査業務」を担当していただきます。 ■臨床研究監査業...
求める経験 【必須要件】 臨床研究監査経験をお持ちの方
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【具体的には】 ・施設との契約交渉・費用交渉 ・施設立ち上げ時治験関連文書や資料作成(契約書、IRB資料作成等) ・資料のレビューおよびチェック ・CRAや医療機関と各種調整業務 ・治験関連書類の品質管理 ・治験関連書類の整備、...
求める経験 【必須要件】 ■CRA経験 1年以上 【歓迎要件】 ▼モニターの経験も活かしながらワークライフバランスを重視したい方歓迎!

PMSプロジェクトマネージャー

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 550 ~ 1200 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【具体的な業務】 <(1)製薬メーカーを支援するコンサルタントとして製造販売後調査(PMS)の企画・計画・管理・推進の実施> ■製薬メーカー内の調査担当者として、規制当局、社内関連部門、CROとのコミュニケーションや各種調整 ■PMS...
求める経験 【必須要件】 ■製造販売後におけるプロジェクトマネジメントや顧客窓口のような管理のご経験もしくは実務経験をお持ちの方 (DMや統計解析、PMSモニター等) ■英語力(読み書きで使用出来るレベル) 【働き方】 ★フル在宅勤務可能...

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