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powered by   2024/04/19 更新
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薬事申請 に該当する転職・求人一覧

【神奈川】 設計開発(医療機器)※リーダー候補

ホワイトエッセンス株式会社 閲覧済み
勤務地 神奈川県川崎市高津区坂戸3-2-1JR南武線・東急田園都市線「溝の口」駅 徒歩15分
年収 年収:600万~800万程度 年俸制:月額500000円 給与:■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇 賞与:年2回 昇給:年1回
業務内容 【職務概要】 医療機器の設計開発業務をお任せします。 【職務詳細】 ■機械  ・ 海外企業から受理した設計図面に対する監修・修正  ・ 国内工業デザイン企業と連携した構造設計業務  ・薬事申請に必要となる申請試験設計や申請資...
求める経験 【必須】  ・医療機器の開発業務経験(3年以上) ・機械設計(CAD図面作成)/電気設計(電気回路作成)の業務経験 ・QMS関連業務経験(設計開発の範囲) ・読み書き可能レベルの英語力 【尚可】 ・ISO13485に係る日常...

歯科材料 品質保証担当者(新潟)

株式会社クラレ 閲覧済み
勤務地 新潟県胎内市倉敷町2-28クラレノリタケデンタル株式会社 新潟工場(クラレ新潟事業所内)
年収 480万円~750万円 ■キャリア・能力を考慮の上、当社規定により処遇
業務内容 クラレノリタケデンタル株式会社 新潟工場において以下の業務を担当していただきます。 1.品質管理業務  歯科材料製品の検査業務の管理 2.品質保証業務  医療機器の製造管理・品質管理システムの維持(文書の管理、規定・基準の改訂など、現行...
求める経験 【必須】 ・理工系の大学卒業以上 ・品質管理もしくは品質保証業務経験を有する方 ・化学・機器分析の知識、経験を有する方 ・読み書き、会話ができるレベルの英語力(目安TOEIC 600点以上) 【歓迎】 ・食品、医薬品、医療機器製...

品質保証室長

社名非公開 閲覧済み
勤務地 神奈川県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 700 ~ 900 万円 ※月収×12ヶ月+賞与 ※残業代は見なしとして上記に含まれています。 ■平均 年収20代:469万円、30前半:556万円、30後半:820万円、40歳~:1351万円 ■インセンティブ新規加盟数 年間1...
業務内容 【仕事内容】 ■医療機器の薬事業務全般 ・試験委託先と協業のもと、試験計画の立案・実行・管理 ・国内外製造元との連絡及び技術資料の作成 ・コンサルタントと協業の上、承認(認証)申請に係る資料作成・確認 ・ リスクマネジメント業務 ...
求める経験 【必須要件】 ■医薬品、医療機器製造業での品質保証業務責任者の経験 ■医薬品、医療機器製造業での品質保証業務5年以上の経験

歯科材料の品質保証【東京本社】

株式会社クラレ 閲覧済み
勤務地 東京都 千代田区大手町2丁目6-4 常盤橋タワー
年収 年収 500 ~ 910 万円 賞与昨年度実績5.9か月(4月・10月支給) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 「歯科材料の品質保証【東京本社】」のポジションの求人です 同社へ入社していただき、その後クラレノリタケデンタル株式会社へ出向いただきます。(各種処遇はクラレ社と同様となります) 【期待する役割】 クラレノリタケデンタル株式会社 品...
求める経験 【必須要件】※履歴書へお写真添付をお願いいたします※ ■製造業における各種申請、品質管理、製品開発等、品質マネジメントシステムの運用に関わる業務経験 ■法規制または医療機器業界の興味関心 ■英語:英文の法規制を理解し、メールを中心とし...

医療規制対応<医療機器>

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都八王子市石川町
年収 800-1000万円
業務内容 ■医療AI製品およびX線動画像撮影システムの事業拡大に向け、医療機関と連携し、また、規制当局へ応対し、「法規制対応担当者」として下記の役割を担っていただきます。 【具体的には】 ・製造販売認証/承認(国内外)に必要な臨床評価プロトコル作成、...
求める経験 【必須要件】 ■医療機器の薬事申請/臨床開発に関わる実務経験をお持ちの方 ※上記経験があれば、医療機器メーカー、医療機関、CROなど、いずれのご出身でも可。医療機器であれば、診断装置だけでなく治療装置の経験でも可。 【歓迎要件】 ■英語コ...

薬事申請業務

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都港区西麻布2-26-30
年収 500-900万円 ※諸手当、福利厚生は雇用形態等諸条件により、適用外の場合があります。詳しくはコンサルタントまでお問い合わせ下さい。
業務内容 ■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置(X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等)の薬事申請業務を担っていただきます。 ※同社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けてい...
求める経験 【必須要件】※下記いずれも必須 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験(画像診断機器の薬事申請経験があると尚良) ■医療機器規制(日本の薬機法等)の基本的な知識 ■医療機器の薬事申請に係る業務経験(開発部門としての経験でも可) ■ビジネス英語の...

薬事申請業務

社名非公開 閲覧済み
勤務地 神奈川県足柄上郡開成町宮台798
年収 500-900万円 ※諸手当、福利厚生は雇用形態等諸条件により、適用外の場合があります。詳しくはコンサルタントまでお問い合わせ下さい。
業務内容 ■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置(X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等)の薬事申請業務を担っていただきます。 ※同社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けてい...
求める経験 【必須要件】※下記いずれも必須 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験(画像診断機器の薬事申請経験があると尚良) ■医療機器規制(日本の薬機法等)の基本的な知識 ■医療機器の薬事申請に係る業務経験(開発部門としての経験でも可) ■ビジネス英語の...

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