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薬事申請 に該当する転職・求人一覧
| 勤務地 | 京都府京都市上京区岩栖院町(がんすいんちょう)59 擁翠園 |
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| 年収 | 400万円～ 昇給 年1回(5月) 賞与 年2回(7月、12月) |
| 業務内容 | ▍事業内容 当社は日本に本社を置き、様々な病気の検査機器や体外診断用医薬品の研究開発から生産、セールス＆マーケティング、カスタマーサービスまで一貫して提供する日系企業です。 中でも、糖尿病検査の分野においてはリーディングカンパニーと... |
| 求める経験 | 【必須条件】 ・英語力上級以上をお持ちの方 |
| 勤務地 | 東京都渋谷区恵比寿4丁目20番3号恵比寿ガーデンプレイス22階（本社） |
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| 年収 | 700万円～900万円 賞与：5～6ヵ月／昇給：年１回（非管理職のみ適応） ※条件は経験、能力を考慮し個別に提示致します。給与形態も条件に応じてご提案致します。 |
| 業務内容 | ◇透析装置、消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務をお任せします。 【具体的に】 ・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定 ・新規販売先国への薬事戦略の策定 ・世界各国法規... |
| 求める経験 | 【必須】 ・海外、国内の医療機器のRA業務経験 ・日常的に英語を使用して業務を行っている ・理系バックグランド 【歓迎】 ・英語力（ビジネスレベル） ・医療機器の品質保証経験 ・安全規格への対応経験 ・行政との対応経験 ... |
| 勤務地 | 東京都文京区本郷 2-35-8 |
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| 年収 | 500万円～900万円 ※年齢、経験、スキルに応じて同社規定により決定いたします。■賞与実績：5.5か月 |
| 業務内容 | ■生体情報センサ（※）の開発を担当いただきます。 詳細は機密情報が含まれているため、面接にてお伝えいたします。 （※）体温、生体電位、血中酸素飽和度などを計測するセンサ 【会社、仕事の特長、魅力】 当社は「社会的使命に徹し、ME... |
| 求める経験 | 【必須】 【必須】 ・物理工学、電気工学、生体工学、精密機械工学のいずれかを卒業 ・センサ（生体信号、ガス、圧力、変位、力など）の開発経験 【歓迎】 ・英語（会話、リーディング、ライティング） ・医療機器開発のご経験 ・３次元... |
| 勤務地 | 静岡県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 470 ～ 750 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【業務内容】 ・ユーザーニーズの探索 実際の医療現場に入り込み、お医者様とディスカッションしながらニーズを探索します。 ・ニーズの具現化 アイデアを固め、実際に手を動かしてプロトタイプを作成し、本当に役に立つのかを、血管モデル等を通じて... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ・市場ニーズ探索～プロトタイプ設計～商品上市までのプロセスを経験 ・英語力（読み書きレベル） 【歓迎要件】 ・医療機器の設計開発の経験者 ・医工学系専攻（血管治療機器の設計経験等） ・医療デバイス業界の経験者 ... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【期待する役割】 製品開発本部・薬事品質保証部において、高度管理医療機器（カテーテル）の承認申請業務に従事していただきます。 【職務内容】 ■医薬品医療機器等法に基づく承認申請書の作成 ■部下の業務を含めた申請業務全体のマネジメ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医療機器の薬事申請経験 （国内薬事、海外薬事どちらも可） ■PMDAとの折衝経験 ■英語力：メールビジネス以上又はTOEIC750点以上 【歓迎要件】 ■マネジメント経験 ■自然科学系大学学部以上卒業の方 |
| 勤務地 | 東京都文京区本郷2-35-8 |
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| 年収 | 700万円 ～ 1000万円 ■通勤手当 ■住宅手当 ■家族手当 ■残業手当 ■地域手当 ■資格手当 ■その他手当 |
| 業務内容 | 応募職種：組込みソフトウェアエンジニア 生体情報モニタ 【業務内容】 ■医療に使われる生体情報モニタの組込みソフトウェアの開発を担当していただきます。 【具体的には】 次期製品の新規開発および既存製品の保守開発 ・関係部門とのコンセプト... |
| 求める経験 | 【必須条件】いずれか必須 1）組込Linux上での組込みソフトウェア、ドライバソフトウェア開発経験 ※言語：C、 C＋＋ 2）組込みソフトウェア、ドライバソフトウェアの開発経験 ※組込みリアルタイムOS、ITRON、Linux... |
| 勤務地 | 京都府京都市伏見区竹田中島町258番B室 |
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| 年収 | 550万円 ～ 1000万円 ■通勤手当 ■住宅手当 ■家族手当 ■残業手当 ■地域手当 ■資格手当 ■その他手当 |
| 業務内容 | 【業務内容】 ■生体情報モニター、送信機等の医療機器に関わる電気回路設計を担当していただきます。 具体的には、 ①次期製品の新規開発および既存製品の機能追加、保守開発 ・関係部門とのコンセプト共有 ・医療現場でのリサーチ ・仕様検討・決定... |
| 求める経験 | 【必須】 ■下記のいずれかの経験がある方（目安として5年程度） １）デジタル回路設計のご経験 （CPUとその周辺回路 AD／DA、DDC、SRAM、DRAM等) 【歓迎】 ・医療機器の回路設計の経験 ・医療規格IEC60601-1... |
| 勤務地 | 文京区本郷3-39-4 |
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| 年収 | 固定給制(月給制)/【働き方について】在宅勤務は週２回まで可能 |
| 業務内容 | ■在宅用医療機器等の医療機器に関わる組込ソフトウェアの開発を担当していただきます。 具体的には １）・マイコンを用いた組み込み機器の開発、ドキュメント作成、評価 ・仕様設計、コーディングから単体・結合・総合テストの計画と実施 ２）・サー... |
| 求める経験 | 【必須】 〇組込みソフトウエアの開発・設計のご経験が5年以上 〇下記のいずれかの経験がある方 ・ソフトウェアを機器に実装して動作を確認し、デバッグをした経験 ・電子機器をサーバー、クラウドに接続した経験 #(lf)【歓迎】 ・医療機器... |
| 勤務地 | 東京都文京区本郷2-35-8 |
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| 年収 | 550-1000万円 |
| 業務内容 | ■同社の医療機器（心電計、血圧脈波検査装置）に関わる電気回路設計を担当していただきます。 【具体的には】 ・次期製品の新規開発および既存製品の機能追加、保守開発 ・関係部門とのコンセプト共有 ・医療現場でのリサーチ ・仕様検討・決定、概要... |
| 求める経験 | 【必須要件】※いずれも必須 ・デジタルまたはアナログ回路設計 （FPGA、CPU、メモリ、オペアンプ、AD変換、DCDC電源の設計経験） ・プロジェクトリーダーの経験 【歓迎要件】 ・医療機器の回路設計の経験 ・ビジネスフレームワークを活... |
| 勤務地 | 神奈川県足柄上郡中井町井ノ口 1500 |
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| 年収 | 500-850万円 ※諸手当、福利厚生は雇用形態等諸条件により、適用外の場合があります。詳しくはコンサルタントまでお問い合わせ下さい。 |
| 業務内容 | 主に海外製造所で設計・生産された製品のタイムリーな日本導入及び導入後の品質の維持管理をご担当いただきます。 【具体的には】 ■申請戦略とスケジュールを構築し、申請関連資料作成や表示物作成等の日本申請に必要な業務を推進 ■日本市場での要求事... |
| 求める経験 | 【必須要件】※下記いずれも必須 ■TOEIC550点以上の英語力 ■医療機器の製品開発経験 【歓迎要件】 ■医療器の規制やQMSに携わった経験 ■ME機器の薬事業務の経験 ■海外事業所との英語（口語）による簡単なコミュニケーションが可能な... |