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大阪府 に該当する転職・求人一覧

信頼性保証本部 品質保証部

製薬メーカー(大阪本社)
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勤務地 大阪府
業務内容 ・医薬品の市場への出荷に際し、 有効性、安全性及び品質に係わる情報の評価並びに適否の判定 ・原薬及び製剤の製造業者と品質に係わる取り決めの締結 ・原薬及び製剤の製造業者又は原材料の製造業者の管理監督 ・製造業者における原薬及び製剤に関す...

臨床開発 PV職 
(710万円~)

GCP監査業務は、品質保証活動の一環として、臨床試験が、GCP(GPSP)、薬事法、治験実施計画書、標準業務手順書等を遵守して行われているか否かを被監査部門から独立して評価・検証することにより、臨床試験の信頼性を向上させます。

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勤務地 大阪府
業務内容 ・製造販売後調査の企画・立案、データマネジメント業務 ・製造販売後調査関連ドキュメント(定期報告等の当局提出資料)作成 ・製造販売後調査に係わる当局対応(照会事項対応、適合性調査対応) ・CROマネジメント ・提携会社との連携業務

非臨床試験担当者

バイオベンチャー
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勤務地 大阪府
業務内容 ・医薬品候補化合物から開発化合物の選定 ・薬効薬理試験 ・非臨床試験を通じた安全性評価
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勤務地 大阪府
業務内容 【職務内容】 医薬品(無菌注射剤)の品質保証業務 具体的には、製造部門が実施する製造作業(特に無菌室内での作業)について監視を行い、製品品質を保証するとともに、作業員への指導を行っていただきます。 その他、製造指図記録書等の記録の照査、...

バイオ医薬品の製造研究、分析研究

製薬メーカー(大阪本社)
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勤務地 大阪府
業務内容 ・バイオ医薬品(抗体、細胞など)の分析・品質評価及び品質管理戦略の構築
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勤務地 大阪府
業務内容 【職務内容】 ●日本における臨床試験に関する安全性業務  ・臨床試験における安全対策立案と関連文書の作成・レビュー  ・グローバル開発チームのPV担当との折衝・情報共有  ・治験薬に関する安全性評価(個別症例評価ではない)  ・治験薬の...
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勤務地 大阪府
業務内容 ■GVPに関わる業務(副作用情報の収集・評価・措置・翻訳チェック・教育関係等) ■特定の品目を担当して頂き、添付文書、インタビューフォーム等各種資料作成・確認、情報収集、解説及び、課員の進捗管理。 ■GVP監査に関する業務 ■その他、G...
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勤務地 大阪府
業務内容 ■下記のうち、ご経験に合わせて企業様にご推薦をさせて頂きます。 ・医薬品安全性監視業務関連リーダー職(薬剤疫学・臨床統計) ・医薬品安全性監視業務関連リーダー職(副作用個別症例評価)  ・医薬品安全性監視業務関連リーダー職(業務改善、管...
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勤務地 大阪府大阪市中央区
業務内容 主に日本で実施する臨床試験(Ph-IからPh-IV)、製造販売後調査及び企業主導臨床研究の下記のような統計解析業務をお任せします。  ■試験計画立案 ■解析帳票作成 ■試験結果の統計学的考察 等 【募集部門の紹介】 日本開発センター生...
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勤務地 大阪府
業務内容 GQP業務の全般を担当頂きます。 医療用医薬品製造に関する品質保証業務 原料メーカー、製造委託業者の査察調査 医薬品の品質に関する問い合わせ対応業務 ※ご経験、ご要望に応じて柔軟に検討させて頂きます。 =詳細= ■品質保証業務 ...

大阪府」に該当する転職・求人情報を、他にもチェックしたい方は

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非公開求人の例

※公開できない求人のため、過去の求人を再編集して例としてご紹介しています。

ポジション名/募集企業 臨床開発 PV職
年収 710万円~
職務概要 GCP監査業務は、品質保証活動の一環として、臨床試験が、GCP(GPSP)、薬事法、治験実施計画書、標準業務手順書等を遵守して行われているか否かを被監査部門から独立して評価・検証することにより、臨床試験の信頼性を向上させます。
このような方におすすめします オンコロジー領域や中枢神経領域などを中心に大手製薬会社の上市に近い戦略品目を多数経験でき、医薬品開発の醍醐味を感じることが出来ます。薬事監査経験と英語スキルを当社で活かしませんか。

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