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徳島県 に該当する転職・求人一覧

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勤務地 徳島県 佐賀県
業務内容 ・製造所(製剤又は原薬)の品質保証業務 ・海外を含む当局査察対応 ・品質イベントの管理(逸脱、変更、CAPA、苦情) ・出荷業務 ・バリデーションの計画立案、進捗管理 ・文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務 ・新製品の申請/承認...

【希少案件】GQP・GMP/バイオ医薬品メーカー 
(800万円~)

当社が取り扱う再生医療分野製品について、GMP省令に基づく品質保証業務をご担当いただきます。 具体的には、GMP適合性調査の実施・GMP書類作成や、考察対応、他社製造販売業者への監査業務、当局(厚生労働省、EMEA、FDA)との折衝業務などをご担当いただきま…

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勤務地 徳島県
業務内容 医薬品の非臨床安全性試験における遺伝毒性評価

医薬品原薬の生産技術

大塚製薬株式会社
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業務内容 ・化学合成医薬品原薬のプロセス開発もしくは品質評価試験方法の開発 ・化学合成に基いた医薬品原薬の合成ルート、製造条件の確立、工業化検討 ・医薬品原薬の品質、物性評価の為の分析手法の検討、試験方法の確立 ・合成医薬品原薬の製造条件確立の...

創薬推進研究室 安全性評価担当

株式会社大塚製薬工場
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勤務地 徳島県
業務内容 ■新規開発テーマの研究開発業務 医薬品、医療機器、再生医療等製品の開発段階における安全性評価 ・ 検討試験及び非臨床試験の試験責任者 ・ 非臨床試験における安全性の立場からの各テーマの支援 ・ 申請資料作成及び申請後対応 ・ メンバー育成

品質統括部スタッフ

株式会社大塚製薬工場
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勤務地 徳島県
業務内容 海外子会社等の品質管理の指導業務
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勤務地 徳島県
業務内容 国内各工場における品質保証業務

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職務概要 当社が取り扱う再生医療分野製品について、GMP省令に基づく品質保証業務をご担当いただきます。 具体的には、GMP適合性調査の実施・GMP書類作成や、考察対応、他社製造販売業者への監査業務、当局(厚生労働省、EMEA、FDA)との折衝業務などをご担当いただきま…
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