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powered by   2024/03/28 更新
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東京都 に該当する転職・求人一覧

Safety Specialist(PV)【東京/大阪】

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 400 ~ 650 万円 ■残業手当:管理監督者 ■退職給付制度:有(確定拠出年金(日本型401K)制度) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 1 主にグローバル治験の安全性情報業務 2 治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 - 安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価 - 安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成 - PV関連ドキュメントの作成 3 ク...
求める経験 【必須要件】 ・PV業務経験2年以上 (PV業務の一連の流れ理解し、自走して業務遂行可能な方。) ・ArgusやArisなどのデータベースへのご入力経験2年以上 ・PV業務のうち入力・評価・QCのうちいずれか2つ以上の業務のご経...

PVサポート【東京/大阪】

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勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 300 ~ 450 万円 ■残業手当:管理監督者 ■退職給付制度:有(確定拠出年金(日本型401K)制度) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 安全性情報担当者や社内医学専門家のサポート業務として、データ入力や報告書の作成や文書の整理等を行う業務です。 ■具体的な業務内容 安全性関連報告書(個別症例報告書や治験実施医療機関への情報提供資料)の作成、書式整備、...
求める経験 【必須要件】 ・英語力 (Telephone Conference に対応できる程度 目安) ※各種文書の読解・作成、メールやチャット、会議等で使用を想定※ ・事業会社での事務業務の経験 (文書管理やファイリング作業等) 【...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 800 ~ 1000 万円 【賞与】 年3回(夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 安全性情報管理業務全般 ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による  海外(英語...
求める経験 【必須要件】 ・安全性情報管理業務の実務経験があり、  国内症例評価、報告の経験がある方 ・安全性情報管理業務におけるリーダーまたはマネジメント経験 ※勤務地は、東京・大阪のいずれかとなります。 (転勤はございません) 応募...

【内勤】DrugSafetyAssociate※FSP案件

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勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 450 ~ 600 万円 ※月額給:年俸の12分割を支給 ※上記に別途残業代支給 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【具体的には】 ■メガファーマのFSP 案件にて、試験で発生した安全性情報を依頼者の PV チームへ適切に情報共有し、また弊社の担当者(Clinical Associate)と 連携をしながら医療機関への安全性情報の報告や伝達実施...
求める経験 【必須要件】 ■臨床開発業務(CRA、内勤モニターなど)の経験がある方 ■英語力(読み書き程度) 【望ましい要件】 ・新しいことにチャレンジできる気概、  プロセスや体制の構築への意欲 ・新薬開発業務に熱意を持って取り組むこ...

PMSモニター【ご経験者】

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年収 年収 450 ~ 600 万円 経験能力等を考慮し、同社規定により優遇 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 製造販売後調査(使用成績調査・特定使用成績調査)におけるPMSモニタリングを担当いただきます。役割としてはPMSモニターとして以下の業務を担当いただきます。 ・施設選定(フィージビリティ調査) ・医師への調査の依頼 ...
求める経験 【必須要件】 PMSモニターのご経験1年以上の方

品質マネジメント【東京/大阪】

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勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 900 万円 【賞与】 年3回(夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月) ※非管理職等級については、20時間分の時間外手当を含んだ参考給与 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 ■国内外の顧客に対して行なう顧客監査に対する対応業務全般を実施いただきます。 ■CRO業務における品質管理の一環としての GxP監査業務(内部監査、ベンダー監査)および関連する業務全般を実施いただきます。 ・GCP等の臨...
求める経験 【必須条件】 ・主にGCP(GVPまたはGPSP)に関連するVendor、Projectまたは会社組織に関する監査経験を有する方(CROまたは製薬会社で3年以上) ※監査に伴う外勤業務が可能な方(約10%)※ ・英語で会議が可能な...

安全性情報シニアスペシャリスト

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年収 年収 600 ~ 1000 万円 経験能力等を考慮し、同社規定により優遇 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【募集背景】 私たちファーマコヴィジランス部門は、現在まで順調に成長を続けており、約400名の組織に拡大しています。今回さらなる事業成長を目指すため、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要ミッションを推進いただけるシニアス...
求める経験 【必須要件】 製薬メーカーやCROにて 以下いずれかのご経験をお持ちの方 1)国内外で販売している医薬品及び治験薬に係わる安全性の評価ならびに安全対策の立案、規制当局との交渉 2)グローバルな安全性評価に係わる手順の作成・管理及...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 700 ~ 1300 万円 年収は同社規定に基づき優遇。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 医薬品の安全性を評価するにあたり、臨床経験豊かな医学専門家(メディカルドクター)による評価体制を充実させることは、グローバルで製品を販売している同社にとって必須である。同社では今後もグローバルに新規製品の発売や開発することが...
求める経験 【必須要件】 ■医師として3年以上の臨床経験があること。 ■筆頭者としての学会発表と論文作成経験 ■英語力(テレカンなど会話でのコミュニケーションが出来るレベル)

安全性評価(GVP)

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年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 ・治験薬又は市販後医薬品の安全性業務全般 ・自発報告等の個別症例の評価及び報告(PMDA/提携本社への報告)、再調査作成や症例の進捗管理 ・文献、学会情報の評価及びPMDA報告、追加情報収集 ・市販直後の進捗管理 ・...
求める経験 【必須要件】 ■製薬会社(新薬)またはCROにてGVPに関する業務経験 ■英語力:読解、メール対応可能なレベル 【歓迎要件】 ▼新薬の承認申請の経験 ■再審査申請資料、再評価申請資料の作成経験 ▼適合性調査の経験 ▼EDC...

Sr. Medical Writer

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年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【部門紹介】 Medical Writing部門では、製薬会社・ベンチャー企業等から、治療分野の業務を引き受けているため、様々な文書作成に携わり、非常に多くの経験をすることができます。教育システムも充実しており、新規案件に対して専門的なア...
求める経験 【必須要件】 ・Medical Writing実務経験5年以上 ・英語スキル:読み書きができる(英文レビュー・添削ができる、和訳ができる、英文レポート作成ができる)