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powered by   2024/04/24 更新
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関東 に該当する転職・求人一覧

PMSモニター【ご経験者】

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 450 ~ 600 万円 経験能力等を考慮し、同社規定により優遇 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 製造販売後調査(使用成績調査・特定使用成績調査)におけるPMSモニタリングを担当いただきます。役割としてはPMSモニターとして以下の業務を担当いただきます。 ・施設選定(フィージビリティ調査) ・医師への調査の依頼 ...
求める経験 【必須要件】 PMSモニターのご経験1年以上の方

品質マネジメント【東京/大阪】

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勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 900 万円 【賞与】 年3回(夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月) ※非管理職等級については、20時間分の時間外手当を含んだ参考給与 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 ■国内外の顧客に対して行なう顧客監査に対する対応業務全般を実施いただきます。 ■CRO業務における品質管理の一環としての GxP監査業務(内部監査、ベンダー監査)および関連する業務全般を実施いただきます。 ・GCP等の臨...
求める経験 【必須条件】 ・主にGCP(GVPまたはGPSP)に関連するVendor、Projectまたは会社組織に関する監査経験を有する方(CROまたは製薬会社で3年以上) ※監査に伴う外勤業務が可能な方(約10%)※ ・英語で会議が可能な...

安全性情報シニアスペシャリスト

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勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 600 ~ 1000 万円 経験能力等を考慮し、同社規定により優遇 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【募集背景】 私たちファーマコヴィジランス部門は、現在まで順調に成長を続けており、約400名の組織に拡大しています。今回さらなる事業成長を目指すため、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要ミッションを推進いただけるシニアス...
求める経験 【必須要件】 製薬メーカーやCROにて 以下いずれかのご経験をお持ちの方 1)国内外で販売している医薬品及び治験薬に係わる安全性の評価ならびに安全対策の立案、規制当局との交渉 2)グローバルな安全性評価に係わる手順の作成・管理及...

PV 薬剤疫学担当

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勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 ・以下に関して、グローバルを含めて取り組む  -RWDを活用した、クリニカルクエスチョンに対する情報創出  -RWDを活用した、安全対策の効果確認(医療従事者等の意識調査を含む)  -シグナルディテクション/バリデーションの実施  ...
求める経験 【必須要件】 ■薬剤疫学(統計知識を含む)の専門性 ■SAS、R、Pythonを用いたデータセット構築及び解析の経験 ■薬剤疫学(公衆衛生も可)のPhD ■英語:ビジネスレベル(TOEIC:700以上) 【歓迎要件】 ▼オ...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 業務経験、本人の希望等を総合的に判断の上、下記の中から業務をアサイン ・安全性評価に関わる業務 ・安全性評価に係る案件に関するグローバル関係者(社内外)との協議、業務の推進 ・安全管理情報のデータ収集および症例評価プロセスの管理・運用...
求める経験 【必須要件】 ■安全性評価業務経験者(3年以上) ■医学・薬学に関する基本的知識とPV関連規制等の理解・習熟 ■日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる ■英語:少なくとも海外とメールでやりとりできる ■目安:TO...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 業務経験、本人の希望等を総合的に判断の上、下記の中から業務をアサイン ・治験の安全性モニタリング(安全性管理)業務 ・申請資料(安全性パート:RMP案、添付文書案)作成・レビュー ・市販後安全対策(RMP実施)の推進、安全性情報管理に...
求める経験 【必須要件】 ■安全対策業務経験者(3年以上) ■医学・薬学に関する基本的知識とPV関連規制等の理解・習熟 ■当局・他社・他部所との折衝が出来る交渉力 ■日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる ■英語:ビジネスレ...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 ・グローバルPV企画・管理業務 ・海外子会社(特にアジア地域)のPV業務の管理・オーバーサイト  -海外子会社PV担当者と連携し、グローバル基準に準拠したローカルでのPV systemの維持・管理 ・海外子会社のPV組織立ち上げ・ガバ...
求める経験 【必須要件】 ■安全評価・対策業務、PV契約管理、PV査察・オーディット対応などから一つもしくは複数を経験したことがある即戦力 ■GVP、ICH等関連法規・規制等をグローバルレベルで経験されたことがある方 ■グローバルと議論可能な英語...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 650 ~ 950 万円 前給与・希望を考慮の上、設定させて頂きます。 【賞与】 6 月・12 月・3 月支給 平均支給実績 6 か月分 【インセンティブ】 3 月支給 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 MSL(メデカル・サイエンス・リエゾン)は、 担当する疾患領域における最新の科学 知識に基づき、社外医科学専門家と同じ科学者同士の立場で医学的・科学的情報の交 換並びに意見交換を通じて、アンメット・メディカル・ニーズを収集し、育薬に貢献...
求める経験 【必須要件】※ご入社日想定日2024年1月~4月 ■精神神経疾患に関する領域の業務経験 ※MSL経験なしでも可能。(例:MR、学術業務経験者) ■学士(理系学位) ■社内外のステークホルダーと良好な関係を築けるコミュニケーション能力...

データマネージャー(DM)

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勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 400 ~ 900 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 大手/外資の製薬会社に向けて、臨床試験や製造販売後試験におけるデータマネジメントの業務支援・コンサルティングを提供して頂きます。CROコントロール等、一般的なCROとは異なりメーカーに近しい経験を積めます。 【主な担当業務】 ■臨床試験...
求める経験 【必須要件】 ■製造販売後調査もしくは臨床研究のDM(データマネジメント)のご経験をお持ちの方 【勤務地について】 ご経験によりフルリモ―トでの勤務も可能ですので、東京以外にお住まいの方も是非ご応募ください! 【魅力】 ★...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
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業務内容 【職務内容】 ■GVP省令 および GPSP 省令関連業務全般 ・PMDA への不具合報告(電子報告)。 ・上記の他、 GVP 関連業務(記録保存、教育訓練、自己点検)。 ・PMDA 添付文書サイトへの添付文書 PDF 掲載作業。 ...
求める経験 【必須要件】 ■医薬品のPVもしくは医療機器業界での安全管理(GVP)の経験 ※苦情処理(日英データベースへの入力含む)や不具合報告の経験がある方が望ましいです ■英語力:親会社と英語によるコミュニケーション(e-mailメイン)が取...