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勤務地 滋賀県
業務内容 ■ご経験に応じて、下記(1)or(2)or(3)の業務をお任せします。詳細についてはこれまでの経験、適正より決定します。 (1)再生医療等製品の製造・技術者 国内最大規模のGCTP製造施設(CGCP(Center for Gene a...

【高年収案件】メディカルサイエンスリエゾン(MSL)/大手製薬メーカー 
(1100万円~)

ウイルス検査キットなど体外診断用医薬品に関する外部医師からのお問い合わせに対して、医学的・科学的妥当性と法令遵守を確保し情報提供をしていただきます。 専門家から収集したアドバイスや、知見を分析・要約し、DHAへ報告することでメディカルプラン構築に貢献し、メディカルプランを遂行していただきます。 専門家との関係構築・維…

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勤務地 大阪府
業務内容 【職務内容】 医薬品(無菌注射剤)の品質保証業務 具体的には、製造部門が実施する製造作業(特に無菌室内での作業)について監視を行い、製品品質を保証するとともに、作業員への指導を行っていただきます。 その他、製造指図記録書等の記録の照査、...

品質保証

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勤務地 兵庫県
業務内容 医薬品製造における品質保証業務をお任せします ◆医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定 ◆国内外の製造所及び原料・資材メーカーへのGMP監査並びに製造管理 ◆各種基準書・手順書および品質標準書の作成・管理・運用などの諸業務 ◆変更管理や異...

信頼性保証本部 品質保証部

製薬メーカー(大阪本社)
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業務内容 ・医薬品の市場への出荷に際し、 有効性、安全性及び品質に係わる情報の評価並びに適否の判定 ・原薬及び製剤の製造業者と品質に係わる取り決めの締結 ・原薬及び製剤の製造業者又は原材料の製造業者の管理監督 ・製造業者における原薬及び製剤に関す...
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業務内容 研究本部 研究管理部 治験薬品質保証室にて、 治験薬製造センター(CTMC)および細胞プロセシングセンター(CPC)で治験薬製造を行う際の治験薬GMPに基づいた品質保証業務をお任せします。
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業務内容 研究職として以下の業務に従事していただきます。 ・iPS細胞を用いた再生医療を実現するための非臨床研究   薬理研究:  薬効評価系の確立、試験計画立案・実施、各種文書作成など   安全性研究: 安全性評価試験の計画立案・実施、各種文...
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勤務地 滋賀県 京都府 大阪府
業務内容 ※ご経験に応じて、(1)or(2)の業務をお任せします。ご応募の際は、(1)(2)どの職種を希望されるかご連絡頂けますと幸いです。 (1)医療業界向けのシステム営業 病院や介護施設等、様々な医療機関に対して、医療システムの営業に従事...
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業務内容 ・医薬品、原料、資材に関する試験 ・試験法バリデーションに関する業務 ・手順書、計画書、報告書作成業務 等 ※将来的に業務内容が変更となる可能性があります。 【働く魅力】試験グループはGMPにおける品質管理業務を担っています。 原料、...
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業務内容 ・製造販売後調査の企画・立案、データマネジメント業務 ・製造販売後調査関連ドキュメント(定期報告等の当局提出資料)作成 ・製造販売後調査に係わる当局対応(照会事項対応、適合性調査対応) ・CROマネジメント ・提携会社との連携業務

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業務内容 ・医薬品候補化合物から開発化合物の選定 ・薬効薬理試験 ・非臨床試験を通じた安全性評価

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