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品質管理

ベーリンガーインゲルハイム製薬株式会社
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勤務地 山形県
業務内容 1. グループの計画に基づいて、グループ目標と重点施策を遂行する ・グループの計画・BSCに基づいて必要な情報収集と分析を行い、グループの目標と重点施策を提案する ・5年間の投資計画案の策定とグループの重点施策の洗い出しをサポートする ...

臨床開発モニター(CRA)/CRO 
(600万円~)

体外診断用医薬品・臨床検査薬の新薬開発一連の中で、プロトコールをもとに、医療機関向けの説明資料作成や医療機関・治験責任医師への打診など治験モニタリング業務をお任せいたします。 ワンプロジェクト専任制を導入しており、担当プロジェクトについて深く携わっていただき…

品質管理【静岡工場】

株式会社ツムラ
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勤務地 茨城県 静岡県
業務内容 【業務内容】 生薬、原資材、中間製品、最終製品の試験検査及び品質管理ならびに品質保証に関する事項、出荷判定に関する事項
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勤務地 大阪府
業務内容 【職務内容】 ・ 信頼性保証部 部長の支援:三役における品質保証部門の管理監督(武田薬品及び日本製薬),安全管理及び市販後調査部門の管理監督,製造販売業許可及び三役体制の管理(武田薬品)等 ・ 武田薬品三役体制及び総括製造...
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勤務地 東京都
業務内容 【内容】 品質保証・品質検証領域のマネジメント全般を担当していただきます。 内視鏡診断支援AI製品を取り扱うQMS、開発及び品質保証プロセスの運用、品質検証及びバリデーションの活動計画や実務の推進、品質保証チームのマネジメント全般を担当...
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勤務地 東京都
業務内容 内視鏡AI製品の申請に関わる品質保証をリードし規制に対応する業務をご担当いただきます。 【具体的な業務内容】 ・規制対応業務 (QMS/ISO13485/MDRなど) ・規制対応文章の作成・レビュー 【求められる成果 (短期)】 ・...

QAエンジニア(呼吸器関連)

外資系医療機器メーカー
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勤務地 東京都
業務内容 呼吸器関連製品群新規導入に伴い、品質の維持管理のために、当該製品群の設計・製造・品質管理の経験を持ち、製品導入・導入後の品質管理・DMR(機器原簿)管理等を行う製品担当QAを募集しております。具体的には下記をご確認ください。 【主な仕...

QAエンジニア

外資系医療機器メーカー
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業務内容 【主な仕事内容】 ・アンギオ製品の導入と品質管理 (海外から輸入される医療機器等の新製品及び変更品の導入・品質確保) ・製品の品質傾向の分析、DMR(機器原簿)の維持管理、品質確保のための改善等の立案・実施 ・薬機法・ISO13485に...

品質保証【工場・GMP】

協和発酵バイオ株式会社
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業務内容 ■仕事の内容 国内外製商品の薬事、医薬品原薬・食品添加物等の品質保証、国内外当局および顧客査察対応など

GVP・QAスペシャリスト

外資系医療機器メーカー
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勤務地 東京都
業務内容 (1) 市販後安全管理サポート業務 (2) 文書管理サポート業務 ● 苦情報告書の英訳およびシステムへの登録。苦情報告者および分析担当者へのフィードバック。 ● カスタマーレター(日本語訳)の作成。行政当局への報告書の作成(不具合、回収...
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勤務地 大阪府
業務内容 治験薬の製造管理・品質保証業務 ・担当プロジェクト(治験薬、治験原薬)について、GMP QAの観点からのプロジェクトの推進サポート ・治験薬の品質保証の遂行 ・品質コンプライアンスの監視および改善(品質トラブル対応、変更管理を含む) ・...

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ポジション名/募集企業 臨床開発モニター(CRA)/CRO
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職務概要 体外診断用医薬品・臨床検査薬の新薬開発一連の中で、プロトコールをもとに、医療機関向けの説明資料作成や医療機関・治験責任医師への打診など治験モニタリング業務をお任せいたします。 ワンプロジェクト専任制を導入しており、担当プロジェクトについて深く携わっていただき…
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