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品質管理【静岡工場】

株式会社ツムラ
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勤務地 茨城県 静岡県
業務内容 【業務内容】 生薬、原資材、中間製品、最終製品の試験検査及び品質管理ならびに品質保証に関する事項、出荷判定に関する事項

【高年収案件】メディカルサイエンスリエゾン(MSL)/大手製薬メーカー 
(1100万円~)

ウイルス検査キットなど体外診断用医薬品に関する外部医師からのお問い合わせに対して、医学的・科学的妥当性と法令遵守を確保し情報提供をしていただきます。 専門家から収集したアドバイスや、知見を分析・要約し、DHAへ報告することでメディカルプラン構築に貢献し、メディカルプランを遂行していただきます。 専門家との関係構築・維…

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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 =企業側にポジションサーチという形でご提案をさせていただきます= ■現在、特定派遣中心にてCROビジネスを展開させている同社になります。 今後の更なる発展と成長、また、数年前から東京にて実績の出ている受託案件の拡大(大阪含む)を見据え...
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勤務地 東京都
業務内容 内視鏡AI製品の申請に関わる品質保証をリードし規制に対応する業務をご担当いただきます。 【具体的な業務内容】 ・規制対応業務 (QMS/ISO13485/MDRなど) ・規制対応文章の作成・レビュー 【求められる成果 (短期)】 ・...

チーフデータエンジニア

画像診断AIスタートアップ
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業務内容 AIの作成のための、データ収集基盤システムの開発やデータアノテーションを統括しデータ開発の責任を担います。 1.動画の管理システムの開発及びマネージメント 2.アノテーション済データセットの品質管理
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業務内容 【内容】 品質保証・品質検証領域のマネジメント全般を担当していただきます。 内視鏡診断支援AI製品を取り扱うQMS、開発及び品質保証プロセスの運用、品質検証及びバリデーションの活動計画や実務の推進、品質保証チームのマネジメント全般を担当...
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勤務地 香川県
業務内容 医薬品の品質管理試験(免疫試験/化学試験/動物・病理試験/ウィルス試験/微生物試験の実施、試験検体や成績書類の管理等)に関する試験責任者業務

QAエンジニア(呼吸器関連)

外資系医療機器メーカー
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勤務地 東京都
業務内容 呼吸器関連製品群新規導入に伴い、品質の維持管理のために、当該製品群の設計・製造・品質管理の経験を持ち、製品導入・導入後の品質管理・DMR(機器原簿)管理等を行う製品担当QAを募集しております。具体的には下記をご確認ください。 【主な仕...

QAエンジニア

外資系医療機器メーカー
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業務内容 【主な仕事内容】 ・アンギオ製品の導入と品質管理 (海外から輸入される医療機器等の新製品及び変更品の導入・品質確保) ・製品の品質傾向の分析、DMR(機器原簿)の維持管理、品質確保のための改善等の立案・実施 ・薬機法・ISO13485に...
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業務内容 医薬品の品質管理業務(免疫試験/化学試験/動物・病理試験/ウィルス試験/微生物試験の実施、試験検体や成績書類の管理等)に関するマネジメント
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業務内容 職務内容: ・国内及び海外当局等から発出される各種薬事規制の収集・分析・社内への適用推進業務 ・社内における薬機法等の薬事規制に関する疑義照会対応業務 ・海外での医薬品販売承認維持のための薬制業務及びプロジェクトマネジメント業務 ・国内...

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ポジション名/募集企業 【高年収案件】メディカルサイエンスリエゾン(MSL)/大手製薬メーカー
年収 1100万円~
職務概要 ウイルス検査キットなど体外診断用医薬品に関する外部医師からのお問い合わせに対して、医学的・科学的妥当性と法令遵守を確保し情報提供をしていただきます。 専門家から収集したアドバイスや、知見を分析・要約し、DHAへ報告することでメディカルプラン構築に貢献し、メディカルプランを遂行していただきます。 専門家との関係構築・維…
このような方におすすめします 製薬メーカーで学術・MSL・開発・マーケティングなどサイエンティフィックバックグラウンドを備えて、医師・専門家などとの関係を構築することに関心の高い方におすすめのポジションとなります。 また、社内の関連部署および提携各社担当者との調整も頻繁に生じるため、コミュニケーションにストレスを感じずに、むしろ頻繁なコミュニケーションを…

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