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GMP管理業務スタッフ

外資ジェネリックメーカー
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勤務地 岐阜県
業務内容 <変更管理>  ・変更管理の妥当性評価や、委託企業との情報交換 ・バリデーション報告書の評価 <GMP管理>  ・GMP監査対応 ・自己点検の実施と指導 ・文書管理、データ完全性対応 ・品質プログラム管理

【希少案件】GQP・GMP/バイオ医薬品メーカー 
(800万円~)

当社が取り扱う再生医療分野製品について、GMP省令に基づく品質保証業務をご担当いただきます。 具体的には、GMP適合性調査の実施・GMP書類作成や、考察対応、他社製造販売業者への監査業務、当局(厚生労働省、EMEA、FDA)との折衝業務などをご担当いただきま…

QA調査課スタッフ

外資ジェネリックメーカー
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勤務地 岐阜県
業務内容 1、製造工程の逸脱調査(注射剤メイン) 2、是正、予防措置の水平展開・効果確認 3、製造現場に定期的に常駐し、現場での調査、改善支援

品質管理

ベーリンガーインゲルハイム製薬株式会社
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勤務地 山形県
業務内容 1. グループの計画に基づいて、グループ目標と重点施策を遂行する ・グループの計画・BSCに基づいて必要な情報収集と分析を行い、グループの目標と重点施策を提案する ・5年間の投資計画案の策定とグループの重点施策の洗い出しをサポートする ...

試験スタッフ(標準品管理)

外資ジェネリックメーカー
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勤務地 愛知県
業務内容 医薬品の分析試験 GMPに即した品質試験をおこない、標準物質を作製し、また標準物質の登録・供給 を一元管理する部署です。
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勤務地 東京都
業務内容 主な職務内容 1. 製品製造所及び原薬製造所の管理 Manage product manufacturing sites and Active Pharmaceutical Ingredient (API) suppl...

品質管理

外資系医療機器メーカー
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勤務地 東京都
業務内容 【主な仕事内容】 ・製品の品質管理 ・製品販売後の安全管理 【ポジションの魅力】 会社全体が立ち上げフェーズであるため、あなたの働きが直接的に会社の業績に反映され、他にないやりがいを感じていただけます。0→1を創っていただけます。

GVP・QAスペシャリスト

外資系医療機器メーカー
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勤務地 東京都
業務内容 (1) 市販後安全管理サポート業務 (2) 文書管理サポート業務 ● 苦情報告書の英訳およびシステムへの登録。苦情報告者および分析担当者へのフィードバック。 ● カスタマーレター(日本語訳)の作成。行政当局への報告書の作成(不具合、回収...

MSL メディカル・サイエンス・リエゾン【東日本窓口】

サイネオス・ヘルス・コマーシャル株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 クライアント製薬企業でのMSL業務になります。 ・最新の学術トピックの情報提供 ・新薬の情報提供 ・既存薬の適応外使用等の情報提供 ・医師主導型研究への対応 ・地区講演会のサポート ・地区スピーカーの育成等
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 ■ 治験または市販後に関する、医薬品または医療機器の安全性情報管理プロジェクトのメンバーとして以下のCase processingタスクを担当する 有害事象に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録・入力 症例経過の説明...

工場品質保証マネージャー@愛知県

外資系医療機器メーカー(消耗品)
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勤務地 愛知県
業務内容 【具体的な仕事内容】 (1)滅菌業務管理 (2)需要に沿った滅菌オペレーションの計画立案と実行 (3)保全計画立案と実行 (4)滅菌ルーチン業務 (5)課員の育成

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職務概要 当社が取り扱う再生医療分野製品について、GMP省令に基づく品質保証業務をご担当いただきます。 具体的には、GMP適合性調査の実施・GMP書類作成や、考察対応、他社製造販売業者への監査業務、当局(厚生労働省、EMEA、FDA)との折衝業務などをご担当いただきま…
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