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外資系企業 に該当する転職・求人一覧

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勤務地 東京都
業務内容 ◆薬事関連業務のマネジメント(実務を含む) ・薬事申請関連業務(申請、変更、更新)の計画と実施 ・グローバルとの情報共有(申請、QMS) ・国内業許可及び海外製造業者登録関連業務(取得、変更、更新)の計画と実施 ・安全管理業務(GVP...

臨床開発モニター(CRA)/CRO 
(600万円~)

体外診断用医薬品・臨床検査薬の新薬開発一連の中で、プロトコールをもとに、医療機関向けの説明資料作成や医療機関・治験責任医師への打診など治験モニタリング業務をお任せいたします。 ワンプロジェクト専任制を導入しており、担当プロジェクトについて深く携わっていただき…

安全性情報/PV Associate Director

PRAヘルスサイエンス株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 ■ICCC(治験国内管理人)としての安全確保措置の確認や安全性情報のPMDA報告に関わる一連業務のマネジメント ■国内外の治験薬・医薬品に関する安全性情報(副作用情報)個別症例プロセス等に関わる一連業務のマネジメント ■治験薬年次報告書...

安全管理業務担当者

外資系医療機器メーカー
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業務内容 ・国内/Globalのデータベースへの情報入力(英語/日本語):安全性情報の英訳、GVP業務 ・行政報告書の電子申請業務:Web による申請業務 ・医療現場担当者(営業他)への各種問い合わせ ・GVP業務に関するGlobalの関係部門と...

PVケースプロセッシング(評価担当)

PRAヘルスサイエンス株式会社
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勤務地 大阪府
業務内容 医薬品(治験品を含む)安全性評価業務のうち、主に個別症例評価業務と関連付随業務を担当 ・安全性データベース及び業務に必要なシステムの運用を理解し、必要に応じマニュアル等の作成を担当する。 ・GVP、SOPを遵守した安全性個別症例評価業務...

GVP・QAスペシャリスト

外資系医療機器メーカー
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勤務地 東京都
業務内容 (1) 医療機器の市販後安全管理業務 (GVP) (2) 品質システム維持・管理業務 (QMS) (3) 医療機器の品質保証業務(QA) 補足説明:    国内外における医療機器の苦情、不具合、有害事象の入手、評価および報告(...

Regulatory Affairs Staff

【外資系】細胞医療や再生医療といったライフサイエンス分野で急成長中企業
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勤務地 東京都
業務内容 Your Role: ・ Communicate with PMDA in order to held consultation meeting ・ Prepare the application documents for the a...

Quality Assurance スペシャリスト

外資系 整形外科インプラントメーカー
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勤務地 東京都
業務内容 ■製品を中心とした、関連業態を視野に含めたQMSの構築 ■直接取得が求められる業態の取得と維持。他社の保有業態の状態確認 ■内部監査・外部監査対応 ■構築後のQMSの保持・継続改善 【主な担当製品】人工股関節、人工膝関節等
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勤務地 兵庫県
業務内容 【職務概要/Overall Job Purpose】 GMPに関する知識を持って、担当する中間製品の検査工程・一次/二次包装工程を適切に実施する。また担当エリアの機器、作業環境及び、オペレーターを適切な状態に維持する。 【職務内容/J...
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勤務地 兵庫県
業務内容 【職務概要/Overall Job Purpose】 西神製造所における医薬品/医療機器製造工程、製品試験に関する製品品質保証業務 【主な職責/Primary responsibilities】 ・ 新製品導入に伴うGMP対応、品質保...
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 ■医薬品の臨床試験に関するCase processingを行います。 具体的には、 有害事象に関する情報の受領、 内容確認、 データベースへの登録、 症例経過の説明文(日本語、英語)の作成、 PMDAへの不具合報告要否の一次評価、 不具...

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ポジション名/募集企業 臨床開発モニター(CRA)/CRO
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職務概要 体外診断用医薬品・臨床検査薬の新薬開発一連の中で、プロトコールをもとに、医療機関向けの説明資料作成や医療機関・治験責任医師への打診など治験モニタリング業務をお任せいたします。 ワンプロジェクト専任制を導入しており、担当プロジェクトについて深く携わっていただき…
このような方におすすめします 薬剤師、臨床検査技師、看護師、獣医師などの業務経験がある方を歓迎いたします(CRA未経験者可)。 年間の研修時間を十分にとる、大手製薬会社などが出席する学会への参加を奨励するなど、社員がスキルを高めることについて全面的にバックアップする体制が整っており、スキルアップを図りやすい環境となります。 産休明けの復帰率…

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