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治験 に該当する転職・求人一覧

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勤務地 岐阜県
業務内容 (1)・エーザイ川島工場で製造する医薬品の品質管理業務  ・国内外の製造所の管理・監督(取決め、監査など)  ・国内外の規制当局や委託元からの査察および監査などの対応  ・新製品導入等の各種プロジェクトへの参画  (規制要件対応、品質管...

臨床研究モニター(育薬事業部) 
(620万円~)

臨床研究におけるモニタリング業務臨床研究候補施設のリストアップ、臨床研究の打診・要件調査、臨床研究の依頼・契約、医療機関への訪問、モニタリング、症例報告書の回収、SDV、安全性情報の収集・提供をお任せします。

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勤務地 東京都
業務内容 ・市販薬および治験薬の安全性情報管理業務(安全性情報入手、評価、当局報告の管理) ・上記におけるCROマネジメント ・国内外(メインは海外)査察(規制当局、提携会社含む)対応 ・グローバル体制の中、国内外のグループ会社との連携した活動(...
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勤務地 東京都
業務内容 ・市販薬および治験薬の安全性情報管理業務(安全性情報入手、評価、当局報告の管理) ・上記におけるCROマネジメント ・国内外(メインは海外)査察(規制当局、提携会社含む)対応 ・グローバル体制の中、国内外のグループ会社との連携した活動(...
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 ■ 治験または市販後に関する、医薬品または医療機器の安全性情報管理プロジェクトのメンバーとして以下のCase processingタスクを担当する 有害事象に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録・入力 症例経過の説明...
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勤務地 東京都
業務内容 ・市販薬および治験薬の安全性管理業務に必要な各種システムの運用管理(特にグローバル安全性情報管理システムArgusの運用業務) ・製造販売後、安全性情報管理におけるシステムのバリデ-ション対応 ・当局・ライセンスパートナー等のシステム監...
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勤務地 東京都
業務内容 【業務内容】 ・市販薬および治験薬の安全性管理業務(安全性監視計画の立案、安全性評価(シグナル評価)、RMP策定、添付文書改訂など安全確保措置の策定・実施など) ・規制当局との対応業務(承認申請資料作成、定期報告作成、再審査申請資料作成...
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勤務地 東京都
業務内容 ・市販薬および治験薬の安全性情報管理業務統括(RMP策定、安全確保措置の策定と管理、開発プロジェクトへの参画及び臨床研究部門との連携など) ・グループ会社担当者(海外含む)と連携した活動(電話会議、メール連絡、海外出張など) ・規制当局...
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業務内容 ■ミッション: ・全社のデジタルコンプライアンスにおける課題解決をリードすることで全社のデジタルトランスフォーメーションとビジネスの加速を後押しする ■仕事内容: ・法規制動向など外部環境および全社デジタル戦略など社内環境を踏まえたデ...
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勤務地 兵庫県
業務内容 研究本部 研究管理部 治験薬品質保証室にて、 治験薬製造センター(CTMC)および細胞プロセシングセンター(CPC)で治験薬製造を行う際の治験薬GMPに基づいた品質保証業務をお任せします。

薬事

再生医療ベンチャー
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勤務地 東京都
業務内容 会社のコンプライアンス、官庁・関係機関関連業務、 特に厚労省およびPMDA対応の支援 臨床開発分野の活動を含む、政府当局への承認申請等および償還に関する 申請等の支援 薬事戦略立案と実行の支援 経費、予算等オペレーションリソ...

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※公開できない求人のため、過去の求人を再編集して例としてご紹介しています。

ポジション名/募集企業 臨床研究モニター(育薬事業部)
年収 620万円~
職務概要 臨床研究におけるモニタリング業務臨床研究候補施設のリストアップ、臨床研究の打診・要件調査、臨床研究の依頼・契約、医療機関への訪問、モニタリング、症例報告書の回収、SDV、安全性情報の収集・提供をお任せします。
このような方におすすめします 世の中のニーズも高まっている臨床研究を推進する役目です。社会や患者様のQOLに貢献する職務です。臨床研究モニター・臨床開発モニターのいずれかの経験がある方を歓迎します。

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