求人の約70%を占める、一般には公開されない非公開求人もご紹介します。
公開求人数：194件 / 総求人数：1,352件（非公開求人を含む） / 急募求人：0件
GPSP に該当する転職・求人一覧
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| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 業務内容 |
・市販薬および治験薬の安全性情報管理業務（安全性情報入手、評価、当局報告の管理）
・上記におけるCROマネジメント
・国内外（メインは海外）査察（規制当局、提携会社含む）対応
・グローバル体制の中、国内外のグループ会社との連携した活動（... |
臨床開発モニター（CRA）／CRO
(600万円～)
体外診断用医薬品・臨床検査薬の新薬開発一連の中で、プロトコールをもとに、医療機関向けの説明資料作成や医療機関・治験責任医師への打診など治験モニタリング業務をお任せいたします。 ワンプロジェクト専任制を導入しており、担当プロジェクトについて深く携わっていただき…
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| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 業務内容 |
・市販薬および治験薬の安全性情報管理業務（安全性情報入手、評価、当局報告の管理）
・上記におけるCROマネジメント
・国内外（メインは海外）査察（規制当局、提携会社含む）対応
・グローバル体制の中、国内外のグループ会社との連携した活動（... |
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| 勤務地 | 東京都 |
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| 業務内容 |
・市販薬および治験薬の安全性情報管理業務統括（RMP策定、安全確保措置の策定と管理、開発プロジェクトへの参画及び臨床研究部門との連携など）
・グループ会社担当者（海外含む）と連携した活動（電話会議、メール連絡、海外出張など）
・規制当局... |
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| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 業務内容 |
・安全性関連の各種定期報告、PMS報告書のライティング、作成計画立案、とりまとめ
・再審査申請書のライティング、作成計画立案、とりまとめ |
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| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 業務内容 |
【業務内容】
・市販薬および治験薬の安全性管理業務（安全性監視計画の立案、安全性評価（シグナル評価）、RMP策定、添付文書改訂など安全確保措置の策定・実施など）
・規制当局との対応業務（承認申請資料作成、定期報告作成、再審査申請資料作成... |
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| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 業務内容 |
＜Biostatistics/ Statistician担当業務＞
リアルワールドBiostatisticsでは、PMS案件に加え、Global Pharmaの臨床研究やアカデミア主導の医師主導治験等も担当しています。
スキルを伸ばした... |
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| 勤務地 | 大阪府 |
|---|---|
| 業務内容 |
・製造販売後調査の企画・立案、データマネジメント業務
・製造販売後調査関連ドキュメント（定期報告等の当局提出資料）作成
・製造販売後調査に係わる当局対応（照会事項対応、適合性調査対応）
・CROマネジメント
・提携会社との連携業務 |
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| 勤務地 | 東京都 大阪府 |
|---|---|
| 業務内容 |
・データマネジメント業務
・施設契約サポート業務
・症例登録業務
・施設契約サポート業務
・プロジェクト運営業務（依頼者、ベンダーとコミュニケーションをとり、プロジェクトを運営する。）
・システム構築・運用業務（使用するシステムの仕様... |
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| 勤務地 | 東京都 大阪府 |
|---|---|
| 業務内容 |
GCP監査業務は、品質保証活動の一環として、臨床試験が、GCP（GPSP）、薬事法、治験実施計画書、標準業務手順書等を遵守して行われているか否かを被監査部門から独立して評価・検証することにより、臨床試験の信頼性を向上させます。
・GCP... |
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