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公開求人数：209件 / 総求人数：1,357件（非公開求人を含む） / 急募求人：0件
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GPSP に該当する転職・求人一覧
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| 勤務地 | 東京都 |
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| 業務内容 |
・市販薬および治験薬の安全性情報管理業務統括（RMP策定、安全確保措置の策定と管理、開発プロジェクトへの参画及び臨床研究部門との連携など）
・グループ会社担当者（海外含む）と連携した活動（電話会議、メール連絡、海外出張など）
・規制当局... |
臨床研究モニター(育薬事業部)
(620万円～)
臨床研究におけるモニタリング業務臨床研究候補施設のリストアップ、臨床研究の打診・要件調査、臨床研究の依頼・契約、医療機関への訪問、モニタリング、症例報告書の回収、SDV、安全性情報の収集・提供をお任せします。
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| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 業務内容 |
・市販薬および治験薬の安全性情報管理業務統括（RMP策定、安全確保措置の策定と管理、開発プロジェクトへの参画及び臨床研究部門との連携など）
・グループ会社担当者（海外含む）と連携した活動（電話会議、メール連絡、海外出張など）
・規制当局... |
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| 勤務地 | 東京都 |
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| 業務内容 |
以下の業務のマネジメント
・製造販売後調査の立ち上げ、進捗管理・推進、調査予算管理、CRO業務管理、営業部門との連携
・再審査の適合性調査の対応
・市販直後調査の実施、進捗管理、報告書の作成 |
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| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 業務内容 |
・安全性関連の各種定期報告、PMS報告書のライティング、作成計画立案、とりまとめ
・再審査申請書のライティング、作成計画立案、とりまとめ |
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| 勤務地 | 兵庫県 |
|---|---|
| 業務内容 |
■下記の業務に従事頂きます。
・安全性情報管理に係る業務ならびにGVP・GPSPが要件となる業務の信頼性を確保し、国内並びにグローバル規制当局への対応
（１）開発品・市販品に係る安全性情報の収集および評価・分析
（２）開発品・市販品に... |
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| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 業務内容 |
市販薬の国内外の安全性情報評価に関わる業務全般に従事いただきます。
＜具体的な業務内容＞
1）国内外症例、文献学会情報、の評価市販後医薬品の安全性情報の収集・評価・再調査作成、当局報告および措置の立案、実施等（海外症例、研究報告、措置... |
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| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 業務内容 |
＜担当業務＞
・解析計画書、解析仕様書等のドキュメント作成業務
・SASプログラミング
・解析用データセットの作成
・各種帳票の作成およびバリデーション
・プロトコルおよび症例報告書（CRF）レビュー
■Real World Evi... |
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| 勤務地 | 東京都 大阪府 |
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| 業務内容 |
職務の目的:
１）疫学的な戦略と研究手法を用いて、医薬品開発の各段階（研究開発の早期から市販後）において疫学的なサポートを提供する。
２）疫学の側面から担当製品の市販後調査をサポートする。特に2018年4月に改正されたGPSP省令に対応... |
50,362名の若手～経験豊富なスペシャリストが
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2017年の1年間の実績です
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