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GVP に該当する転職・求人一覧

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勤務地 大阪府
業務内容 ■GVPに関わる業務(副作用情報の収集・評価・措置・翻訳チェック・教育関係等) ■特定の品目を担当して頂き、添付文書、インタビューフォーム等各種資料作成・確認、情報収集、解説及び、課員の進捗管理。 ■GVP監査に関する業務 ■その他、G...

【高年収案件】メディカルサイエンスリエゾン(MSL)/大手製薬メーカー 
(1100万円~)

ウイルス検査キットなど体外診断用医薬品に関する外部医師からのお問い合わせに対して、医学的・科学的妥当性と法令遵守を確保し情報提供をしていただきます。 専門家から収集したアドバイスや、知見を分析・要約し、DHAへ報告することでメディカルプラン構築に貢献し、メディカルプランを遂行していただきます。 専門家との関係構築・維…

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勤務地 東京都
業務内容 ◆薬事関連業務のマネジメント(実務を含む) ・薬事申請関連業務(申請、変更、更新)の計画と実施 ・グローバルとの情報共有(申請、QMS) ・国内業許可及び海外製造業者登録関連業務(取得、変更、更新)の計画と実施 ・安全管理業務(GVP...

安全管理【手術支援ロボット】

リバーフィールド株式会社
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業務内容 【具体的な業務内容】 ・顧客から受領した苦情情報の処理 ・不具合情報収集・報告・評価、及び行政機関への報告 ・安全確保措置の立案・実施 ・開発部門等と連携しリスクマネジメントの推進 ・添付文書の管理 ・総括製造販売責任者、QMS管理責任...
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業務内容 ・安全性関連の各種定期報告、PMS報告書のライティング、作成計画立案、とりまとめ ・再審査申請書のライティング、作成計画立案、とりまとめ
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勤務地 東京都
業務内容 ・市販薬および治験薬の安全性情報管理業務統括(RMP策定、安全確保措置の策定と管理、開発プロジェクトへの参画及び臨床研究部門との連携など) ・グループ会社担当者(海外含む)と連携した活動(電話会議、メール連絡、海外出張など) ・規制当局...
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業務内容 以下の業務のマネジメント ・製造販売後調査の立ち上げ、進捗管理・推進、調査予算管理、CRO業務管理、営業部門との連携 ・再審査の適合性調査の対応 ・市販直後調査の実施、進捗管理、報告書の作成
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勤務地 東京都
業務内容 ・市販薬および治験薬の安全性情報管理業務統括(RMP策定、安全確保措置の策定と管理、開発プロジェクトへの参画及び臨床研究部門との連携など) ・グループ会社担当者(海外含む)と連携した活動(電話会議、メール連絡、海外出張など) ・規制当局...

安全管理業務担当者

外資系医療機器メーカー
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業務内容 ・国内/Globalのデータベースへの情報入力(英語/日本語):安全性情報の英訳、GVP業務 ・行政報告書の電子申請業務:Web による申請業務 ・医療現場担当者(営業他)への各種問い合わせ ・GVP業務に関するGlobalの関係部門と...

PVケースプロセッシング(評価担当)

PRAヘルスサイエンス株式会社
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勤務地 大阪府
業務内容 医薬品(治験品を含む)安全性評価業務のうち、主に個別症例評価業務と関連付随業務を担当 ・安全性データベース及び業務に必要なシステムの運用を理解し、必要に応じマニュアル等の作成を担当する。 ・GVP、SOPを遵守した安全性個別症例評価業務...

GVP・QAスペシャリスト

外資系医療機器メーカー
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業務内容 (1) 医療機器の市販後安全管理業務 (GVP) (2) 品質システム維持・管理業務 (QMS) (3) 医療機器の品質保証業務(QA) 補足説明:    国内外における医療機器の苦情、不具合、有害事象の入手、評価および報告(...

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