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GVP に該当する転職・求人一覧
| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 500 ～ 800 万円 経験能力等を考慮し、当社規定により優遇 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【募集背景】 クオリティマネジメント本部 信頼性保証部では、製薬企業様から受託する製造販売後安全確保業務（GVP業務）や、製造販売後調査等業務（GPSP業務）を対象に自己点検を実施しています。 昨今は、製薬企業様が実施するGVP、GPS... |
| 求める経験 | 【必須要件】 GVP、GPSP関連業務のご経験 【歓迎要件】 医薬品等の製造販売業許可、 再審査申請適合性調査における当局対応経験 |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | ・グローバルPV企画・管理業務 ・海外子会社（特にアジア地域）のPV業務の管理・オーバーサイト -海外子会社PV担当者と連携し、グローバル基準に準拠したローカルでのPV systemの維持・管理 ・海外子会社のPV組織立ち上げ・ガバ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■安全評価・対策業務、PV契約管理、PV査察・オーディット対応などから一つもしくは複数を経験したことがある即戦力 ■GVP、ICH等関連法規・規制等をグローバルレベルで経験されたことがある方 ■グローバルと議論可能な英語... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 ■GVP省令 および GPSP 省令関連業務全般 ・PMDA への不具合報告（電子報告）。 ・上記の他、 GVP 関連業務（記録保存、教育訓練、自己点検）。 ・PMDA 添付文書サイトへの添付文書 PDF 掲載作業。 ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医薬品のPVもしくは医療機器業界での安全管理（GVP）の経験 ※苦情処理（日英データベースへの入力含む）や不具合報告の経験がある方が望ましいです ■英語力：親会社と英語によるコミュニケーション（e-mailメイン）が取... |
| 勤務地 | 愛知県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 500 ～ 800 万円 ※管理職採用の場合、残業手当は支給無し ■想定月給：25万円 ～ 32万円 ■賞与：5.0ヶ月（昨年度実績）※業績により別途決算賞与あり ■昇給：年1回（4月） なお、経験・スキルに応じて変動の可... |
| 業務内容 | 医療機器の安全管理業務（GVP）をご担当頂きます。 【職務内容】 ■ 安全管理業務（安全性情報収集・評価・分析） ■ 不具合に関する報告書の作成、国内外の行政機関に対する報告・対応 ■ 各国の法規制への対応・各国の行政との折衝 ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医療機器もしくは医薬品での安全管理業務の経験 ■理系大学出身者 ■将来的な国内外の転勤が可能な方（ただし当面なし） 【歓迎要件】 ・機械・電気・電子・情報系での開発及び保守メンテナンス経験 ・英語力（英語の読... |
| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 360 ～ 675 万円 賞与：標準は4ヶ月ですが、会社業績と個人の評価により変動 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【業務内容】 ●GVPに基づく安全性評価業務、安全対策業務 ・安全性データベースへの入力 ・安全性情報の評価、行政報告 ・安全確保措置検討・立案 ・RMP策定および管理 ・安全性情報管理に係る各種ドキュメント作成 ... |
| 求める経験 | 【必須（MUST）】 ・ 製薬メーカーもしくはCROにて安全性評価あるいは安全対策業務経験者（3年以上） ・ 当局・他社 ・他部署との折衝が出来る交渉力 ・ 日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる ・ 薬剤師資... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 500 ～ 800 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | コンサルティング部での医療機器及び／又は体外診断用医薬品に関する薬事関連業務をお願いします。 ご経験に応じて薬事／品質スペシャリスト又は管理職候補としての採用を検討しております。 ＜具体的には＞ ◎国内や海外企業の承認 （認証） ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■読み書きレベルの英語力 ■医療機器又は体外診断用医薬品の薬事及び／又は品質関連業務の経験者 （5年以上） （例 能動医療機器、非能動医療機器、体外診断用医薬品、QMS調査業務、ISO業務） |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 ・治験薬又は市販後医薬品の安全性業務全般 ・自発報告等の個別症例の評価及び報告（PMDA/提携本社への報告）、再調査作成や症例の進捗管理 ・文献、学会情報の評価及びPMDA報告、追加情報収集 ・市販直後の進捗管理 ・... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製薬会社（新薬）またはCROにてGVPに関する業務経験 ■英語力：読解、メール対応可能なレベル 【歓迎要件】 ▼新薬の承認申請の経験 ■再審査申請資料、再評価申請資料の作成経験 ▼適合性調査の経験 ▼EDC... |
| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 400 ～ 650 万円 経験能力等を考慮し、当社規定により優遇 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 医療機器・体外診断薬メーカーへの開発支援サービスを提供する＿薬事／品質スペシャリスト ◎開発初期段階から承認取得、保険適用、PMSに至る計画の策定・提案 ◎新規参入企業様に対する体制構築支援やQMS、GVP等の管理基準書の相談等の業... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■英語力（読解必須、テレカンできれば尚可）があり、下記に当てはまる方 ・医療機器またはIVDの薬事／品質経験 ・ソフトウエアの規格・規制（医療/ヘルスケアの経験がなくとも応募可） 【歓迎要件】 ■文書作成能力をお... |
| 勤務地 | 東京都 港区赤坂1丁目11番44号 赤坂インターシティ10階 |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 「法務担当（メンバー～リーダー）【プライム市場上場企業】」のポジションの求人です ■ミッション 多岐にわたる事業領域でグローバルに成長を続ける一部上場企業において、適正な法務・コンプライアンス体制を構築・実施し、リスクのコントロールや経... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■事業会社または法律事務所での法務業務経験（2年以上） 【歓迎要件】 ・上場企業における幅広い法務業務の経験 ・製薬会社での法務業務の経験 ・下記の法律等に関する知識や業務経験があれば尚可 個人情報保護法 ... |
| 勤務地 | 静岡県静岡市葵区御幸町11-30 エクセルワード静岡ビル2階 |
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| 年収 | 【月収】23.0万円～32.0万円 【年収】450万円～700万円 ※年齢、経験、能力を考慮のうえ、自社規定により決定いたします |
| 業務内容 | 【仕事内容】 ・薬事関連法規に基づいた薬事管理・監督業務 支店における製剤見本の在庫及び提供の状況を把握と管理 ご指摘事項発生時に製品に応じた適切な対応 GVP、GPSPに関する業務支援 等 ・MRへの学術研修 ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ・薬剤師免許 【歓迎要件】 ・臨床現場での経験 ・管理薬剤師経験 ・学術業務 |