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【東京】臨床開発QA・GCP監査(シニアマネージャー)  /  アステラス製薬株式会社( 非上場株式 )

掲載元:doda

ジョブNo.3006169879
職種 【東京】臨床開発QA・GCP監査(シニアマネージャー)
社名 アステラス製薬株式会社( 非上場株式 )
業務内容 医薬品開発の環境変化は著しく、臨床試験の品質マネジメントシステムの機能構築・維持・改善がますます重要なものとなっています。このような背景の下、医薬品開発の信頼性保証分野で、信頼性の高い医薬品・プロダクトの創出に貢献したいという意欲のある方を求めています。

■職務内容:
・グローバルおよび日本・アジアのGCP関連のリスクアセスメントおよび監査プログラム(治験医療機関監査、ベンダー監査、社内品質システム監査など)の策定、管理、及び実行
・GCPおよびQAのエキスパートとして、臨床試験関連部門への助言
・臨床試験等に関する品質マネジメントシステムの改善・維持活動(イシューマネジメントを含む)のサポート
・QAベンダーへの外注ニーズの評価、および外注業務の計画、管理
・GCP査察の準備、対応への参画・サポート など

■アステラス製薬とは:
「先端・信頼の医薬で、世界の人々の健康に貢献する」ことを経営理念に掲げ、研究開発型のグローバル製薬企業として積極的に事業展開を図っています。研究開発へのあくなき挑戦を通じて、未だ治療満足度が低い疾患領域において、革新的で有用性の高い新薬を継続的に生み出し世界中に届けることで、病気と闘う患者一人ひとりの力になることを目指しています。

■働く環境:
<キャリア形成>実力に基づく適材適所の人員配置や、高い成果を発揮する人材に向けた最高水準の能力開発支援に力を入れています。「アステラスビジネススクール」には、一定期間で徹底的な成長を支援する教養課程プログラム、プロフェッショナル人材を育成するための専門課程プログラムがあります。また「ジョブチャレンジ制度」は要員計画を前提とした部署主導の社内リクルート制、本人の挑戦意欲に基づくフリーエージェント制があります。いずれも社員の自律的な成長と挑戦意欲をサポートする支援策です。
<ダイバーシティの推進>国・地域・組織の枠を超えた多様な個性を受け入れ、互いに尊重し認め合うことで組織力を高めています。さらに子育て支援として、時短・在宅勤務制度の導入、産休・育休中社員の自己啓発の他、男性の子育て休暇取得を推奨しています。
求める経験 <応募資格/応募条件>
■必須条件
・製薬関連業界にて、臨床QA業務2年以上または同等レベルの業務経験(例:臨床開発経験7年以上 )
・市販品および治験薬等の臨床試験のGCP要件を深く理解していること
・英語でのビジネスレベルのコミュニケーションスキル

■歓迎条件
・グローバルプロジェクトに参画した経験を有するる
(高度にマトリックス化された多文化な環境下で、ファシリテーション、交渉、問題解決のスキルを身につけてきている方?

<語学力>
必要条件:英語上級

<語学補足>
海外(アメリカ)のレポートラインマネージャーにレポートをして頂きます
勤務地
東京都中央区
年収 <予定年収>
1,000万円~1,200万円

<賃金形態>
月給制

<賃金内訳>
月額(基本給):500,000円~
その他固定手当/月:70,000円~

<月給>
570,000円~

<昇給有無>


<残業手当>


<給与補足>
※上記はあくまで目安であり、前職の経験・技術・技能等を考慮の上、当社規定により算出します。
■昇給:年1回(10月)
■賞与:年2回(7月、12月)

記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含みます。
雇用形態 正社員

※掲載中の求人は紹介会社やタイミングによって異なります

doda

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